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... 隔离器、RABS 和屏障系统中的手套口必须按照 GMP 附件 1 的规定定期进行泄漏测试。这是保证系统无菌的唯一方法。Weiss Pharmatechnik 的手套检测设备可提供可靠的现场检测。该设备完全自动化，能够按照 cGMP 标准快速、简便地进行手套测试。 该设备集成了手套灌装泵，使用两个按钮即可轻松操作。压力显示、电池状态、测量数据和结果等所有相关信息都显示在数字显示屏上。测量时间为 8 至 15 分钟，具体取决于手套的尺寸和材料。手套端口由气动填充橡胶密封圈固定和密封，并由电子控制。手套测试仪适用于无尘室，并通过 ...
... 概述
过滤器测试模块是 Modular-Lab eazy 的一个扩展模块，用于评估放射性药物流程中使用的无菌过滤器的压力保持完整性。
产品概述
该模块为核医学质量控制而开发，在每次合成后执行非破坏性的压力保持测试并记录结果以实现可追溯性。它可在不将过滤器从卡匣中移除的情况下进行集成监测，用于补充现有的质量控制程序；注意：该测试不替代在无菌灌装后要求的滤器完整性测试。
主要特性
- 完整性测试：适用于预湿、非通气的无菌过滤器
- 文档记录：测试结果包含在批次协议中
- 合格/不合格报告：在
... LT-217B是一种验证柔性内窥镜完整性的便携式设备。它的专利系统准确地揭示了设备膜的泄漏，它提供了关于O型环、内窥镜内部通道的磨损情况以及生物光学通道的潜在扭曲和孔洞的信息。 这些检查对于避免渗透和/或确定在清洗和消毒过程中可能损害内窥镜的问题是必要的。 渗漏测试仪配备了 为内部电池充电的电源 与仪器的连接管 连接仪器的测漏仪连接器 用户手册 用于从U盘下载执行周期的接口线 光学条码阅读器，用于扫描操作员和仪器的ID。 也有不带光学条码阅读器的版本。 ...