概述
KitLab 兼具快速用户设置、操作简便和消除操作错误等优势,让您有更多时间专注于其他工作。 每个试剂盒均采用专用工具,并遵循可重复的操作流程,使 KitLab 成为一套可靠的系统。该系统可用于配制已注册的 Illuccix®、Locametz®、SomaKit TOC® 和 NETSPOT® 试剂盒,也可在不使用试剂盒的情况下进行 68Ga-HBED-PSMA 的放射合成。
主要特点
- 降低辐射暴露(ALARA)
- 符合试剂盒注册指南
- 独立设备 - 无需电脑或电子计算机
- 试剂盒配制流程的自动化
- 占地面积最小化,节省实验室空间
- 预洗脱功能,支持延迟启动
背景
即用型冷试剂盒的日益普及,增加了人工操作失误的可能性,并提高了操作人员遭受高辐射暴露的风险。KitLab 提供了一种自动化解决方案,通过定义明确的工具、快速的设置和简便的操作,提高结果的可重复性,保护用户免受不必要的辐射暴露,并简化合成与配制流程。
功能
将 KitLab 设备连接至标准电源插座,放置 RFID 卡并插入卡匣后,系统即可投入使用。KitLab 采用蠕动泵进行液体输送,该泵具有四个可独立编程的通道。 该设备可对已注册的试剂盒进行自动化处理,并支持带自动预洗脱功能的定时延迟启动。
简便的数据管理与存储
试剂盒随附一张 RFID 卡,其中包含批次报告所需的重要信息。 数据通过RFID读卡器和可选的条形码扫描仪采集,并存储在设备中。批次数据可通过可选的标签打印机打印,存储在内部SD卡上,并额外存储在卡匣专属的RFID卡中,以实现符合GMP标准的存储和可追溯性。
小巧、无菌且双重包装的卡匣
所有卡匣均在符合GMP标准的洁净室条件下组装,并经伽马射线灭菌。根据应用需求,卡匣配备无针连接件、颜色编码或V型试管,并包含必要的耗材,以防止误用并简化准备工作。
功能一览
- 通过RFID卡进行用户友好的应用选择
- 独立设备; 无需电脑或电子控制装置
- 占地面积极小
- 辐射防护——降低操作人员辐射暴露(ALARA原则)
- 操作符合注册指南、使用说明书(IFU)及产品特性摘要(SmPC)要求
- 自动无菌质检采样及无菌过滤 (可选)
- 预洗脱功能;延时启动
- 发生器的自动/受控洗脱
- 剩余发生器活度的记录/计算
- 卡匣插入简便且无故障
可适应未来需求并支持升级
KitLab系统旨在配制已获许可的PET试剂盒,其设计兼具适应性和可升级性,以满足未来应用需求。
可定制的配置
KitLab 的编程由 Eckert & Ziegler 提供,可根据特殊应用进行调整;提供蠕动泵模块等模块化选项,以扩展液体输送能力。
特性/技术规格
- 产品名称:KitLab
- 独立运行; 无需外部电脑或电子控制器
- 配备四个可独立编程通道的蠕动泵
- RFID读卡器,用于读取卡匣专属程序和批次数据
- 可选配条形码扫描仪和标签打印机
- 批次数据存储于内部SD卡及卡匣RFID卡 (符合GMP标准)
- 预洗脱/延迟启动调度功能
- 发生剂的自动/受控洗脱,以及剩余发生剂活度的计算与记录
- 可选配自动无菌质控采样和无菌过滤功能
- 卡匣: 无菌、双层包装、经γ射线灭菌;可配备无针连接、颜色编码或V型小瓶;随附必要耗材
- 预期用途:配制经许可的PET试剂盒(例如Illuccix®、 Locametz®、SomaKit TOC®、NETSPOT®)的配制,以及68Ga-HBED-PSMA等放射合成工作流程
- 旨在降低操作人员辐射暴露(ALARA)并提高重复性