放射性药物自动分配系统

机械手紧凑型

概要
基于 Modular-Lab PharmTracer 卡匣技术，用于在无交叉污染的条件下生产示踪剂，Modular-Lab Dispensing Unit 可通过封闭无菌流路对最多6支安瓿及1支质控安瓿进行无菌分装。系统和卡匣可按客户要求配置。

主要特性

• 全自动、精确分装
• 可定制卡匣，包括安瓿、无菌滤器及消耗品
• 无需泵或加压即可分装
• 全过程可追溯
• 支持滤器完整性测试（需附加模块）
• 模块化可升级设计，便于未来扩展

简介
Modular-Lab Dispensing Unit 使用一次性分装卡匣，在受控环境（Class C / Class 10,000）中实现对安瓿的无菌灌装，卡匣保障封闭且无菌的流路。该装置可作为独立设备使用，也可作为 Modular-Lab PharmTracer 合成系统的附加模块以实现分装功能。

技术
系统包括注射器模块（Syringe Module, SYM），标准配置为 SLM-2（二通 Modular-Lab PharmTracer 模块），以及用于独立运行的控制单元和 PC。通过增加 SLM-1 模块，可将分装能力从4支扩展到6支。再增加一枚 SLM-1 可实现自动卡匣加压和无菌滤器完整性测试。系统支持活性稀释和活性溶液体积测量，配合外置活性探测器和探测器屏蔽模块（Detector Shielding Module, DSM）进行测量；探测器可为特定同位素校准并覆盖宽量程。

卡匣
一次性卡匣在符合GMP的洁净室条件下组装，采用伽马辐照灭菌并双重真空包装。消耗品具有化学耐受性并经测试以适配特定合成工艺。材料不含动物源成分，卡匣保质期为18个月。作为一次性用品，无需清洗或干燥流程。分装卡匣实现完全封闭的流路；安瓿、无菌滤器和尖头等组件包含在内，仅需与原液瓶或合成器建立一个连接。卡匣可按客户要求小批量定制生产。

CE 合规
提供 CE 合规证书。

特性 / 技术参数

• 产品名称 / 型号: Modular-Lab Dispensing Unit
• 预期用途: 对最多6支安瓿 + 1支质控安瓿进行无菌分装
• 流路: 通过一次性分装卡匣实现封闭且无菌的流路
• 模块: Syringe Module (SYM)、SLM-2（2 通道）、可选 SLM-1 用于扩展和完整性测试
• 分装模式: 全自动、精确；可作为独立设备或作为 Modular-Lab PharmTracer 的附加模块
• 滤器完整性测试: 支持（追加模块可实现自动化）
• 活性测量: 通过外置活性探测器和 Detector Shielding Module (DSM) 支持；探测器可针对同位素进行校准
• 卡匣生产: GMP 洁净室组装；伽马灭菌；双重真空包装
• 卡匣材料: 耐化学腐蚀；不含动物源成分
• 卡匣保质期: 18 个月
• 随附消耗品: 安瓿、无菌滤器、尖头等包含于卡匣内
• 可定制性: 卡匣与配置可按客户需求定制
• 可追溯性: 实现全过程完整追溯
• 可升级性: 模块化设计便于未来扩展