合成色谱系统

HPLC用于制药业生物医学研究

概述
Modular-Lab 分析型 HPLC 模块是一款紧凑型分析 HPLC 装置，专为放射性标记化合物和放射性药物的常规质量控制设计。支持 PET 示踪剂及放射性β发射核素的分析，提供已验证的即用例程，并支持用户自定义方法以满足特定分析需求。

支持的核素与应用
支持对包括正电子发射核素（18F、11C、68Ga）和β发射核素（90Y、177Lu）在内的放射性标记化合物进行分析。适用于放射性药物的常规 QC、方法开发及特定分析问题的解决。

操作与集成
该模块可直接集成到 Modular-Lab 合成器系列中，也可作为具有独立控制单元和 PC 的独立设备运行。系统配有常见示踪剂的预验证流程，允许用户编程以创建自定义方法，并提供操作人员培训；可选项包括现场性能确认（PQ）。

主要特性

• 与 Modular-Lab 系列无缝集成
• 较全尺寸分析 HPLC 更紧凑且更具成本效益
• 为多种示踪剂提供已验证的即用例程
• 可定制以支持更多分析应用

标准/典型系统配置
标准配置典型包含：

• 带进样阀、屏蔽活性检测器和柱架的 HPLC 模块
• Knauer AZURA pump 4.1S（单泵，或用于梯度操作的可选第二泵）
• Knauer UV detector UVD 2.1S
• Knauer HPLC 在线脱气器
• HPLC 柱、所有管路和连接件
• 控制单元、PC 及用于控制与数据评估的专用软件

色谱模式与数据评估
基础系统执行等度分析；添加第二泵可实现梯度洗脱。专用软件提供基线校正、峰值分析和曲线拟合功能。处理后的数据可导出为表格并生成 QC 报告。

优势
该模块为 PET 示踪剂和 β 发射核素的常规 HPLC QC 提供多功能解决方案，较全尺寸 HPLC 降低占地和成本，同时提供已验证的方法并支持开发定制分析方案。

CE 合规性
本产品可提供 CE 合规证明文件。

技术规格

• 产品名称：Modular-Lab HPLC Unit
• 预期用途：用于放射性标记化合物及放射性药物 QC 的分析型 HPLC
• 兼容核素：18F、11C、68Ga、90Y、177Lu（示例）
• 运行模式：等度（标准）；梯度（配第二泵时）
• 典型检测器：屏蔽活性检测器、UV 检测器（Knauer UVD 2.1S）
• 典型泵：Knauer AZURA pump 4.1S（梯度模式可选第二泵）
• 标准配置包含配件：进样阀、柱架、在线脱气器、HPLC 柱、管路和连接件
• 控制与软件：专用控制单元和 PC；数据评估包括基线校正、峰值分析和曲线拟合；表格导出与报告生成
• 集成：可连接至 Modular-Lab 合成器系列或作为独立设备使用
• 验证与支持：预装验证例程；包含操作员培训；可选现场 PQ