蠕动泵连接器 ImaLINK™

一次性Y形密封

产品概述
Ami Polymer Pvt. Ltd. 的 ImaLINK™ 是一次性成型管路歧管，旨在将接头和泄漏点降至最低。可作为成型直管段或带一体化接头（T、Y、X、Tri‑Clamp）制造，提供无缝衔接，实现连续、无泄漏的流动。

标准尺寸

• 提供多种内径和接头配置以满足工艺要求。制造在 ISO Class 7 洁净室进行，原材料到成品的生产环节均受控。

适用范围

• 缓冲液和培养基传输（供料、酸/碱添加、消泡剂、培养基等）
• 低污染风险的样品采集
• 培养基过滤与接种
• 生物工艺流程中的液体移除与转运
• 可与大口瓶（carboy）组件和蠕动泵管组件集成

合规与认证

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP Class VI
• USP 87 及相关 USP 标准
• ISO 10993 生物相容性评估
• USP 381 注射用弹性体闭合件
• EP 3.1.9
• 可提供 BPOG 标准化可提取物测试

产品特性

• 提供多种内径以满足工艺流量要求
• 在 ISO Class 7 洁净室制造和组装
• 可按精确工艺与设计要求定制管路歧管
• 管材配方不含 BPA、乳胶、邻苯二甲酸酯和 ADI
• 采用 USP Class VI 批准材料，符合 FDA 21 CFR 177 要求
• 可按需提供 BPOG 标准化可提取物测试
• 可选项包括过模或成型接头、过滤器、夹具及多种管材

关键功能

• 按工艺需要定制管路歧管及内径
• 无缝成型接头（T、Y、X、Tri‑Clamp）取代有刺接头，减少泄漏点与滞留区域
• 材料与制造符合药典及监管要求
• 在受控洁净室环境中组装与包装
• 可选与蠕动泵管组件及 carboy 组件集成的方案

技术规格

• 制造环境：ISO Class 7 洁净室
• 材料合规：FDA 21 CFR 177.2600；USP Class VI；USP 87；ISO 10993；USP 381；EP 3.1.9
• 可提取物：可提供 BPOG 标准化可提取物测试
• 设计与结构：成型直管段与成型接头（T、Y、X、Tri‑Clamp），确保无缝、无泄漏流动
• 可选项：过模接头、刺接头、过滤器、夹具、多种管材；蠕动泵管组件；carboy 组件
• 材料：不含 BPA、乳胶、邻苯二甲酸酯及 ADI 的工程管材
• 主要应用：缓冲液/培养基传输、样品采集、培养基过滤、接种、生物工艺中的液体移除