生物制药连接器 用于制药业加压加热Y形
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产品规格型号
- 应用
- 生物制药, 用于制药业
- 其他特性
- 聚丙烯, 加压加热, 一次性, Y形
产品介绍
产品概述
标准可用尺寸
适用范围
认证 / 测试
优点
法规合规声明
技术规格
特性 / 技术规格
- 洁净室注塑成型的PP Y型接头，专为生物技术和制药应用中的一次性流体路径组件设计。在采用ISO 9001质量管理体系的洁净室环境中生产。
标准可用尺寸
- 3/4" X 3/4" X 3/4"
- 1/2" X 1/2" X 1/2"
- 3/8" X 3/8" X 3/8"
- 1/4" X 1/4" X 1/4"
适用范围
- 用于一次性组件和歧管的集成。
- 适用于生物工艺和制药行业的配件解决方案。
- 用于无菌流体传输的软管连接。
认证 / 测试
- FDA 21 CFR 177.1520（食品接触评估）
- USP 88 生物反应性测试，体内（In Vivo）
- USP 87 生物反应性测试，体外（In Vitro）
- 已完成可萃取物（extractables）研究
优点
- 支持一次性流程的无菌连接
- 提高一次性系统的工艺效率
- 消除批次间的清洁/灭菌需求
法规合规声明
- REACH
- RoHS
- TSE/BSE 控制
- 三聚氰胺筛查
- 邻苯二甲酸酯筛查
- 双酚A 筛查
技术规格
- 材质: 聚丙烯（PP）
- 灭菌兼容性: 高压蒸汽灭菌（Autoclave）最高135°C，最长30分钟；伽玛照射最高50 kGy
- 制造环境: 在 ISO 9001 质量管理体系下的洁净室生产
- 储存: 尽量保持原包装，置于阴凉干燥处，避免直射阳光和刺激性化学品。建议仓储温度范围：5°C–40°C。
特性 / 技术规格
- 产品类型: 一次性流体路径用注塑 Y 型接头
- 预期用途: 生物技术和制药一次性组件中的软管连接
- 可用尺寸: 3/4" X 3/4" X 3/4", 1/2" X 1/2" X 1/2", 3/8" X 3/8" X 3/8", 1/4" X 1/4" X 1/4"
- 法规/测试覆盖: FDA 21 CFR 177.1520、USP 88（体内）、USP 87（体外）、可萃取物评估
- 支持的灭菌方法: 高压蒸汽灭菌（≤135°C，最长30分钟）和伽玛照射（最高50 kGy）
- 储存建议: 保持原包装，避免应力和侵蚀性物质；尽量维持5°C–40°C
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