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生物制药连接器 TC
用于制药业加压加热聚丙烯

生物制药连接器 - TC - Ami Polymer Pvt Ltd - 用于制药业 / 加压加热 / 聚丙烯
生物制药连接器 - TC - Ami Polymer Pvt Ltd - 用于制药业 / 加压加热 / 聚丙烯
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产品规格型号

应用
生物制药, 用于制药业
其他特性
聚丙烯, 加压加热, 一次性

产品介绍

产品概述
三片式夹(Triclamp, TC)洁净室成型卫生接头/变径 PP-TC 系列,适用于生物技术和制药工艺的一次性流体路径。产品于洁净室生产,生产体系符合 ISO 9001 质量管理;兼容常见 TC 接头和标准管径。

标准规格(可供货)
部件号 | Triclover 尺寸 | 管径(英寸) | 管径(毫米)
  • PP-TC-0.75-1.25HB | 3/4" TC | 1/8" | 3.17
  • PP-TC-0.75-0.25HB | 3/4" TC | 1/4" | 6.35
  • PP-TC-0.75-0.37HB | 3/4" TC | 3/8" | 9.52
  • PP-TC-0.75-0.75HB | 3/4" TC | 3/4" | 19.05
  • PP-TC-0.75-0.50HB | 3/4" TC | 1/2" | 12.70
  • PP-TC-1.50-0.50HB | 1.5" TC | 1/2" | 12.70
  • PP-TC-1.50-0.75HB | 1.5" TC | 3/4" | 19.05
  • PP-TC-1.50-0.25HB | 1.5" TC | 1/4" | 6.35
  • PP-TC-1.50-0.37HB | 1.5" TC | 3/8" | 9.52
  • PP-TC-1.50-1.00HB | 1.5" TC | 1" | 25.4
  • PP-TC-1.00-0.50HB | 1" TC | 1/2" | 12.7
  • PP-TC-2.50-0.50HB | 2.5" TC | 1/2" | 12.7
  • PP-TC-2.50-0.75HB | 2.5" TC | 3/4" | 19.07

应用
  • 生物工艺与制药流体处理的一次性组件
  • 用于不同内径管路与 Triclamp 接头之间的连接/降径
  • 可集成于一次性歧管、管路组件和单次使用系统

认证
  • FDA 21 CFR 177.1520(食品接触材料参考)
  • USP <88> 生物反应性测试,体内(In Vivo)
  • USP <87> 生物反应性测试,体外(In Vitro)
  • 可提供可萃取物(extractables)研究数据

优势
  • 兼容常用卫生接头的无菌 Triclamp 连接
  • 通过一次性集成提升工艺效率
  • 多种尺寸选项降低库存复杂性

法规合规声明
  • REACH
  • RoHS
  • TSE/BSE 声明
  • 不含三聚氰胺(Melamine)
  • 不含邻苯二甲酸酯(Phthalates)
  • 不含双酚 A(Bisphenol A)

技术规格
  • 材质(MOC):聚丙烯
  • 灭菌方式:高压蒸汽灭菌(Autoclave)最高 135°C,最长 30 分钟;伽马照射(gamma)最高 50 kGy
  • 储存:尽量保持原包装;存放于阴凉干燥处,避免阳光直射和强烈化学品。常规仓储条件 5°C–40°C。

特性 / 技术规格
  • 产品类型:洁净室成型 Triclamp (TC) 卫生接头/变径,适用于一次性流体路径
  • 材料:聚丙烯(适用于生物/制药一次性应用)
  • 可用部件号覆盖 TC 尺寸 3/4", 1", 1.5", 2.5",管道内径选项从 1/8" 到 1"(参见 标准规格)
  • 灭菌兼容性:高压蒸汽灭菌(最大 135°C,30 分钟)与伽马照射(最高 50 kGy)
  • 合规/生物相容性:符合 FDA 21 CFR 177.1520 及相关 USP 生物反应性测试;可根据需求提供 extractables 数据
  • 适用范围:用于生物工艺与制药流体处理的一次性组件
  • 储存建议:保持原包装,建议储存温度 5°C–40°C,避免光照和污染物
* 显示价格为参考价,此价格不含税、不含运费、不含关税,也不包含因安装或投入使用所产生的其他额外费用。参考价格可能因国家、原材料价格和汇率的不同而产生变化。