管道塞

聚丙烯PP三聚氰胺

概述
洁净室注塑PP端塞为聚丙烯端封件，专为生物技术和制药行业的一次性流体通路组件设计。在受控洁净室环境中制造，遵循ISO 9001质量管理体系，以降低污染风险并确保部件的一致性。

标准可选尺寸

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

适用场景

• 一次性装配组件
• 生物工艺与制药行业的流体通路密封
• 端堵和临时封闭

认证与检测

• FDA 21 CFR 177.1520（食品级测试）
• USP <88> 生物反应性测试，体内（In Vivo）
• USP <87> 生物反应性测试，体外（In Vitro）
• 可提取物（Extractables）研究

优势

• 支持无菌连接与封闭
• 提升一次性系统的工艺效率
• 一次性设计可降低交叉污染风险

法规合规声明

• REACH 法规
• RoHS
• TSE/BSE
• 不含三聚氰胺（已声明）
• 不含特定邻苯二甲酸酯（已声明）
• 不含双酚A（已声明）

存储与搬运

• 尽可能保存在原包装中；存放于阴凉干燥处，避免直接阳光和强烈化学品暴露
• 正常仓储条件：5°C−40°C 可接受

技术特性 / 规格

• 材质：聚丙烯
• 灭菌方式：高压蒸汽灭菌（Autoclave）可至135°C，最长30分钟；伽马辐照可达50 KGy
• 标准尺寸：1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• 制造环境：在 ISO 9001 质量管理体系下的洁净室生产
• 预期用途：用于生物技术和制药行业的一次性流体通路组件
• 相关测试/认证：FDA 食品级测试、USP <88>（In Vivo）、USP <87>（In Vitro）、可提取物研究
• 法规合规性：REACH、RoHS、TSE/BSE；声明不含三聚氰胺、特定邻苯二甲酸酯及双酚A