ENV连接器

生物制药用于制药业丙烯

产品概述
洁净室注塑PP直通接头，专为生物技术和制药行业的一次性流体通路应用设计。在具备ISO 9001质量管理体系的洁净室中生产。适用于需要关注可提取物与生物相容性的无菌一次性组件。

标准可用尺寸

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

应用

• 一次性组件与管路连接
• 生物处理与制药用流体输送
• GMP 环境中的一次性流体通路组件

认证

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触测试）
• USP <88> 生物反应性测试，体内
• USP <87> 生物反应性测试，体外
• 已进行可提取物研究

优势

• 一次性系统的无菌连接
• 通过消除清洗/灭菌周期提高工艺效率
• 设计以兼容常见软管

合规性声明

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• 三聚氰胺
• 邻苯二甲酸酯
• 双酚A

技术规格

• 材料 (MOC)：聚丙烯
• 灭菌：高压灭菌（Autoclave）最高至135°C，最长30分钟；伽马照射最高至50 KGy
• 储存：尽可能保持原包装，置于阴凉干燥处，远离阳光直射及强腐蚀性化学品；推荐仓储条件 5°C–40°C

caractéristiques / spécifications techniques

• 构造材料 (MOC)：聚丙烯
• 灭菌方式：高压灭菌 ≤135°C（≤30分钟）；伽马照射 ≤50 KGy
• 储存与搬运：保持原包装储存；避免机械应力和污染
• 可用尺寸：3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• 预期用途：面向生物技术和制药行业的一次性流体通路组件
• 制造：在洁净室生产；设施通过 ISO 9001 认证
• 法规与安全：符合所列 FDA 与 USP 测试；需进行可提取物评估