生物制药连接器

用于制药业丙烯加压加热

产品概述
聚丙烯(PP)洁净室成型四通十字接头为一次性流体通路元件，专为生物技术和制药行业的生物工艺应用设计。产品在受控洁净室环境中制造，厂区实施 ISO 9001 质量管理体系，以确保可追溯性和过程控制。

可用标准尺寸

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

应用

• 用于生物工艺流水线的一次性装配
• 作为生物技术和制药生产的无菌接口解决方案
• 用于封闭流体系统中的管路连接

认证 / 测试

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触材料检测）
• USP <88> 生物反应性测试，体内（In Vivo）
• USP <87> 生物反应性测试，体外（In Vitro）
• 可提取物研究（Extractables）

优势

• 适配一次性工作流的无菌连接
• 提高工艺效率，降低污染风险
• 一次性使用，避免交叉污染并简化验证

法规合规声明

• REACH 法规
• RoHS
• TSE/BSE
• 三聚氰胺（Melamine）
• 邻苯二甲酸酯（Phthalates）
• 双酚 A（Bisphenol A）

特性 / 技术规格

• MOC：聚丙烯
• 灭菌方式：可高压蒸汽灭菌（Autoclave）至135°C，最长30分钟；或伽马辐照至50 KGy
• 存储条件：尽可能保持原包装，置于阴凉干燥处，避免直接阳光和强烈化学品；常规仓储条件为5°C−40°C