穿刺转换器

产品概述
洁净室成型聚丙烯（PP）减径接头，设计为生物技术和制药工艺中的一次性流体通路组件。在 ISO 9001 质量管理体系的设施内的洁净室中制造，支持无菌流体连接和管径转换。

可用标准尺寸

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

适用场景

• 用于生物处理和制药生产的一次性组件
• 一次性流体通路系统中不同管径之间的连接
• 用于洁净室和无菌环境

认证

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触材料）
• USP 88 生物反应性测试，体内（In Vivo）
• USP 87 生物反应性测试，体外（In Vitro）
• 已进行可提取物（extractables）研究

优势

• 适用于一次性系统的无菌连接
• 通过快速更换管径提升工艺效率
• 一次性设计减少清洗与验证需求

法规合规声明

• 符合 REACH 法规
• 符合 RoHS 要求
• 不含 TSE/BSE 污染物
• 不含三聚氰胺、邻苯二甲酸酯及双酚 A

技术规格

• 构造材料（MOC）：聚丙烯（PP）
• 灭菌方式：高压蒸汽灭菌（Autoclave）最高 135°C，最长 30 分钟；伽玛照射最高 50 kGy
• 储存：尽量保持原包装，置于阴凉干燥处，避免直射阳光和强腐蚀性化学品。推荐仓储条件：5°C–40°C

产品特性 / 技术规格

• 产品名称：洁净室成型 PP 减径接头
• 制造环境：在 ISO 9001 工厂的洁净室内生产
• 预期用途：用于生物技术和制药行业的一次性流体通路组件
• 可用尺寸：3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• 法规与检测：FDA 21 CFR 177.1520；USP 生物反应性测试（In Vivo & In Vitro）；已评估 extractables