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... EREA Pharma 专门从事有毒或无毒产品、液体或粉末、小瓶、安瓿瓶、注射器等的无菌加工所需的各种解决方案的开发、制造和供应。我们的无菌灌装生产线集成了满足您需求所需的所有设备。 定制技术解决方案 静态和动态保护 快速安装和实施 易于表面清洁 技术特点 隔离器 通过双层玻璃窗进气，节省了底板下的空间。双层玻璃窗可相互分离，确保最佳清洁效果。 与我们的合作伙伴共同开发的有效、快速的生物净化系统：STERIS 和 SOLIDFOG。 加注站： 根据液体、预期精度和粘度（蠕动泵、活塞泵等......）、精度和可重复性目标，配备不同的灌装系统：< ...
-Non Tr-: 6,000 p/h
... 用于瓶子和小瓶的旋转式灌装、塞子/吸头放置/泵插入和压接或封口机，最高速度可达 6000 u/h。该系统与 RAB 或隔离器外壳兼容。系统可与不锈钢或陶瓷旋转活塞泵或蠕动泵配合使用。该系统可用于手动或半自动除渣，手动、半自动或自动拆卸预灭菌玻璃，以及用于眼科容器的洁净室除渣器。系统兼容 21 CFR 第 11 部分和审计跟踪。 这些设备可与洗瓶机、去热原隧道、冷冻干燥机和冷冻干燥机装载系统、封盖机、外部洗瓶机和托盘装载机集成，以提供全线集成解决方案。 我们的设备可以按照脱氢隧道或预灭菌小瓶进行工作，并适合在线灭菌（使用 ...
ATS Scientific Products
-Non Tr-: 40 p/min
HELIOS是一套全自动系统，可对小瓶和注射器进行无菌分配加工，符合GMP标准。可在同一个批次中灌装不同规格的小瓶和不同规格的注射器，甚至可加工小瓶和注射器的混合批次 主室内集成全自动分配系统 该区域没有可见的机械零件 无菌区的完全可清洁性 轻松移除小瓶支架 小瓶尺寸和注射器之间的格式转换容易 大批量 Illuminate™ MI: IIoT制造智能平台和工厂车间管理 GMP 全面积 A 级层流 HELIOS 旨在用于遵循 cGMP 指导原则的放射性药物生产中心、实验室或医院。 ...
Comecer/康宝莱
... 用于即用型小瓶和注射器的无菌机器人灌装机，集成隔离器 Flex-Line™ 是用于灌装即用型小瓶和注射器的无菌机器人灌装机，集成了隔离器。Flex-Line™ 适用于灌装即用型（RTU）小瓶和预灌封注射器（PFS），适合研发操作和中试规模的无菌生产。它是一种组合式解决方案，集成了机器人窝式/管式灌装机和 A 级模块化隔离器，在整个过程中配备层流装置，旨在满足液体无菌生产周期的需要。 用于即用型小瓶和注射器的无菌机器人灌装机 Flex-Line™ 是 ATS 科技产品机器人灌装机和康美艾无菌隔离器之间的集成解决方案 通过机器人处理嵌套和管子，实现精确平稳的操作 灌装过程中玻璃与玻璃之间无接触 灌装系统根据客户需求采用蠕动泵或容积活塞泵 可灌装不同容器，转换次数最少 灌装精度高 通过集成的称重传感器进行 ...
Comecer/康宝莱
-Non Tr-: 40, 2,500 p/min
BABY PHILL的理念是一款一体式灌装加塞封盖机。 整体解决方案，包括A级隔离器和用于打开托盘袋的无接触传输部件。 亮点 小批量自动灌装模块化平台 无菌环境（A级）- ISO5 强效药物的遏制屏障 灌装精确度：+/- 0.5% IPC 100% 控制重量 无小瓶 – 无灌装系统 与塞子/铝盖/推合帽兼容的灵活封口系统 剔除站（塞子/盖子摄像头） 即插即用 Illuminate™ MI: IIoT制造智能平台和工厂车间管理 BABY ...
Comecer/康宝莱
-Non Tr-: 24,000 p/h
... 范围2R-100H小瓶 快速转换 直线运输系统，占地面积小，适用于oRABS、cRABS和隔离器的应用。 组合机可用于小瓶、注射器和药筒的批量加工。 通过伺服电机驱动的蠕动泵和/或容积泵进行灌装，可以通过人机界面对每个泵进行简单和独立的调整，实现精确的灌装。 CIP/SIP。 在灌装前、灌装中和灌装后对容器内部进行氮气吹扫。 100%过程控制（=IPC）或统计检查称重系统，并反馈给计量泵。 连续监测有活力和无活力的颗粒。 适用于像水和高粘性、无毒和有毒产品。 易于访问和格式转换，可有效操作，减少停机时间。 符合cGMP、GAMP和21CFR ...
Steriline
-Non Tr-: 150 p/h
... 光谱 M1 结合了无菌技术和 SKAN 的最先进技术，是一种隔离式灌装和精整设备，专门用于小批量 cGMP 生产。 作为 SKAN 最先进的技术，spectra 隔离装置采用了集成式 SKAN nanox® 催化剂和 skanfog® 等元素，有助于优化工艺流程，确保快速安全的循环时间。 配合 AT-Closed Vial® 技术和 M1 灌装站，spectra 可提高您的小批量生产效率。 特点 符合 cGMP AT-Closed Vial® 的设计和验证确保了 ...
Aseptic Technologies
包装系统重量: 650 kg
包装系统长度: 3,300 mm
包装系统宽度: 982 mm
... 在生物制药生产过程中使用隔离器是大势所趋，因为它可以创造一个受控环境，并消除对材料、操作室和设备的污染，从而降低安装要求，减少污染。 在无菌技术公司、SKAN 和用户的通力合作下，纯净的 M1 成为第一台专用于小批量 cGMP 生产的隔离灌装和灌装设备。 pure M1 结合了 AT-Closed Vial® 技术和 SKAN pure Solutions 的隔离器外壳。它包括一个集成了手动灌装设备、快速物料气锁和出口层流气流的隔离器。 整体设计是在与最终用户紧密合作的基础上完成的，从而深入了解了相关流程，并提供了符合人体工程学的解决方案。 特点 符合人体工程学，节省空间 预设计流程 无需连接暖通空调系统 灌装范围从 ...
Aseptic Technologies
-Non Tr-: 500 p/h
... Crystal™ L1 机器人平台可帮助全球生物制药公司实施规模扩张战略。该机器人灌装机与主动式限入屏障系统（RABS）相结合，为无菌灌装工艺提供了封闭的受控环境，通常安装在 B 级车间。 安装在 RABS 中的 Crystal™ 机器人生产线占地面积极小，每小时可处理多达 500 个 AT-Closed Vial®。 特点 用于 cGMP 生产 灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升 主动层流气流 占地面积小 灌装精度高 仅限一次性使用材料 散装无菌接头 最少更换 1 ...
Aseptic Technologies
-Non Tr-: 200, 400 p/min
包装系统重量: 1,136 kg
包装系统长度: 3,658 mm
... CR 系列是一种连续式灌装和瓶塞机。该机器的生产速度可达每分钟 200 和 400 个容器，在塞子全部或部分插入的情况下，灌装精度高达 ± 0.5% 或更高。 ...
Cozzoli Machine Company
-Non Tr-: 0 p/min - 300 p/min
... Conquest®是一个连续运动的高速单体系统，能够以高达300 BPM**的速度进行灌装、插接和盖帽。 伺服驱动的连续运动技术在灌装站和集成的塞子和盖子转塔之间提供了完全的同步性，允许操纵复杂的部件和应用，同时保持高水平的精度、质量和控制。 用伺服驱动的容积式活塞对瓶子进行精确的灌装，该活塞设计用于处理液体、半粘性和粘性产品。根据不同的应用，可以使用不同的灌装技术，以方便更换和满足不同的项目要求。 单体式系统 ...
-Non Tr-: 4,000, 6,000 p/h
包装系统重量: 1,500 kg
包装系统长度: 3,535 mm
... 无菌和非无菌液体灌装和封盖。适用于复杂产品的紧凑型多功能设备：LVI 设备可配备不同类型的液体灌装技术和旋盖选项。适用于处理各种药用液体产品。机器还可配备层流和环境控制装置，用于无菌工艺。 液体灌装小能手 设计紧凑 卓越的多功能性 灌装和格式范围广 可处理注射、眼科、口腔和鼻腔产品 多个旋盖站 结构紧凑 单盖或双盖站可作为单体集成在机器外壳中。 用途广泛 适用于无菌（注射剂、眼科产品）和非无菌工艺（口服产品）。LVI 设备可配备旋转泵、活塞泵或蠕动泵，以处理各种不同特性的液体（醇基、水基、油性和粘性产品）。所有类型的瓶盖都可以通过专用的压盖站进行处理，压盖站可以集成在机器内部。 LVI ...
Romaco
... SDM 螺旋配料装置可将粉末注入小瓶、储液器和粉盒。其目的是验证粉末的剂量，并为实验室测试提供最小的样品量。配料范围可通过伺服技术进行调节。SDM 可作为独立设备或设置模型运行。 优点 搅拌器、交叉喂料和定量给料螺旋采用独立的驱动装置 无需工具即可更换与粉末接触的部件 可选择基于 "按重量填充 "原则的倾向性调节，带重量刻度 可选配与产品接触的可消毒部件 可选密封系统，防止粉末溢出 可选的集成电离除尘装置 技术数据 配料体积：约 20 mm³ - 约 1000 ...
Harro Hoefliger Verpackungsmaschinen
-Non Tr-: 0 p/min - 200 p/min
... 灌装精度为±/-1%或更高 水平的瓶子定心系统 可编程的控制器 可扩展的灌装站 进瓶口的落瓶传感器 分配自由流动到高粘度的液体 随着生产需求的增加，设计允许你从2个喷嘴扩展到20个喷嘴 可选的多冲程系统将范围扩大到一升以上 FILAMATIC Synchromat在线灌装系统为小型到大型容器提供自动化、高速液体灌装和综合处理，所有这些都在一个重型不锈钢框架内。该系统由自动潜水喷嘴和可选的自下而上的伺服电机驱动的分配器组成，多种分度技术以适应不同的容器轮廓，一个集成的8'（或更长）输送机和一个高度可扩展的泵驱动系统，这个交钥匙的灌装系统能够随着你的产品需求而增长。通过可扩展的驱动杆组件，Synchromat能够单冲程灌装1100毫升（37盎司）大小的容器。在最佳条件下，总输出率可以达到每分钟200瓶，泵的数量可以扩展到同时驱动20个以上的灌装站。由于驱动系统的可扩展性，一个开始只有两个泵站的设备，有一天可以改装成运行10个甚至20个泵站。由于采用了可编程的机载控制器，多冲程操作模式使更大尺寸的集装箱的灌装成为可能，而无需额外的操作人员干预。 ...
Filamatic
... Inno4Life 是十二月集团的一部分，展示适用于无菌/无菌填充制药行业的液体和粉末灌装机系列。从标准设备到定制设备解决方案，满足您对无菌初级包装的特殊需求。Inno4Life 灌装解决方案符合 cGMP 要求，可靠且精确设计，符合《附件 1 无菌药用产品制造指南》的最新修订版。所有灌装设备都经过配置，可以无缝集成到您的生产线中，并且可以容纳各种速度和容器，包括 RTU/RTF（即用或填充）瓶、小瓶、墨盒、注射器和预无菌嵌套托盘。 ...
... 我们传统的填充线 我们的传统无菌灌装机可以处理小瓶、墨盒和注射器。 每条传统的灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氰隧道、灌装机、封盖机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件，以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品，具有不同的通过能力，横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器（从巢中装载）。 此外，将我们的传统灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后，所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
-Non Tr-: 24,000 p/h
... STERY-LA和STERY-LC是适用于无菌条件下生产的小容量注射剂（SVP）的线性小瓶灌装和打塞机，能够对液体或液体产品进行全部或部分橡胶打塞。 主要特点。 采用 "垂直壁式安装 "技术，机械部件装配在背面，工艺部件完全可以从正面进入。 易于集成在制药厂的墙面上，普通的维修通道从背面进入，以避免对加工区的污染。 阳台式小瓶运输，保证了气流的完美分层。 在oRABS、cRABS和隔离器下易于整合。 快速有效的就地清洗或传统清洗。 与传统的台式机相比，VHP的去污周期更快。 有不同的灌装系统，基于旋转活塞泵和/或蠕动泵。 可提供统计或100%重量控制的IPC。 为液体或液体产品提供完全或部分橡胶塞。 塞子预送器和分拣系统完全集成在机身上，提供紧凑和线性的布置。 打塞过程中的氮气冲洗系统，提供非常低的空气残留量。 ...
... 保护和遏制设备 这是对无菌和有毒产品的现有最高级别的防护，配备了密封室、快速转移端口（RTP）和预定的行动协议。 该系统具有专门的净化系统（VHP）、无菌控制、粒子采样和操作参数，可以在ISO 8级或D级分类室中操作。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注，以及制药业复杂的监管框架，将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的，并考虑到以下参数，属于ISO ...
Dara Pharmaceutical Packaging
包装系统长度: 2.2 m
包装系统宽度: 1.5 m
包装系统高度: 1.7 m
... Microcell™ 药瓶灌装机是用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器，可实现小批量灵活生产和标准化生产。无论是生产个性化药品还是临床试验用品，Microcell 都具有灵活性和快速转换能力。 灵活性和上市速度 Microcell 每 8 小时一班，最多可灌装 4 种不同的药品。一次性耗材和 15 分钟快速净化周期缩短了灌装和转换时间，帮助您为更多患者生产更多药物。 Microcell 的交付时间仅为 3 个月，客户可在订购后 6 个月内实现 GMP 生产，帮助您更快地将疗法推向市场。 了解Cytiva无菌灌装的与众不同之处 了解我们首创的无球机器人创新方法如何支持欧盟-ANNEX-1和其他法规的合规性。了解我们如何为无菌灌装创建标准解决方案，以提供更高的控制、降低污染风险和人为错误、降低成本并加快产品上市。 ...
GE Healthcare Life Sciences/通用
-Non Tr-: 40,000 p/h
INNOFILL™ 是一款全流程自动化无菌灌装系统，可用于2R~50R西林瓶，1~10mL预充针无人化灌装。每日通量超4万支 标准工艺 标准工艺块，工艺需求有效覆盖 自动清洁 自动清洁能力 CIP 模块化设计 快速与其他设备集成连接，包括但不限于冻干机，清洗机，灯检机等 自动监测 高效精准，全程自动监测记录 GMP GMP 合规设计、满足大规模生产效能 监管 便于监管认证，消除生产合规风险 快速部署 快速部署能力，加速产业规模效益 国际标准 符合 ...
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