自动灌装机 Moduline™

立式落地式紧凑型

保护和遏制设备 这是对无菌和有毒产品的现有最高级别的防护，配备了密封室、快速转移端口（RTP）和预定的行动协议。 该系统具有专门的净化系统（VHP）、无菌控制、粒子采样和操作参数，可以在ISO 8级或D级分类室中操作。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注，以及制药业复杂的监管框架，将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的，并考虑到以下参数，属于ISO 5或A级分类。 颗粒水平（>0.5μm）小于3520粒/m3。 垂直气流的层级性。 湿度控制。 温度控制。 空气再循环。 清洁和去污程序。