自动灌装机 TILE-X

全自动电脑控制蠕动

产品名称
TILE-X — 适用于 RTU 小瓶、注射器和筒剂的磁悬浮无菌灌装终端设备

设备概述
TILE‑X 面向高价值生物制药（包括 ATMP 及细胞/基因治疗）而设计，采用磁悬浮浮动穿梭实现单个容器或 RTU 嵌套器的无摩擦、无粒子搬运，运行于无手套隔离模块内。模块化结构将各工艺阶段划分为独立密封模块，以降低污染风险并简化验证。

主要特性

• 磁悬浮浮动穿梭，实现单个小瓶或 RTU 嵌套器的无粒子搬运。
• 无手套封闭隔离模块（每个模块作为 Grade A 无手套隔离腔室运行）。
• 模块化架构：为 RTU 组件引入、去盖/去嵌、带 100% 复秤的灌装、封盖、压盖等步骤提供专用模块。
• 完全自动化的设备设置，自动定位并装载尺寸件与所有与产品接触的部件。
• 可在无人工干预下自动处理与更换可存活颗粒（EM）检测板。
• 可与无接触转移（No‑Touch‑Transfer）或紧凑型 RTU 去污解决方案集成以供料。
• 灵活的计量方案：可按产品特性选择蠕动、容积或时间‑压力计量（适用于悬浮液、低温灌装等）。
• RTU 注射器、小瓶和预封盖筒剂（玻璃或聚合物）产能可达每分钟 40 件（视配置与格式而定）。
• 支持多方配方与可混合配方在单次灌装运行中切换。
• 紧凑设计最小化占地与洁净室等级需求，便于快速扩展产能。

设备概念与工艺
TILE‑X 采用无手套模块化理念，磁性搬运实现单容器或嵌套器的自由可编程轨迹。各模块独立密封，配备自动气密门并支持室间压力级联管理，以最大化首气保护并避免交叉污染风险。经高温灭菌的塞帽与封盖件通过专用准备模块内的 RTP 接口与罐式容器装载，避免复杂的袋内/袋外操作。

适用范围
适用于高价值、小批量和先进生物制药的无菌生产：ATMP、细胞与基因疗法及需要严格无菌保障、颗粒控制与工艺灵活性的高价值生物制品。

亮点

• 基于磁悬浮的无粒子搬运。
• 无手套隔离概念，可在 Grade D 环境中安装并提供 Grade A 模块化舱室。
• EM 板自动处理与设备全自动设置。
• 紧凑模块化设计便于快速扩展产能。
• RTU 规格产能可达每分钟 40 件（取决于格式与配置）。

技术规格

• 型号名称：TILE‑X。
• 处理模式：基于磁悬浮搬运的无菌灌装终端。
• 处理格式：RTU 小瓶、RTU 注射器、预封盖筒剂（玻璃或聚合物）。
• 额定最大产能：最高可达每分钟 40 件（视格式与配置而定）。
• 隔离概念：多个独立的 Grade A 无手套隔离舱室，配备自动气密门与压力级联管理。
• 搬运：磁悬浮浮动穿梭，实现无摩擦、无粒子移动；轨迹可编程。
• 设置：自动设备设置与尺寸件（灌装针、塞帽、盖子）自动定位/装载。
• EM 板处理：自动更换，无需人工干预；兼容实时可存活性监测。
• 供料选项：RTP 接口与罐式容器；兼容 No‑Touch‑Transfer 或紧凑型 RTU 去污技术。
• 灌装/计量选项：蠕动、容积或时间‑压力计量系统。
• 质量控制：灌装过程中的 100% 复秤（检测集成可配置）。
• 适用对象：ATMP、细胞与基因疗法、高价值先进生物制品与小批量生产。
• 设计目标：尽量减少产品损失并提供可配置的灌装回路以满足特定产品需求（例如悬浮液、低温灌装）。