概述STERI LIF3 是一台全自动的 fill–finish 设备,集灌装、塞塞(stoppering)与旋盖于一体,适用于嵌套(RTU)注射器、小瓶和匣式药筒。为小批量灵活生产设计,系统在隔离器屏障结构内采用机器人臂和一次性耗材,以在保持无菌性的同时缩小占地面积。
主要特点- 高产率 — 精确定量灌装以最大化产品产出。
- 100% IPC — 满速下实现100%及统计学的过程在线控制(IPC)。
- 多种分注 — 提供多种分注方案,产能可达1,200件/小时。
- 易于升级 — 可与上游自动去袋、去盖流程集成。
- 旋盖 — 针对小瓶的集成旋盖站,与灌装/塞塞区隔离以防交叉污染。
- 无刷技术 — 采用无刷驱动的运动控制。
- 消毒兼容 — 兼容 H2O2 消毒方案。
- 零交叉污染风险 — 旋盖区隔离设计与隔离器屏障结构。
灵活运行封闭式机器人灌装提供可重复的结果,并能在容器格式之间快速切换。机器人臂实现对嵌套组件的精确处理,简化小批量生产的格式更换。
图库 / 媒体说明机器视频预告;用于即用组件的 fill–finish 设备;顶部内部视图;取巢动作;灌装区;塞塞;RTU 小瓶向旋盖区转移;旋盖概览;工作区总体概览;巢出料。
表格 - 技术数据(概要)Features | STERI LIF3
Automation | Fully robotic automated
Footprint (mm) | 3,300 x 1,300 x 2,080 [L x W x H]
In-Process Control | 100% at full speed
RTU vial dimensions | Ø 16 – 42.4 mm
Vial output | up to 1,200 pcs/h
RTU syringe dimensions | 0.5 – 50 ml
Syringe output | up to 1,200 pcs/h
RTU cartridge dimensions | 1 – 20 ml
Cartridge output | up to 1,000 pcs/h
Suitable for high-potent | Yes
Loading from depyrogenation tunnel | No
技术规格- 自动化:Fully robotic automated。
- 占地(长 x 宽 x 高):3,300 x 1,300 x 2,080 mm。
- 过程控制:满速下100% IPC。
- RTU 小瓶尺寸:Ø 16 – 42.4 mm;小瓶产能至多 1,200 件/小时。
- RTU 注射器尺寸:0.5 – 50 ml;注射器产能至多 1,200 件/小时。
- RTU 匣式药筒尺寸:1 – 20 ml;匣式药筒产能至多 1,000 件/小时。
- 适用于高活性药物:是。
- 是否可从脱皮罗隧道上料:否。
- 消毒兼容性:兼容 H2O2 消毒。
- 驱动技术:无刷驱动。
- 旋盖:集成且隔离的旋盖站以避免交叉污染。