这款用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器可实现小批量生产的灵活性和标准化生产。无论您是在生产个性化药品还是临床试验材料,它都能实现灵活快速的转换。
灵活、可扩展的解决方案。非常适合灌装各种生物制剂。可通过增加小瓶灌装机来扩大规模,也可使用用于小瓶、注射器和药筒的 SA25 无菌灌装系统来扩大规模。
标准化设计。支持快速交付、良好生产规范 (GMP) 生产和运行启动。在便于监管的自动化系统中提供一致性和可重复性。
最大限度地减少人工干预。在无菌工艺中,所有通常需要人工干预的原因都被排除在外。
强大的支持生态系统。拥有专属的用户群和支持服务,可最大限度地延长正常运行时间,加快鉴定速度,并帮助用户应对包括 GMP 检查在内的监管互动。
产品规格
微电池硬件单元
无尘室等级 ISO 8 / D 级
压缩空气 120 LPM, >6 bar(g)
电源 208-240 VAC,单相,50-60 Hz,FLA 36
填充量范围 1.0 - 50 mL
过程控制 可编程达 100% 单位
内部分类 ISO 5 / A 级
产品接触材料 一次性使用流路组件
泵类型 蠕动泵
所需洁净室空间 15 平方米(160 平方英尺)
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