Cytiva™ 药品过滤系统采用可配置的配方控制阶段,在灌装前自动执行终端灭菌,使用标准流量套件实现最大的产品回收率。该系统的设计支持欧盟 GMP 附件 1:无菌药品生产对污染控制策略的要求,可对无菌过滤器进行自动原位使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT) 和使用后完整性测试。
全自动无菌过滤,可配置配方控制阶段
自动 PUPSIT 和使用后完整性测试
增强的产品回收方法可减少产品损失
与各种尺寸的过滤器兼容
一次性使用流量套件,可在批次之间快速周转
一个系统可用于单一过滤和冗余过滤
集成人机界面 (HMI)
产品规格
尺寸(宽 × 深 × 高)
118 × 105 × 72 厘米
IP 防护等级
IP54
结构材料
不锈钢 1.4301 (304)
表面处理
冷轧钢,加工痕迹最小(通常 Ra < 1.2 µm)
重量(千克)
135
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