微过滤过滤系统 MANPUPSIT series

医疗带轮

为 PUPSIT 设计的无菌过滤系统，符合欧盟 GMP 附件 1 对无菌药品生产的要求。 系统概述 Cytiva™ 手动药品过滤系统可对药品进行无菌过滤。该系统旨在通过手动对灭菌级过滤器进行使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT)，支持欧盟 GMP 附件 1：无菌药品的生产。 在药品无菌过滤前后使用流量套件进行测试，最大限度地减少无菌违规行为。 使用可立即订购的标准化硬件和流量套件，缩短实施时间。 可移动阀门适用于各种具有不同过滤器尺寸和配置的一次性过滤流动套件。 经济、简单、紧凑的设计。 利用数十年的 PUPSIT 设计经验，这种现成的 PUPSIT 解决方案包括标准化硬件和标准化耗材，前者可实现一致的安装，后者可实现更大的灵活性。通过降低错误安装的风险并最大限度地缩短实施时间，我们的手动药物产品过滤系统可让您轻松、自信地满足欧盟 GMP 附件 1 的要求。 手动泄漏和完整性测试 完整性和泄漏测试可确保在投入药物产品之前，一次性使用流动套件无缺陷。使用手动操作阀门，手动药品过滤系统可在无菌过滤前后进行完整性测试。Palltronic Flowstar V 完整性测试仪器可进行气泡点或正向流动完整性测试。Palltronic Flowstar LGR 完整性测试仪可进行泄漏测试。