无菌测试密闭罐 PY2202

塑料

产品简介
密闭式无菌检测罐用于医药和医疗领域的微生物学无菌性检测。与无菌测试泵配套使用，可将污染风险降至最低并减少假阳性/假阴性结果。提供多款型号以适应不同样品属性和包装形式。产品系列通过 ISO 9001 与 ISO 14001 认证。

主要特性

• 密闭系统设计，360° 全封闭液体入口，确保样品传输安全。
• 超声波焊接杯体与高品质复合管，提供优良密封性与耐压性能。
• 提升抗冲击、抗碰撞、耐磨及耐压性能。
• 透明杯体且刻度清晰（含 25 mL 标记），便于体积观察。
• 提供 EO 或辐照预灭菌选项，符合 CE 及国际标准。
• 通过细菌挑战试验、微生物生长恢复试验和无菌性测试验证，结果可靠。

其他产品亮点

• 双层包装（内软泡罩托盘 + 外复合膜袋）便于无菌下拆包并降低污染风险。
• 带挂绳的弹出式盖，内部压力过高时弹出并在测试过程中保持连接，不易丢失。
• 预装夹具已通过流量分配、开合耐久、灭菌耐受性和冲击试验验证，操作便捷可靠。

适用范围
适用于抗生素及含抑菌成分的制剂、无菌原料药（API）、静脉注射液、注射用水溶液、灭菌医疗器械、WFI、冻干制剂、预灌封注射器等药品/生物制品的无菌性检测。

应用 - 型号矩阵（表格行以行表示）
Header: Applications | EO Pre-Sterilized (Pouch Package / Blister Box Package) | Irradiation Pre-Sterilized (Pouch Package)
LVP in Bottle | Without Antibiotics: PY2202* | – | PY2202D*
  PY220 | B-PY220 | PY220D
  Contain Antibiotics | KSF220 | B-KSF220 | KSF220D
Liquid in Ampoule | Without Antibiotics: APY220-P* (for oily product) | – | (blank)
  APY220 | B-APY220 | APY220D
  Contain Antibiotics | KAPY220 | B-KAPY220 | KAPY220D
Powder in Vial | Without Antibiotics | DGB220 | B-DGB220 | DGB220D
  Contain Antibiotics | KDGB220 | B-KDGB220 | KDGB220D
Powder in Ampoule | Without Antibiotics | DGA220 | – | DGA220D
  Contain Antibiotics | KDGA220 | – | KDGA220D
Difficult Soluble Powder in a Vial, with Antibiotics | NKF220 | B-NKF220 | NKF220D
LVP in Collapsible Bag | SDY220 | B-SDY220 | SDY220D
Medical Instrument with Male Luer Connector | YLQ220* | – | YLQ220D*
Medical Instrument with Female Luer Connector | YLX220* | – | YLX220D*
Viscous Liquid (biological products) | CN220 | B-CN220 | CN220D
Lyophilized Powder for Injection (biological products) | DCN220 | – | DCN220D
Prefilled Syringe | PFS2* | – | PFS2D*
Emulsion or Hard Filtrating Aqueous Samples | – | EVS2 | –
注："*" 表示定制型号。

化学相容性与灭菌
本产品兼容常用消毒剂与溶剂：乙醇、异丙醇、甲醇、消毒剂、苄基氯化铵（如 Zephiran）、35% 过氧化氢、甲醛、碘酒、TH4 消毒剂、醋酸、DMSO 及乙腈。预灭菌方式：EO 或辐照；包装设计确保无菌性维持至使用前。

包装与材料
双层透析包装：内软泡罩托盘与外复合膜透析袋，外层采用 DuPont™ Tyvek®，具有高机械强度、支持灭菌的透气性及优异细菌屏障性能，便于无菌转移处理。

质量与验证
依据 ISO 9001 与 ISO 14001 管理体系制造。产品通过细菌挑战试验、微生物生长恢复试验与无菌性测试以验证性能并确保检测结果可靠。

技术规格

• 产品类型：用于微生物学无菌性检测的密闭系统无菌检测罐。
• 包装：双层（内软泡罩托盘 + 外 DuPont™ Tyvek® 复合膜透析袋）。
• 灭菌：EO 预灭菌或辐照预灭菌可选。
• 材料与结构：超声波焊接杯体、高品质复合管、360° 全封闭液体入口。
• 机械性能：提升的抗冲击、抗碰撞、耐磨和耐压性能；透明度更好且刻度清晰（含 25 mL 标记）。
• 附件与设计：带挂绳的弹出式盖；预装夹具已验证流量分配和灭菌耐受性。
• 认证：ISO 9001、ISO 14001。
• 验证测试：细菌挑战试验、微生物生长恢复试验、无菌性测试。
• 化学相容性：兼容多种消毒剂与溶剂。
• 型号系列 / 可用型号：PY2202*, PY2202D*, PY220, B-PY220, PY220D, KSF220, B-KSF220, KSF220D, APY220-P*, APY220, B-APY220, APY220D, KAPY220, B-KAPY220, KAPY220D, DGB220, B-DGB220, DGB220D, KDGB220, B-KDGB220, KDGB220D, DGA220, DGA220D, KDGA220, KDGA220D, NKF220, B-NKF220, NKF220D, SDY220, B-SDY220, SDY220D, YLQ220*, YLQ220D*, YLX220*, YLX220D*, CN220, B-CN220, CN220D, DCN220, DCN220D, PFS2*, PFS2D*, EVS2。（"*" 表示定制型号。）