预期用途
StrongStep® PROM测试是一种视觉解读的免疫层析测试,旨在用于定性检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维蛋白。妊娠22周0天至34周6天期间,宫颈阴道分泌物中存在的胎儿纤维蛋白与早产风险升高有关。
简介
美国妇产科医师学会将早产定义为妊娠37周之前的分娩,早产是大多数非染色体围产期发病和死亡的原因。受威胁的早产症状包括子宫收缩、阴道分泌物变化、阴道出血、背痛、腹部不适、骨盆压力和痉挛。识别威胁性早产的诊断方法包括子宫活动监测和数字宫颈检查,可以估计宫颈尺寸。这些方法已被证明是有限的,因为最小的宫颈扩张(<3厘米)和子宫活动是正常发生的,不一定能诊断出即将发生的早产。虽然已经评估了几种血清生化标志物,但没有一种被广泛接受用于实际临床。
胎儿纤维蛋白(fFN)是纤维蛋白的一种亚型,是一种复杂的粘性糖蛋白,分子量约为50万道尔顿。Matsuura和合作者描述了一种名为FDC-6的单克隆抗体,它能特异性地识别III-CS,即定义胎儿纤维蛋白异构体的区域。
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