预期用途
TheStrongStep® SARS-CoV-2抗原快速检测仪是一种快速免疫层析法,用于检测人咽/鼻咽拭子中SARS-CoV-2病毒的COVID-19抗原。本试剂盒可用于辅助诊断COVID-19病毒。
导言
新型冠状病毒属于β属。COVID-19是一种急性呼吸道传染病。人普遍易感。目前,新型冠状病毒感染的患者是主要传染源,无症状的感染者也可成为传染源。根据目前的流行病学调查,潜伏期为1~14天,多为3~7天。主要表现为发热、乏力、干咳。少数病例出现鼻塞、流涕、咽痛、肌痛、腹泻等症状。
原则
StrongStep® SARS-CoV-2抗原检测仪采用了盒式色谱横向流动检测装置。对应SARS-CoV-2的乳胶结合抗体(Latex-Ab)干式固定在硝酸纤维素膜条的末端。SARS-CoV-2抗体键合在测试区(T),生物素-BSA键合在对照区(C)。当样品被加入时,它通过毛细管扩散使乳胶结合物再水化而迁移。如果样品中存在SARS-CoV-2抗原,则会与结合度最低的抗体结合成颗粒。
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