传染病快速诊断检测

结核病牛山羊

产品概述
TB Test 是用于牛样本（全血、血清、血浆；注明可检测奶样）中抗结核抗体定性检测的快速免疫层析检测试剂盒。样本中存在抗体时呈现可见T线，C线为检测有效性对照线。

简介
该一步法侧向流免疫检测试剂可检测结核分枝杆菌复合体（包括M. bovis、M. africanum）相关抗体，覆盖多种免疫球蛋白亚型（IgG、IgM、IgA）。适用于现场筛查和实验室分流，使用最小预处理样本。

主要优点

• 兼容全血（指尖/静脉采血）、血清和血浆；在适用情况下可检测奶样。
• 操作简单，适合非专业人员现场检测。
• 检测快速：5–10分钟判读，典型显示约15分钟。
• 高通量能力（厂家报告在最佳条件下可达每小时270样本）。
• 体积小、便携，支持移动终端操作与云平台质量管控。
• 报告的灵敏度和特异性与酶标类试剂盒相当。

原理
该检测采用夹心型侧向流免疫层析，抗原以胶体金标记。样本中的抗TB抗体与标记抗原结合并在检测区被捕获，产生可见T线；C线应始终出现以确认检测有效。

组成

• 检测试剂（独立铝箔袋包装）
• 吸管/滴管
• 一次性缓冲液
• 使用说明书（IFU）

保存与稳定性
试剂盒可在2–30°C保存（部分资料记载4–30°C）。请勿冷冻。避免阳光直射。有效期：包装标签标示为18个月。

检测步骤

• 采集新鲜样本（全血、血清或血浆），尽可能采集后立即检测。
• 从铝箔袋中取出试剂条，水平放置。
• 向样本孔加入2–3滴（约70–100 µL）血清/血浆或相应体积的全血；启动计时。
• 在5–10分钟内判读结果。15分钟后读取的结果视为无效。

结果判读
若C线与T线均显现，则样本为抗TB抗体阳性。若仅有C线出现且无T线，则为阴性。若C线不显现则为无效结果，应重新检测。

规格表
产品名称：TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
样本类型：全血（指尖/静脉采血）、血清、血浆；注明可检测奶样
检测时间：5–10分钟（判读）；典型显示约15分钟
起订量（MOQ）：800套试剂盒
交货时间：付款确认后1周
包装：10份/盒
保存温度：2–30°C（勿冷冻）；避免阳光直射
有效期：18个月

技术参数

• 检测形式：夹心型侧向流免疫层析（胶体金）
• 检测指标：抗TB抗体（IgG、IgM、IgA）
• 样本量：血清/血浆约75 µL；全血参考量约70–100 µL
• 判读时间：5–10分钟（>15分钟结果无效）
• 报告性能：相对灵敏度83.8%（95% CI: 75.3%–90.3%）、相对特异度98.8%（95% CI: 97.2%–99.6%）、相对准确度95.7%（95% CI: 93.6%–97.3%）
• 通量：厂家宣称最快可达每小时270样本
• 包装清单：检测试剂、滴管、一次性缓冲液、IFU
• 包装：每盒10份；MOQ 800套