凝血快速诊断套装 HNSV-01

INRPSN临床

本试剂盒用于定性检测与华法林药物敏感性相关的CYP2C9*2 （C430T）、CYP2C9*3（A1075C）、VKORC1（G-1639A）三个位点的单核苷酸多态性（SNP）。 临床应用 CYP2C9和VKORC1基因多态性检测可作为血液抗凝治疗者服用华法林的初始剂量和维持剂量的参考。使用华法林治疗的患者，在用药前根据CYP2C9 和VKORC1 基因多态性检测结果选择华法林初始剂量，并结合INR检测值调整维持剂量，可显著降低华法林用药的副反应和风险。 试剂盒特点 Ø 检测原理采用荧光PCR熔解曲线法。 Ø 检测CYP2C9*2、CYP2C9*3、VKORC1( G-1639A)三个位点的基因多态性。 Ø 使用操作简便，一次加样，单管完成。90分钟内完成检测。 Ø 以熔解峰型和熔解温度区分型别，结果判读简单。 床研究背景 华法林（Warfarin）是一种双香豆素类口服抗凝血药，可以抑制维生素K参与的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ在肝脏的合成，起效后作用和维持时间较长，是治疗血液栓塞性疾病（如心脏瓣膜置换术后、心房颤动、静脉血栓形成及肺梗塞等）的一线药物，同时，华法林在中风、心脏病、髋关节置换术等患者中也有广泛的应用。 大量研究表明，由于华法林代谢相关基因CYP2C9和作用受体基因VKORC1的SNP会造成个体对华法林的敏感性不同，因而在使用华法林治疗时，携带不同基因型的个体间在临床疗效、不良反应和使用剂量等方面存在着显著差异，携带CYP2C9*2、CYP2C9*3和VKORC1 -1639AA突变型的患者比携带CYP2C9*1/*1和VKORC1 -1639GG野生型的患者的适应剂量明显减少。国际华法林药物基因组学联合会（The International Warfarin Pharmaeogenetics Consortium）根据大规模临床数据制订了华法林的剂量运算法，临床应用结果显示，个体化用药方案明显优于传统的固定剂量方案。