妊娠快速诊断套装

hCG尿液免疫分析

人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检测试剂盒是一种快速、一步式侧流免疫分析法，用于定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），以帮助检测是否妊娠。该检测试剂盒适用于计划怀孕或疑似怀孕的女性，以帮助早期检测是否怀孕。人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，由α和β二聚化糖蛋白组成，在妊娠的前8周迅速增殖以维持妊娠。妊娠约 8 周后，HCG 逐渐下降，直至 20 周左右达到相对稳定的水平。使用 HCG 抗体定性检测孕妇尿液中的 HCG，可在妊娠早期快速获得检测结果，是辅助诊断的有效方法。人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检测试剂盒是一种胶体金免疫层析检测法。该检测试剂盒使用固定在硝酸纤维素条上的α-HCG-mAb（检测线 T）和山羊抗小鼠 IgG（对照线 C）。酒红色的共轭垫含有与 β-HCG-mAb 共轭的胶体金。将样本加入样本孔后，HCG 将与β-HCG-mAb 结合形成抗原抗体复合物。该复合物通过毛细作用在硝酸纤维素膜上迁移。当复合物遇到α-HCG-mAb 线（检测线 T）时，复合物被截留，形成一条酒红色条带，从而确认检测结果呈反应性。测试中包含一个内部对照（C 带），无论任何测试带是否显色，C 带都应呈现酒红色。使用说明滴管（仅用于测试盒）干燥剂一次性样本容器计时器在进行测试前，请阅读本使用说明中的所有信息。请勿冷冻。如果包装袋撕裂或损坏，请勿使用。请放在儿童接触不到的地方。不可内服。在准备开始检测前，请勿打开检测箔袋。根据当地法规，用过的检测试剂应丢弃。使用过的测试材料可能含有感染源或其他生物危险源，因此请谨慎处理。如发生任何与该设备有关的严重事故，应向制造商和成员国的主管当局报告。对于近距离患者测试，使用者必须是正常的执业医师或护士。在打开密封袋后，请在 60 分钟内尽快使用，切勿冷冻，切勿超过有效期。尿液标本如有可见颗粒，应离心、过滤或沉淀，以获得清晰的标本进行检测。如果尿液标本不能及时检测，可在室温下保存 4 小时，或在 2-8°C下保存 48 小时。如果标本已冷藏，则应在室温下放置约 30 分钟后再进行检测。检测前将检测试剂、尿液标本平衡至室温（15-25°C）。从密封袋中取出试纸并尽快使用。箭头朝向尿液，将试纸垂直浸入尿液中至少 10-15 秒。将试纸从尿液中取出，放在平整干燥的表面上，启动计时器，等待彩线出现。垂直握住滴管，将 3 滴完整的尿液滴入测试盒的标本孔中。开始计时，等待彩线出现。取下测试中流末端的盖子，将尿液直接倒在中流的吸收尖端，确保尿液不超过中流上的箭头。让尿液尽可能湿润吸收尖端，当尿液爬上观察窗时将其放平。如果您愿意，可以将尿液排入一个干净干燥的容器中，然后只将中流试纸的吸收尖端浸入尿液中至少 10-15 秒钟。浸入中游时，箭头不要穿过中游。从尿液中取出中游检测试纸。开始计时，等待彩线出现。当测试开始工作时，您可能会注意到测试条上的测试线区域（T）和控制线区域（C）有浅色液体流动。3 分钟后读取结果。如果没有出现彩线，请再等 1 分钟。根据 HCG 浓度的不同，有些阳性结果可在 1 分钟或更短时间内观察到。10 分钟后不要读取结果。人绒毛膜促性腺激素妊娠检测试剂盒是一种初步的定性检测方法，因此该检测方法无法确定 HCG 的定量值或上升速度。 2. 在着床后不久，尿液标本中会出现极低水平的 hCG（低于 50 mlU/mL）。然而，由于相当多的头三个月妊娠会因自然原因而终止，因此如果检测结果呈弱阳性，则应在 48 小时后用收集的第一次晨尿标本进行复检来确认。 3. 该检测能可靠地检测出高达 200,000 毫升/毫升的完整 HCG。它不能可靠地检测出 hCG 降解产物，包括游离β hCG 和β核心片段。用于检测 hCG 的定量检测方法可能会检测到 hCG 降解产物，因此可能与本快速检测的结果不一致。 本检测可能会产生假阳性结果。除妊娠外，滋养细胞疾病和某些非滋养细胞肿瘤（包括乳腺癌和肺癌）也会导致 hCG 水平升高。因此，除非排除了这些疾病，否则尿液中的 hCG 不应用来诊断是否怀孕。 5. 该检测可能会产生假阴性结果。当 hCG 水平低于检测灵敏度时，可能会出现假阴性结果。当仍怀疑怀孕时，应在 48 小时后收集第一次晨尿标本并进行检测。如果怀疑怀孕，但检测结果仍为阴性，则应去看医生以做进一步诊断。 6. 该检测可提供怀孕的推定诊断。只有在对所有临床和实验室检查结果进行评估后，才能由医生做出确诊怀孕的诊断。 7. 该检测不适用于宫外孕和漏诊流产。健康孕妇的尿液和血清标本中都含有 hCG。HCG的含量会随孕龄和个体差异而有很大不同。人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检测试剂盒（胶体金）可检测浓度为 10mlU/mL 或更高的 HCG。这项研究包括 250 份尿液标本，两种检测方法分别检测出 150 份阴性结果和 100 份阳性结果。检测限由按照世卫组织国际标准进行标准化的检测对照确定。在阴性和阳性标本中加入 LH（500mlU/mL）、FSH（1,000mlU/mL）和 TSH（1,000ulU/mL），结果显示无交叉反应。不同的尿液 pH 值（3-10）和比重（1.002-1.030）对检测结果无影响。HCG 的浓度为 200lU/mL，无明显的 HOOK 效应。.问：该检测试剂盒如何工作？答：该检测试剂盒可检测尿液中的一种激素（HCG-人绒毛膜促性腺激素），这种激素是人体在怀孕期间产生的。随着妊娠的进展，妊娠荷尔蒙的量会增加。问：什么时候可以检测？答：您可以在月经没来的前 6 天（预计来月经的前 5 天）进行检测。但是，由于激素水平因人而异，怀孕早期的激素水平可能很低，因此您可能已经怀孕，但结果仍然是阴性：答：虽然您可以在一天中的任何时间进行测试，但您的第一次晨尿通常是一天中浓度最高的，其中的 hCG 含量也最高。答：对照区（C）出现一条彩色线，说明你按照正确的程序进行了测试，吸收了适量的尿液。 问：如果结果显示我怀孕了，我该怎么办？ 答：这意味着你的尿液中含有 HCG，你很可能怀孕了。6.问：如果结果显示我没有怀孕，我该怎么办？答：这意味着你的尿液中没有检测到 hCG，很可能你没有怀孕。如果您在预产期后一周内月经还没来，请用新的试纸重复检测。如果重复检测后结果相同，但月经仍然没来，就应该去看医生。我们建议您采取以下措施，以增加健康怀孕和生下健康宝宝的机会：当月经推迟时，使用 HCG 验孕试剂盒检测是否怀孕。如果结果呈阳性，建议您立即就医，开始产前护理。保持均衡饮食，戒烟，减少酒精摄入量。版本：8.29.04.0258-A0 发布日期：2025-06-10特性/技术指标：灵敏度：10mlU/mLS样本：尿液：尿液检测类型胶体金免疫层析检测贮藏：4-30°C，请勿冷冻：有效期：36 个月检测限：10mlU/mL10mlU/mL