犬心虫快速诊断检测 Sabervet 5-in-1

埃立克体病兽用用于犬类

产品概述
Sabervet 5合1 组合快速检测试剂可同时定性检测犬心丝虫抗原（CHW Ag）及针对 Ehrlichia（EHR）、Anaplasma（ANA）、Babesia Gibsoni（BG）和 Babesiosis（BC）的抗体，适用于血清、血浆或全血样本。采用侧流免疫测定技术，5–10分钟内获得清晰结果，适用于专业兽医诊所和诊断实验室。

临床性能

• CHW Ag：与 PCR 比较，敏感性 98.00%，特异性 97.50%。
• EHR 抗体：敏感性 98.50%，总体一致性 98.00%。
• ANA 抗体：敏感性 98.13%。
• BG & BC 抗体：对 Babesia 属筛查的敏感性可达 98.00%。
• 各项指标总体一致性均稳定超过 96%。

检测流程（简化）
为临床与现场使用设计，操作简便。

• 准备：在室温（15–30°C）下进行检测。
• 取样：使用随附定量滴管，将约 75 µL 试样（血清/血浆/全血）加入缓冲管并充分混匀。
• 上样：将混合样本垂直加入装置样孔，3 滴（约 90 µL）。
• 判读：于 5–10 分钟内读取结果并判定。

存储、稳定性与安全

• 避光，2–30°C 保存。
• 保质期：在 2–30°C 存储条件下为 24 个月。
• 一次性设备以避免交叉污染。
• 将所有样本视为潜在感染源；使用适当的个人防护装备。

试剂盒内容

• 5合1 组合测试装置
• 缓冲管
• 工作站材料
• 定量滴管

认证与制造
在获得 CE、ISO 13485 和 GMP 认证的工厂生产；其他质量体系包括 ISO 9001、批次检测、质量控制与可追溯性。由 Hangzhou Antigenne Technology Co., Ltd. 在 Sabervet 品牌下生产。

适用范围
面向专业兽医使用的体外诊断（IVD）设备，用于犬只筛查心丝虫抗原及针对 Ehrlichia、Anaplasma、Babesia Gibsoni 和 Babesiosis 的抗体。

规格

• 技术：侧流免疫测定（快速定性）。
• 检测项目：犬心丝虫抗原（CHW Ag）；Ehrlichia（EHR）、Anaplasma（ANA）、Babesia Gibsoni（BG）及 Babesiosis（BC）抗体。
• 样本类型：血清、血浆或全血。
• 样本量：将约 75 µL 试样加入缓冲液；向装置样孔加入三滴（约 90 µL）混合样本。
• 出结果时间：5–10 分钟。
• 存储温度：2–30°C（避光）。
• 保质期：在 2–30°C 条件下 24 个月。
• 性能：各组分敏感性可达约 98%；CHW Ag 特异性 97.50%；总体一致性 >96%。
• 用途：一次性装置，供专业兽医诊所和诊断实验室使用。
• 质量与标准：CE、ISO 13485、GMP、ISO 9001；批次检测、质量控制与可追溯性。
• 生产商：Hangzhou Antigenne Technology Co., Ltd.（Sabervet 品牌）。