利什曼病快速诊断检测 SaberVet

犬心虫埃立克体病兽用

产品概述
SaberVet犬用心丝虫抗原与Ehrlichia/Leishmania（或在适用时Lyme）/Anaplasma抗体组合快速检测为侧向流免疫测定，旨在犬只全血、血清或血浆样本中同时定性检测心丝虫（CHW）抗原及Ehrlichia、Leishmania和Anaplasma的抗体。该试剂适用于现场快速筛查单一或共感染情况，以辅助临床判断。

用途与检测试剂形式

• 形式：侧向流免疫测定（快速检测试剂）。
• 检测靶标：犬心丝虫抗原（CHW-Ag）及针对Ehrlichia、Leishmania（或Lyme）和Anaplasma的抗体。
• 样本类型：犬全血、血清或血浆。
• 结果类型：多靶标的同时定性检测，支持临床筛查与分诊。

临床背景与相关病原体

• 筛查疾病：犬心丝虫病、犬埃立克体病（Ehrlichiosis）、犬利什曼病（及适用时的莱姆病）、犬钩端体/阿氏体病（Anaplasmosis）。
• 传播途径：媒介传播（心丝虫由蚊传播；Ehrlichia和Anaplasma由蜱传播；Leishmania由蠓或白蛉传播）。
• 常见系统性体征：发热、嗜睡、体重下降，部分病例可见贫血和淋巴结肿大。

诊断提示与补充检测

• 抗原检测（CHW）为检测成虫心丝虫感染的常用筛查方法。
• 抗体检测（Ehrlichia/Leishmania/Lyme/Anaplasma）用于判断宿主暴露情况并辅助鉴别诊断。
• 补充检测方法：血涂片显微镜检查（微丝蚴、细胞内包涵体）、用于高灵敏度检测的PCR、用于评估心丝虫心肺损伤的影像学检查（X光、超声心动图），以及在必要时对疑似利什曼病的组织/细胞学活检。

性能、保质期与储存

• 报告的临床性能：临床评估显示灵敏度和特异度均较高（厂家数据约：灵敏度 ~99%；特异度 ~98.8%）。
• 保质期：24个月。
• 储存条件：2–30°C；在规定范围内适合常温现场使用。

制造与质量

• 在中国的CE、ISO 13485和GMP认证工厂生产。
• 认证：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP（以厂家说明为准）。
• 质量控制：批次检测、生产阶段严格QC及可追溯的文档记录。

使用场景

• 适用于兽医诊所及现场点位的快速筛查，用于评估犬只单一或共感染情况。
• 作为初筛有助于指导后续确证检测（PCR、显微镜、影像学）并为治疗和预防决策提供依据。

技术规格

• 商品名称：Canine Heartworm Antigen / Ehrlichia / Leishmania / Anaplasma Antibody Combo Rapid Test
• 方法：侧向流免疫测定（快速检测试剂）
• 检测靶标：CHW抗原；针对Ehrlichia、Leishmania（适用时Lyme）、Anaplasma的抗体
• 接受样本：犬全血、血清、血浆
• 结果类型：定性，多靶标同时检测
• 报告的灵敏度/特异度：约99% 灵敏度；约98.8% 特异度
• 保质期：24个月
• 储存：2–30°C
• 认证：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP
• 生产：在认证工厂于中国生产