该试剂盒已通过 CE 认证,仅供体外诊断使用。
原理
该多重检测法使用荧光探针和引物检测 SARS-CoV-2 核壳(N)基因和 ORF1ab 基因中的三个特定区域。β-球蛋白作为内部对照,用于监测标本和提取过程的质量。包括阳性和阴性对照。从患者样本中分离出的 RNA 可直接用于检测,进行反转录和定量扩增。用作阳性对照的假病毒颗粒可作为提取过程和 RT-PCR 的对照。
检测极限
SARS-CoV2 (2019-nCoV ) : 400 拷贝/毫升。
甲型流感病毒 : 1.5 TCID50/毫升。
乙型流感病毒 : 2.0 TCID50/毫升。
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