无菌室灌装机

-Non Tr-: 0 p/h - 2,400 p/h
包装系统长度: 7,650 mm
包装系统宽度: 3,560 mm

... 产品名称
TILE-X — 适用于 RTU 小瓶、注射器和筒剂的磁悬浮无菌灌装终端设备

设备概述
TILE‑X 面向高价值生物制药（包括 ATMP 及细胞/基因治疗）而设计，采用磁悬浮浮动穿梭实现单个容器或 RTU 嵌套器的无摩擦、无粒子搬运，运行于无手套隔离模块内。模块化结构将各工艺阶段划分为独立密封模块，以降低污染风险并简化验证。

主要特性

• 磁悬浮浮动穿梭，实现单个小瓶或 RTU 嵌套器的无粒子搬运。
• 无手套封闭隔离模块（每个模块作为

-Non Tr-: 0 p/h - 24,000 p/h
包装系统长度: 7,030, 3,800 mm
包装系统宽度: 2,960, 2,385 mm

... 产品概述
XTREMA PWD Series 是为无菌药品处理设计的紧凑型高速粉末微量投加与塞盖系统。该机可在同一小瓶中投加多种粉末，并对不同粉末实施独立的100%检查称重（SPLIT-FILL），适用于低充填量微量投加、高防护要求以及小占地面积的场景。

关键功能

• 采用真空–加压复合充填原理，配合正向间歇式在线小瓶输送。
• 可在同一小瓶中投加最多三种不同粉末（支持每种粉末独立的100%检查称重的split-fill流程）。
• 紧凑的自动化架构，在较小占地下实现高自动化水平。
• 100%在线过程控制（IPC），在满速下运行（高达400支/分钟），包括去皮/毛重/毛重校验称重。
• 通过cRABS（受控限制性通道屏障系统）结合循环层流（LAF），实现防护与环境（温度、湿度）可控。
• 连续塞盖单元与粉末处理及塞盖前气体置换步骤集成。

-Non Tr-: 0 p/h - 36,000 p/h

... 产品概述
XTREMA是一款用于注射剂型的模块化无菌小瓶灌装机。通过控制转移与封盖操作，最大限度减少小瓶与环境、设备及操作人员的接触暴露。模块化机架可安装液体和粉体的可互换灌装系统，且便于与隔离器和封闭控制方案集成。

主要特点

• 符合人体工程学的布局：可移动操作模块，便于操作维护。
• 单向气流（UAF）：机体几何结构支持层流单向气流。
• VPHP兼容：适用于过氧化氢蒸气（VPHP）暴露及隔离器集成。
• 无工具换型：整机密封，换型无需工具，速度快。
• 高产能：最高可达600瓶/分。
• 运动模式可选：可从HMI选择连续或间歇运动。
• 100%

... 保护和遏制设备 这是对无菌和有毒产品的现有最高级别的防护，配备了密封室、快速转移端口（RTP）和预定的行动协议。 该系统具有专门的净化系统（VHP）、无菌控制、粒子采样和操作参数，可以在ISO 8级或D级分类室中操作。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注，以及制药业复杂的监管框架，将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的，并考虑到以下参数，属于ISO 5或A级分类。 颗粒水平（>0.5μm）小于3520粒/m3。 垂直气流的层级性。 湿度控制。 温度控制。 空气再循环。 清洁和去污程序。 ...

... 用于小瓶和瓶子的自动进料和灌装的台式机器 成本效益高 / 灌装范围为0.1÷250毫升 / 5分钟内完成格式转换 / 产量可达3000瓶以上 产量最大。 - 3,000 uph 容器尺寸 - Ø 65 - h 210 mm 最大。 潜水喷头系统。 重量计量系统，通过刻度。 灌装前、灌装中或灌装后的气体冲洗。 层流/RABS/隔离器。 IQ / OQ验证包。 印刷/编纂。 ...

... 台式蠕动泵 无交叉污染 / 灌装量为0.1÷1050毫升 / 流量高达6.4升/分钟 / 计量精度±0.5% / 1分钟内完成产品转换 / 无滴漏功能 / 自动重新校准 / 审计跟踪 计量喷嘴、喷嘴支架和蠕动管。 额外的蠕动头，最多可以串联3个头。 蠕动头完全由AISI-316L不锈钢制成。 IQ / OQ验证包。 计量管厚度为2.4mm，内径为5/0.8/1.0。 0.5 / 0.8 / 1.6 / 3.2 / 4.8 / 6.4 / 8 / 9.6 mm。 ...