结核病快速诊断套装

... 由结核分枝杆菌感染引起的结核病是严重威胁人类健康的重大传染病之一。结核分枝杆菌的耐药性突变可产生抗结核药物的耐药性。耐药结核病一直是结核病防控工作中的焦点和难点。它不仅治疗时间长、费用高，而且治愈率低，严重威胁着社会和大众的健康。因此，准确检测抗结核药物的耐药性突变对结核病的诊断和治疗至关重要。 检测方法 基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法（MALDI-TOF-MS）是一种用于分析生物分子的新型技术。它是在样品中加入基质，用激光照射样品，形成一层共结晶薄膜。基质吸收激光的能量并将其传递给生物分子，使其电离。电离后的分子在电场的作用下加速通过飞行管，其到达检测器的飞行时间可用于精确测定其分子量，从而精确识别和分离生物分子。 检测意义 准确鉴定临床流行的结核分枝杆菌菌株中常见的耐药基因突变位点，涵盖六种抗结核药物（利福平、乙胺丁醇、氟喹诺酮类、异烟肼、链霉素和吡嗪酰胺），有助于结核病的临床治疗。 ...

... 由分枝杆菌感染引起的结核病和非结核病是严重威胁人类健康的高度传染性疾病。它们在全球流行，是全球重点控制的传染病之一。由于结核病和非结核病症状相似，但治疗方法截然不同，大多数非结核分枝杆菌对抗结核药物具有天然抗药性。此外，发生耐药性突变的结核分枝杆菌也会对抗结核药物产生耐药性。随着造血干细胞移植、实体器官移植、免疫抑制剂、化疗药物以及各种介入疗法的广泛应用，侵袭性肺部真菌感染的发病率逐渐升高。在临床上，肺部真菌感染患者没有特异性表现，因此早期诊断具有挑战性。该病容易被基础疾病所掩盖，导致误诊、漏诊和延误治疗，造成高死亡率。因此，准确鉴别肺组织中的分枝杆菌感染、鉴别侵袭性真菌感染以及正确检测抗结核药物的耐药突变对于这些疾病的诊断和治疗至关重要。 检测方法 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）是一种用于分析生物大分子的新型软电离技术。 ...

... 肺部疾病的发病率逐年上升，尤其是肺部感染性疾病和肺部肿瘤发病率居高不下，严重威胁着人类的健康和生命安全。目前，肺活检和肺组织标本通常只能通过病理检查进行。病理检查虽然可以鉴别大部分良恶性病变，但很少应用于感染性疾病的诊断。临床微生物检查在传染病诊断、用药指导、医院感染控制、抗菌药物管理等方面发挥着不可或缺的作用。然而，这一领域仍然面临着样本流通时间长等重大问题。例如，在微生物鉴定方面，虽然有自动校准器，相对缩短了时间，但大多基于微生物生化反应原理，仍无法实现快速鉴定。因此，临床微生物实验室迫切需要新的检验技术来替代现有技术，实现新的突破。 检测方法 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF ...

结果显示时间: 60 min - 90 min

... 流行病学 结核分枝杆菌，简称结核杆菌（TB），是导致结核病的病原菌。目前，常用的一线抗结核药物包括异烟肼、利福平和乙胺丁醇等。二线抗结核药物包括氟喹诺酮类、阿米卡星和卡那霉素等。新开发的药物有利奈唑胺、贝达喹啉和地拉马尼等。然而，由于抗结核药物的不正确使用和结核分枝杆菌细胞壁结构的特点，结核分枝杆菌对抗结核药物产生了耐药性，这给结核病的预防和治疗带来了严峻的挑战。 渠道 FAM - MP 核酸 ROX - 内部控制 技术参数 储存 ≤-18℃ 保质期 - 12 个月 样本类型 - 痰 ...

结果显示时间: 60 min - 90 min

... 简要说明： 本试剂盒适用于定性检测导致结核分枝杆菌利福平耐药性的 rpoB 基因 507-533 氨基酸密码子区的同源突变。 流行病学 自 20 世纪 70 年代末以来，利福平被广泛用于肺结核患者的治疗，疗效显著。它一直是缩短肺结核患者化疗时间的首选药物。利福平耐药性主要是由 rpoB 基因突变引起的。虽然抗结核新药层出不穷，肺结核患者的临床疗效也不断提高，但抗结核药物仍相对缺乏，临床不合理用药现象较多。显然，肺结核患者体内的结核分枝杆菌无法及时被彻底杀灭，最终导致患者体内产生不同程度的耐药性，延长了病程，增加了患者的死亡风险。该试剂盒适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断和利福平耐药基因的检测，有助于了解患者感染结核分枝杆菌的耐药性情况，为临床用药指导提供辅助手段。 技术参数 储存 ≤-18℃暗处 保质期 9 ...

... 本试剂盒适用于定性检测导致结核分枝杆菌利福平耐药性的rpoB基因507-533氨基酸密码子区域的同源突变。 流行病学 自20世纪70年代末以来，利福平被广泛用于肺结核患者的治疗，并具有显著的效果。它一直是缩短肺结核患者化疗时间的首选。利福平耐药性主要是由rpoB基因突变引起的。虽然新的抗结核药物不断问世，肺结核患者的临床疗效也不断提高，但抗结核药物仍然相对缺乏，临床上不合理用药的现象比较多。显然，肺结核患者体内的结核分枝杆菌不能被及时彻底杀灭，最终导致患者体内出现不同程度的耐药性，延长了病程，增加了患者的死亡风险。本试剂盒适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断和利福平耐药基因的检测，有利于了解患者感染结核分枝杆菌的耐药情况，为临床用药指导提供辅助手段。 技术参数 储存 ≤-18℃ ...

... "Molgen DNA MBTC 检测试剂盒 "是一种通过 Real-Time PCR 方法检测结核分枝杆菌复合 DNA 的检测试剂盒。 试剂盒简介 "Molgen DNA MBTC 检测试剂盒 "用于检测结核分枝杆菌复合体（包含导致人类结核病的分枝杆菌：M. tuberculosis、M. bovis、M. bovis BCG、M. microti、M. Africanum），采用实时聚合酶链式反应（PCR）方法，对扩增产物进行荧光检测。 "莫尔根 DNA ...

... 解释】 本产品是一种快速检测人体血清中结核杆菌抗体（IgG）的免疫层析试剂盒，主要用于临床上对结核病的辅助诊断。 本试剂盒是根据结核病感染者体内的结核菌抗体水平高于正常水平而制作的，因此，作为临床辅助诊断，检测人血清中的IgG水平是非常重要的。 原理 本试剂盒将免疫学测定方法与免疫层析法整合在一起。将血清样品滴入盒内的样品孔后，可以看到血清向上移动，首先与结合了特异性抗原的胶体金结合，形成 "抗体-抗原-胶体金 "复合物，然后复合物横向流动，最后被重组结核抗原蛋白捕获，涂在硝酸纤维膜的测试孔（T）上，形成一条红线，肉眼可见。颜色的深浅取决于血清样品中结核菌抗体（IgG）的浓度。同时，无论样品中是否有结核抗体（IgG），胶体金复合物一旦通过对照孔（C），一定会被涂在上面的蛋白A捕获，形成另一条红线，说明试剂盒工作良好。 实验结果】A. A.定制设计的盒子。 B.可提供未切割的板材 C.可提供标签 D.如果您有任何关于人类和兽医诊断测试的想法，我们可以帮助您研究并将其投入生产。 ...

... 为具体研究问题的功能分析铺平道路。 预期用途 本 FluoroSpot Path 试剂盒用于使用 FluoroSpot 检测法枚举分泌人 IFN-γ 和 IL-2 以应对结核病肽的细胞。仅供研究使用。不得用于诊断程序。 肽池组成 扫描池由 11 个氨基酸重叠的 15 个聚合物合成肽组成，涵盖完整的蛋白质。ESAT-6 扫描池来自早期分泌抗原目标蛋白，包含 21 个肽段。CFP-10 扫描池来自培养滤液蛋白，包含 23 个肽段。最后，EspC 扫描池来自 ESX-1 ...

... 同时检测 MTB 和 25 种与耐药结核病相关的突变 Allplex™ MTB/MDRe 检测试剂盒是一种多重实时 PCR 检测试剂盒，可同时检测具有 Ct 值的结核分枝杆菌（MTB）和与 MDR-TB 相关的 25 种突变。该检测方法基于 Seegene 专有的 DPO™ 和 TOCE™ 技术，可为结核病控制提供及时诊断和适当的治疗指导。 主要特点和优势 DNA 提取液 提供 DNA 检测试剂，无需购买 DNA 提取试剂盒[1]。 野生型对照 WTC[2]（野生型对照）和内部对照（IC），以确保检测的有效性 多重实时 ...

... 同时检测 MTB、25 种与耐多药结核病 (MDR-TB) 相关的突变和 13 种与广泛耐药结核病 (XDR-TB) 相关的突变 Anyplex™ II MTB/MDR/XDR 检测试剂盒是一种多重实时 PCR 检测试剂盒，可同时检测具有 Ct 值的结核分枝杆菌（MTB）和鉴定 38 种与耐药性相关的突变。该检测基于 Seegene 专有的 DPO™ 和 TOCE™ 技术，可在多重实时 PCR 仪器上进行，为结核病控制提供及时诊断和适当的治疗指导。 主要特点和优势 标本范围广 适用标本范围广 多重实时 ...

... 同时检测和鉴定从 NTM 中分离出来的 MTB Anyplex™ MTB/NTMe 实时检测法可同时检测和鉴别结核分枝杆菌（MTB）与非结核分枝杆菌（NTM）。该检测方法基于 Seegene 专有的 DPO™ 技术，可在多重实时 PCR 仪器上进行检测，并为结核病患者的高效诊断和治疗提供及时准确的结果。 主要特点和优势 DNA 提取液 提供 DNA 检测试剂，无需购买 DNA 提取试剂盒 多重实时 PCR 同时检测 MTB 和 NTB 标本范围广 适用标本范围广 用户友好型工作流程 使用Seegene自动化平台的便捷工作流程 UDG系统 利用 ...

本试剂用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶的活性。 临床适用症背景 用于肝脏和结核性等疾病的辅助诊断。升高：见于重症肝炎酶胆分离，急性肝炎，慢性肝炎，肝硬化等肝脏疾病。另外，常见于慢性溶血、先天性再生障碍性贫血、脑膜炎等疾病。CSF-ADA活性也可作为儿童结核性脑膜炎早期鉴别的简捷有用的诊断指标。 腺苷在腺苷脱氨酶作用下脱氨基形成次黄苷，次黄苷在PNP作用下生成次黄嘌呤，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化酶（XOD）作用下转化为尿酸和过氧化氢（H2O2），H2O2与EHSPT和4-氨基安替比林（4-AA）反应生成醌色物，显色强度与ADA活性成正比。 腺苷 ...

结果显示时间: 2 min
转异性: 98 %
敏感度: 100 %

... 结核病是一个重大的健康问题，通常由结核分枝杆菌引起，但诊断不足。由于大量使用利福平和异烟肼等一线抗生素，耐药结核杆菌不断增加，这尤其令人担忧，并导致大量治疗失败。快速、可靠地检测 MTB 感染者以及对利福平和异烟肼的耐药性，对于确定正确的治疗方法和限制使用不恰当的治疗方法至关重要。 MDR/MTB ELITe MGB® 试剂盒是一种实时 PCR 检测试剂盒，设计用于同时检测结核分枝杆菌复合体 DNA 以及对利福平和异烟肼的耐药性。该检测试剂盒与 ELITe InGenius® ...

... 呼吸道感染有各种症状，包括流鼻涕、鼻塞、身体疼痛、咳嗽、疲劳、喉咙痛等。有些呼吸道感染会危及生命，如细菌性肺炎和结核病（TB）。达安基因的呼吸道PCR检测分子诊断试剂盒是为检测呼吸道感染的核酸而设计的，可以协助呼吸道感染的诊断，并监测药物的疗效。与传统方法相比，实时荧光定量呼吸道病毒PCR检测试剂盒，如肺炎支原体PCR检测，更加准确、快速、可靠。 冠状病毒检测试剂盒（PCR-荧光）的特点 快速 比传统试剂更快得到结果 安全 使用 UDG 酶，防止携带污染 内源性的内部控制 人类内源性基因RNase ...

结果显示时间: 45, 20 min
样本容量: 0.005 ml

... 一种用于定量测定血清中C-反应蛋白（CRP）浓度的高灵敏度酶联免疫法。C-反应蛋白（CRP）由Tilet和Francis（1930）在肺炎患者的血浆中发现，因其能结合和沉淀肺炎球菌的C-多糖而得名。 CRP在肝脏中合成，通常作为血清或血浆中的微量成分存在，含量低于0.3mg/dl.2,4,5,6它的生理作用很多，也很多样，但CRP有几个功能与免疫球蛋白相似，似乎在宿主防御中发挥作用。1 CRP是急性期蛋白之一，其血清或血浆水平在对各种疾病的一般性、非特异性反应中上升。这包括革兰氏阳性和革兰氏阴性生物体的感染、类风湿性关节炎的急性期、腹部脓肿和胆管炎症。 在吉兰巴雷综合征和多发性硬化症患者、某些病毒感染、结核病、急性传染性肝炎、许多其他坏死和炎症性疾病、烧伤患者和手术创伤后也可能发现CRP。 ...

转异性: 99.3, 96.9, 98.9 %

... 为了区分MTB和NTM，采用了实时荧光PCR和TaqMan探针技术。该试剂盒是唯一经CFDA批准的用于快速区分MTB病例和其他分枝杆菌引起的病例的PCR检测方法。 霉菌核酸检测的特点 在3小时内通过所有的检测 只需一个样本和检测就可同时检测MTB和NTM MTB的LoD是10个细菌/反应，而NTM的LoD是100个细菌/反应 特异性为98.9%，细菌阳性和阴性肺结核的检测率分别为97%和24.4%。 霉菌核酸检测的适用设备 ABI 7700实时PCR系统 ABI ...

... EliGene® MTB UNI Kit 是一种定性体外诊断设备，用于检测临床材料或细菌培养物中的结核分枝杆菌。 方法原理 该诊断试剂盒采用分子信标杂交探针实时 PCR 方法。本试剂盒使用分子信标杂交探针（FAM 和 HEX）来检测 MTB DNA 和内部对照引物。 试剂盒简介 分枝杆菌属包括 50 多个物种。其中有结核病和麻风病的强制性致病病原体，也有代表自然生物群重要组成部分的兼性致病和非致病物种。结核杆菌与遗传上近亲的牛结核杆菌是一个复合体，是人类结核病的病原体。牛结核菌是牛、宠物和野兽结核病的病原体，也很少是人类结核病的病原体。 原始样本的采集、处理和储存 临床材料和推荐的 ...

结果显示时间: 90 min

결핵은 Mycobacterium tuberculosis의 감염에 의한 질병으로, 공기에 의해 강 한 전염성을 보이며, 오랜 기간 비활성 상태로 존재해 전이될 수 있습니다. Non-tuberculous mycobacteria (NTM)는 mycobacteria의 family에 속하는 종으로서 결핵을 일으키지는 않지만, 다른 질병의 원인이 될 수 있습니다. Mycobacterium은 배양이 어렵고, 진단을 위해서는 ...

... Bosphore MTBC检测试剂盒v2，是一种基于实时PCR的体外诊断医疗设备，根据98/79/EC指令获得IVD CE认证。Bosphore MTBC检测试剂盒v2可检测人类生物样本中的MTBC DNA，包括所有复杂的MTBC基因型（M. tuberculosis、M. bovis、M. bovis BCG、M. africanum、M. canetti、M. caprae、M. microti和M. pinnipedi）。16S核糖体RNA基因内的一个区域被扩增，并使用FAM过滤器完成荧光检测。 为了检查PCR的抑制情况，试剂盒中集成了一个内部对照。内部对照的扩增数据用HEX过滤器检测。内部对照是在PCR步骤中加入的。 ...

结核分枝杆菌抗体（IgG）检测试剂盒 （ 酶联免疫法） 【预期用途】 本产品用于定性检测人血清或血浆中结核分枝杆菌抗体(IgG)。

结果显示时间: 100 min
样本容量: 0.05 ml
转异性: 98.6 %

... STANDARD E TB-Feron ELISA是在IGRA（干扰素γ释放测定）方法的基础上开发的，用于诊断潜伏的结核病感染。 优势 敏感和特异的IGRA测试 与传统的结核菌素试验（TST）方式不同，TB-Feron ELISA只需要一次门诊。 不受卡介苗（BCG）接种的影响 规格 储存温度2-8℃/36-46℉ ...

... GenoAMP® 实时 PCR MTBC/NTM 试剂盒是一种实时分子诊断测试，用于筛选和分化从临床样本中提取的结核分枝杆菌复合物和非典型分枝杆菌/非结核性分枝杆菌。 快速：从样品到结果 2.5 小时。 灵活：包括内部控制（IC），用于监测潜在的 PCR 抑制。 方便：轻松设置反应和结果分析。 高度信息：能够分离结核杆菌和非结核性分枝杆菌。 产品代码：Gra2019 检测： 结核分枝杆菌复合 物（MTBC）非结核分枝杆菌（NTM）标本：痰液洗胃支气管样品 血液 CSF 其他体液试 剂盒含量： 反应混合 引物-探针混合 PCR ...

结果显示时间: 90 min

... 2 2017 年，在耐多药（MDR）或耐利福平（RR）肺结核病例中，只有 50%接受了氟喹诺酮类药物和二线注射剂耐药性检测。 与此同时，世卫组织发布了关于耐药结核病治疗的新证据和指南，倡导使用需要 DST 的新口服药物治疗方案。 6 然而，迄今为止，世界卫生组织推荐的唯一分子 DST 检测方法要求样本中的细菌量很高，需要专门的实验室设备和训练有素的人员2，而且需要很长时间才能得出结果。 解决方案 世界需要快速的分子 DST，这种方法不需要复杂的技能或实验室设备，就能检测出最常见的一线和二线药物的耐药性。 理想的检测方法可以在参考实验室和分散的医疗机构为医疗服务提供者提供同等质量的检测结果，从而让更多患者获得适当的治疗。 Xpert ...

结果显示时间: 40 min
样本容量: 0.01, 0.1 ml
转异性: 94.2 %

... INCLIX™ Blood TB是一种免疫层析体外诊断医疗设备，使用INCLIX™分析仪对血清或血浆（Li-/Na-肝素，Na-柠檬酸盐）中的结核杆菌和牛海绵菌的抗原CFP10进行定性测定。 本试验可作为诊断结核杆菌或牛海绵状菌感染的辅助手段。 主要特点 功能 - 用血液检测结核病，而不是用难以收集的痰液。 ...

结果显示时间: 10 min
转异性: 99 %
敏感度: 85 %

... 结核病（TB）是一种革兰氏阳性细菌感染，通过吸入感染者的谈话、咳嗽或喷嚏中的微小飞沫而传播。通风不良的地区构成了接触感染的最大风险。 导致结核病感染的结核分枝杆菌主要影响肺部。 结核病被认为是一个主要的全球健康问题，该疾病影响最严重的是东南亚（43%），然后是非洲（25%），最后是西太平洋（18%）。根据世界卫生组织公布的最新数据，全球每年约有1000万人被诊断为结核病，每年有150万人死于结核病。结核病仍然是全球和许多国家发病和死亡的主要原因，而且是可以预防和治疗的。在这一点上，早期诊断和治疗是非常重要的。 预期用途 Turklab的结核病检测是一种血清学和快速免疫层析检测，用于定性检测全血、血清或血浆中针对结核分枝杆菌抗原产生的抗体（IgG、IgM和IgA的同种型）。 - ...

... Vitassay qPCR MTBC/NTM可通过实时PCR检测和区分临床样本中的结核杆菌复合体（MTBC）、分枝杆菌属和结核杆菌种。该产品用于诊断结核杆菌复合体（MTBC）、分枝杆菌属和结核杆菌标本的感染，与患者的临床数据和其他实验室检测结果一起使用。 运输和储存 - 试剂和试验可以在2-40ºC下运输和储存，直到标签上注明的有效日期。 - 重新悬浮的阳性对照应储存在-20ºC。为了避免反复的冷冻/解冻循环，建议将内容物分布在不同的等分中。 - 将所有试剂保存在黑暗中。 需要的其他设备和材料 - ...

结果显示时间: 40 min

... 简单的工作流程，最大限度地减少了用户的操作，提高了测试能力（8次测试/运行）。 高灵敏度和高特异性保证了出色的检测性能 该检测方法旨在检测结核分枝杆菌的IS6110基因和MPB64基因 结构紧凑、价格合理的解决方案，适合于任何应用 为什么结核病诊断仍然是一个挑战？ 结核病是一种由结核菌引起的传染病，通常影响肺部，但也可以影响其他身体器官，如淋巴结、肾脏、腹膜、肠道甚至皮肤。根据世卫组织的公告，2019年全球估计有1000万人罹患结核病，有140万人死于结核病。由于其副作用和误诊造成的额外感染，早期诊断是治疗该疾病的关键因素之一。因此，世界各地仍在积极开发和应用结核病检测方法，以确保其高灵敏度和准确性。 更好的检测方法，提高您的检测效率 该检测方法含有结核分枝杆菌特异性引物对，可在40分钟内诊断出结核分枝杆菌感染。该检测方法采用实时聚合酶链式反应（PCR）技术和TaqMan®探针化学方法来检测目标基因。通过PCR过程，目标特异性序列被扩增，目标特异性引物和探针与单股DNA结合，利用预混物配方中包含的DNA聚合酶得到扩增。 ...