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结果显示时间: 5 min
... QuickVue 在线 A 链球菌检测试剂盒采用独特的在线提取技术，可直接从患者咽拭子标本中检测 A 群链球菌抗原。双色结果具有清晰的可读性，经证实的准确性可提供可靠的结果。这是真正的一步检测法，也是首个根据 CLIA '88 豁免的快速 A 链球菌检测法。 特点和优点 在同一诊室进行检测和治疗，仅需 5 分钟即可出结果。 一种试剂意味着更少的步骤、更简便的测试和更少的培训。 双色结果便于解读。 规格 试剂盒储存条件 - 室温（15°C 至 30°C/59°F 至 86°F） 内部对照 ...
Quidel
结果显示时间: 10 s
转异性: 99 %
... EKF的QuPID®妊娠检测试剂盒为准确检测妊娠提供了快速、可靠、易用的解决方案。QuPID®和QuPID® Plus是专为尿液或尿/血清样本设计的易用型妊娠检测试剂盒。QuPID® 和 QuPID® Plus 是专为尿液或尿/血清样本设计的易于使用的妊娠检测试纸。这些检测试纸具有快速清除背景的特点，使结果易于读取，减少了重复检测的需要，即使是检测低浓度样本也是如此。每次检测都是独立包装，附有清晰的说明和一次性滴管。只需滴入两滴样本，10 秒钟内即可得出阳性结果。QuPID®和QuPID® Plus的准确度和可靠性均超过99%。该检测试剂盒有25或50盒装，尿液和血清的hCG对照可选5 ...
结果显示时间: 10 s
... EKF 的 True® 20 早孕试纸提供经济实惠的准确检测，是大批量或小批量检测需求的理想之选。True® 20 早孕试纸以经济实惠的形式提供与 QuPID® 检测试纸相同的可靠性能。对于检测量较少的情况，True® 20 Plus 可提供 25 次检测的试剂盒。该检测试剂盒采用 CLIA 豁免尿液检测，每个独立包装的试剂盒中都有一个一次性滴管，只需滴入两滴样本，10 秒钟内即可得出阳性结果。True® 20 早孕试纸可检测尿液和血清中 20 mIU/mL 或更高水平的 hCG。主要特点：尿液和血清样本方便室温保存结果易于读取结果迅速请注意：并非所有产品在所有国家都有供应。请向 ...
... 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸诊断试剂盒（PCR-荧光探针）是一种实时RT-PCR检测，用于定性检测被医疗机构怀疑为COVID-19的个人的鼻咽拭子、口咽（喉）拭子、前鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔清洗液和鼻吸液中SARSCoV-2的核酸。测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）（42 U.S.C. §263a）认证的实验室，这些实验室符合进行高度复杂测试的要求。 检测结果用于鉴定SARS-CoV-2 RNA。SARS-CoV-2 RNA一般可在感染的急性期在呼吸道标本中检测到。阳性结果表明存在SARS-CoV-2 ...
... 可检测甲型和乙型流感的快速定性检测试剂盒。 每盒 25 次 说明 可检测甲型和乙型流感的快速定性检测试剂盒 包括 阳性和阴性对照拭子 25 粒试剂胶囊 25 个植绒鼻拭子 25 个测试盒 本检验严格用于实验室和护理点环境中的专业用途。 符合 CLIA 豁免的重新分类要求 其他信息 重量 - 1.1 磅 尺寸 - 11.125 × 6.5 × 3.5 英寸 ...
... 生物诊断公司经过多年的发展，现已拥有多个专业领域。这些部门都是在我们的免疫学专长基础上发展起来的。自 1979 年 11 月以来，生物诊断公司一直是英国领先的创新诊断产品制造商和供应商，我们将继续关注和发展传染病、自身免疫、免疫组化和皮肤病学（包括过敏测试）等领域。 BioDiagnostics 首创的 BioCard™ HSV-2 检测技术是生殖器单纯疱疹病毒 2 型（HSV-2）感染筛查和诊断领域的一次突破性飞跃。这项尖端技术经过精心设计，为检测未确诊的 HSV-2 感染或确认筛查结果提供了经济可行的解决方案，从而满足了关键的医疗保健需求。 BioCard™ ...
... u-CardTM 1-panel (U-BUP-114L)是一种一步到位的丁丙诺啡（BUP，10纳克/毫升）尿液药物筛选装置。 我们的一步式毒品筛查测试卡速度快，操作简单，在几分钟内就能提供准确的诊断结果。所有测试在SAMHSA推荐的截止水平上对毒品的检测都非常准确。 卡片设计特点 单板浸渍卡是CLIA豁免的，并通过了FDA认证 检测特定的药物类型 简单的浸泡和读取 99%的准确性，成本效益高，浪费少 设置为SAMHSA的截止水平 包装：25张/盒，1000张/箱 ...
结果显示时间: 5 min
... 5个独立包装的Easy@home 12板毒品测试杯，可即时测试12种不同的毒品：（THC）、（COC）、（OPI 2000）、（MET）、（OXY）、（AMP）、（BAR）、（BZO）、（MTD）、（...）、（PCP）和（TCA）。 准确。根据指定的临界值，对12种不同的特定药物的检测准确率超过99%；（THC），（OPI 2000），（AMP），（COC），（MET），（OXY），（BAR），（BZO），（... / Ecstasy），（MTD），（PCP），（TCA） FDA 510(k)批准用于家庭使用（OTC使用），CLIA豁免用于专业使用；与实验室筛选测试使用的科学相同；FDA建议的截止水平。THC-50ng/mL; ...
Easy Healthcare
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.01, 0.02 ml
... TT4 快速定量检测试剂盒（化学发光免疫分析法）用于体外定量检测人体血清、含肝素/EDTA 等抗凝剂的血浆和静脉全血样本中总甲状腺素 4（TT4）的浓度，主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 产品详情 应用范围 血液中总甲状腺素（TT4）水平的测定可用于甲状腺疾病的辅助诊断，也可用于监测相关患者的治疗效果。值得注意的是，游离甲状腺素（FT4）水平的测定通常被认为更具有临床意义，因为 FT4 代表了未与蛋白质结合的 T4 的生物活性部分。当甲状腺结合蛋白的变化影响总T4水平时，测定游离T4尤其有用。 特点 智能光敏发光微球 快速 ...
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
... hema-screen是一种快速、方便、无刺激性的粪便隐血定性检测方法。该产品用于专业诊断无症状的胃肠道疾病，这些疾病可通过粪便中的隐血表现出来。推荐用于医院常规检测、大肠癌大规模筛查项目、术后患者和新生儿检测。 内容： - 50/100/1000 双孔单片 带载玻片（控制） - 1x10ml/2x10ml/20x10ml 瓶装 hema-screen™ FOBT显影液 - 50/100/1000个涂抹器 - 1个产品插页 ...
Immunostics Inc.
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.6 %
敏感度: 99.4 %
... 经FDA批准、CLIA豁免*的双重快速检测试剂盒，用于检测指血全血、静脉全血或血浆标本中的HIV 1/2和苍白螺旋体抗体。 可靠性 内置程序控制 操作简便 使用简单的手持式数字读数器提供客观结果 (DPP®微型读数器） 经济 理想的一线快速检测方法 使用这些快速检测工具时还需要其他确证试验吗？ 在梅毒的反向检测算法中，您需要反射RPR以确定您是否有活动性感染或既往感染。对于HIV，您需要根据贵机构的方案确认阳性。 在野外或街头使用该检测试剂盒时，温度是否会成为影响因素？ 在进行测试前，测试组件应处于室温18至25摄氏度（64至77华氏度），测试应在相同的温度范围内进行。如果测试区域的温度低于18至25摄氏度（64至77华氏度），建议在测试前进行质量控制。 该检测是否为第四代HIV检测？ 我们不检测HIV抗原，只检测HIV抗体，以下论文支持这种HIV快速检测方法。 Lewis等人的论文 ...
... 一种体外快速定性检测，可直接从鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液/洗液标本中检测出A型和B型流感抗原。 鼻拭子和鼻咽拭子标本的CLIA WAIVED。 快速诊断，早期治疗 25个测试套件 创新的翻转测试设计 易于阅读的试剂盒 预先计量的提取试剂胶囊，提高了准确性和易用性 附带的蜂巢式鼻拭子可更好地收集标本 检测H1N1（猪流感）。 ...
LifeSign PBM
结果显示时间: 4 min
转异性: 99 %
敏感度: 99 %
... 检测血清或尿液中的hCG 每个试剂盒可检测30或50次 易于阅读 快速、简便、可靠 说明 在样品孔中加入4滴血清或尿液，然后读取结果。 实验规格 产品特点：检测血清或尿液中的hCG 标本类型：血清或尿液 保质期：21个月 CLIA：血清：非豁免尿液：豁免 ...
SA Scientific
... 在美国，该检测仅限于向获得 CLIA 认证、可进行高难度检测的实验室分发。 美国食品和药物管理局尚未对该检验进行审查。 阴性结果不能排除急性 SARS-CoV-2 感染。 抗体检测结果不能用于诊断或排除急性 SARS-CoV-2 感染。 阳性结果可能是由于过去或现在感染了非 SARS-CoV-2 冠状病毒株，如冠状病毒 HKU1、NL63、OC43 或 229E。 该检测仅被授权用于检测 SARS-CoV-2 特异性 IgM 和 IgG 抗体。2019 年新型冠状病毒 IgG 和 lgM ...
结果显示时间: 30 min
样本容量: 2 ml
转异性: 99.2 %
... Solana艰难梭菌检测试剂盒是一种体外诊断试剂，用于直接定性检测疑似艰难梭菌感染（CDI）患者的未成形粪便标本中的艰难梭菌毒素A基因（tcdA）。Solana艰难梭菌检测试剂盒旨在用于CDI的辅助诊断。该检测方法利用螺旋酶依赖性扩增法（HDA）扩增毒素A基因序列中的一个高度保守的片段。 Solana艰难梭菌检测法将简单的样品处理和Solana中的螺旋酶依赖性扩增（HDA）结合起来，直接从怀疑为CDI的腹泻标本中检测出有毒的艰难梭菌。 在Solana中，目标序列由特定引物扩增，并由反应管中的特定荧光探针检测。竞争过程控制（PRC）包含在裂解管中，用于监测样品处理、临床样品中的抑制性物质、试剂故障或设备故障。PRC由目标特异性引物扩增，由PRC特异性荧光探针检测。 结果显示在触摸屏上，可以保存在仪器上，打印出来，并能通过Solana的四个USB端口之一发送到LIS和导出。Solana艰难梭菌分析仪得到了Virena®的支持。 特点和优点 HDA技术 冻干的主混合物试剂 易于使用的形式，只需加入处理过的样品进行复水即可 小型、易于使用的仪器 CLIA适度复杂 保质期长 自生产日期起24个月 标本类型 原始粪便样本 产品规格 容量/瓶 2.0 ...
Quidel Eye Health
... Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM抗体检测是一种快速免疫检测方法，用于定性检测人类全血、血浆和血清样品中针对SARS-CoV-2的人类IgG/IgM抗体，作为对疑似SARS-CoV-2感染患者临床诊断的辅助手段。仅供处方使用。 测试原理 该膜条包含两条检测线和一条对照线。 检测线为人IgM抗体和人IgG抗体，对照线为山羊抗鸡IgY抗体。 在膜的末端放置一个染料垫，含有与重组SARS-CoV-2抗原结合的金胶体颗粒和与鸡IgY结合的金胶体颗粒。 Nano-CheckTM ...
Nano-Ditech Corporation
结果显示时间: 2 min
... 我们的新型尿液 DOA 简易杯采用 ALFA 的专利 Driven Flow® 技术，结果更快，准确率更高。该检测试剂盒由 1-13 条待测药物试纸任意组合而成。筛选测试是基于竞争性结合原理的一步式 Driven Flow® 色谱免疫测定。 在美国开发和生产 获准用于专业/CLIA/OTC 市场 特点与优势 特点 - 优点 一步式测试 - 使用方便，减少程序错误的可能性 密封测试袋 - 易于使用和丢弃 套件包括所有必要组件 - 即用即检，无需额外设备 包括内部控制 - 通过确认测试条的功能完整性，对结果充满信心 室温储存 ...
Alfa Scientific Designs