... 监管状态（美国）：510（k）认证 学科:传染病 ...
Gold Standard Diagnostics
... AccuPower® HCV定量RT-PCR试剂盒是一种体外诊断试剂盒，旨在通过实时PCR定量检测人类样本（如血清和EDTA-血浆）中的丙肝病毒（HCV）RNA。 产品介绍 丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种肝脏疾病。HCV感染在急性期一般没有症状，约85%的人成为慢性感染者。然而，大多数急性感染的情况在临床上是检测不到的。在极少数情况下，急性肝炎伴有黄疸、萎靡不振、虚弱和厌食。由于HCV不能在临床实验室中生长，因此需要更敏感的分子测试来确认病毒的存在，如定量实时PCR。 特点和优点 HCV基因型检测：HCV基因型1、2、3、4、5和6可被高灵敏度检测。 签名方便：单步RT-PCR预混合型。检测的所有成分都包含在一个试管中。 增强敏感性和特异性：Bioneer专有的Dual ...
Bioneer Corporation
结果显示时间: 20 min
转异性: 99.9 %
敏感度: 93.9 %
... Covdiag Saliva 是一种快速检测唾液中 SARS-CoV-2 冠状病毒抗原的检测试剂盒。 该检测试剂盒可在 20 分钟内快速有效地检测出是否感染了冠状病毒及其变种。 在病毒大流行的背景下，Covdiag 唾液检测试剂盒可使医护人员直接诊断 Covid-19（SARS-CoV-2）。 测试特点 从第一分钟开始就可出现阳性结果。 每次检测均随附单独的即用缓冲液瓶 注意事项Covdiag 唾液检测试剂盒不适用于所有 VTM 设备或冷冻样本。检测仪的使用温度不得低于 15°C。 盒装套件包括 ...
TODA PHARMA
... Bosphore HCV 定量试剂盒是一种基于实时 PCR 技术的体外诊断医疗器械，根据 98/79/EC 指令获得 IVD CE 认证。 Bosphore HCV 定量试剂盒可检测和定量人血清和血浆中的丙型肝炎病毒 RNA，包括所有 HCV 基因型。扩增 5'UTR 内的一个区域，并使用 FAM 过滤器进行荧光检测。 试剂盒中还有一个内部对照，用于检测 PCR 抑制和提取。内部对照的扩增数据通过 HEX 滤光片检测。内部对照可在 RNA 提取或 PCR 步骤中添加。 ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
... HUBI PCT是基于免疫层析法的一步法体外诊断测试。它必须与HUBI QUAN pro一起使用，设计用于定量测定人体血清或血浆或全血中的丙种球蛋白（PCT）。 Procalcitonin(PCT)由116个氨基酸组成，是降钙素激素的多肽前体，由甲状腺滤泡旁细胞（C细胞）以及肺和肠道的神经内分泌细胞产生。在健康人中，血浆中的PCT浓度低于0.01纳克/毫升，但在全身性细菌感染和败血症时，PCT可增加。 当血浆PCT值低于0.5纳克/毫升时，细菌性败血症就不可能发生。在疑似败血症的病人中，血浆PCT水平在0.5至2纳克/毫升之间轻微升高。败血症患者的PCT浓度一般大于1~2纳克/毫升，经常达到10纳克/毫升的数值。PCT水平高于2纳克/毫升表明存在细菌性败血症的可能性增加，除非已知有其他诱发条件。PCT值在2到10纳克/毫升之间意味着患者的状态是严重的系统性炎症反应，很可能是由于细菌感染。当PCT值超过10纳克/毫升时，几乎完全是由于严重的细菌性败血症或败血性休克引起的重要的系统性炎症反应。 因此，体外测定PCT不仅可以有效地用于诊断细菌感染，还可以监测临床相关的细菌感染和脓毒症的过程和预后，并控制治疗干预。 ...
Humasis
结果显示时间: 5, 10 min
样本容量: 0.01 ml
... DRG血吸虫IgG酶联免疫试剂盒是利用酶联免疫技术对人类血清或血浆中的抗体（主要是IgG）进行定性检测。 在第一次孵化中，患者血清中的抗体与测试孔中的抗原结合。 接下来的孵化允许酶复合物与抗原-抗体复合物结合。 经过几次洗涤以去除未结合的酶，加入底物，底物在酶复合物和过氧化物的作用下会呈现蓝色。终止液结束反应，使蓝色检测颜色变成黄色。 FDA IVD CE Y # 测试次数 96孔 定性范围 储存条件 2° C - 8° C ...
DRG Instruments GmbH
... 间接免疫酶法检测人血清/血浆中的腺病毒抗体。 G/M 表型允许进行所有可能的 IgG 和 IgM 组合测定 无需样品预稀释，直接在孔中进行血清稀释和吸附剂处理（IgM 检测）。 适用于自动 ELISA 系统 一般信息 ELISA 方法基于被测样品中的抗体与吸附在聚苯乙烯表面的抗原的反应。未结合的免疫球蛋白会被洗掉。第二步，酶标记的抗人球蛋白与抗原抗体复合物结合。经过新的洗涤步骤后，结合的共轭物在底物溶液（TMB）的帮助下显影，生成蓝色的可溶性产物，在加入酸性终止液后变成黄色。 - 必要时可使用冻干结合物，性能优越，稳定性有保障。 - ...
结果显示时间: 12 min
... 败血症的诊断在所有医院的重症监护室（ICU）中都是常规进行的。败血症的早期检测对确定适当的治疗非常重要，因为众所周知，通过败血症的各种治疗策略可以提高病人的生存率。ichroma™ & AFIAS PCT测试有助于检测细菌性败血症和评估发生脓毒性休克的风险。 关于使用试剂 检测范围 (0.1 - 100 ng/ml) (0.1 - 100 ng/ml) 适应症 局部感染、系统性感染（败血症）、败血症休克、细菌感染 在您的医疗领域 通过定量测量血液（包括指尖血）中的PCT，它可以方便地用于急诊室，因为可以快速检查是否存在脓毒症和脓毒症的程度。 ...
Boditech Med Inc.
结果显示时间: 60 min
敏感度: 99 %
... 产品优势。 1.冠状病毒通用（N）基因检测+关键突变位点同步检测，可同时实现新冠状病毒感染筛选和突变体鉴定。 2.检测灵敏度高，最高可达500copies/mL；对于复合感染者，可检测到低至0.1%～0.01%的变异株。 3.特异性强，无交叉反应，如不同变异株之间的非特异性扩增。 4.与百特快速核酸提取技术、无核酸提取技术和快速荧光定量PCR仪兼容，45分钟内可得到检测结果。 新型冠状病毒2019-nCoV+S突变体核酸检测试剂盒 模型-检测突变位点-突变体 MPR2019-D01 ...
Bioteke Corporation
... 败血症是人体对感染的系统性炎症反应，可发展为严重的败血症、败血性休克，最终导致多器官衰竭和死亡。对严重败血症的早期诊断和适当治疗对于提高病人的生存机会至关重要。 肝素结合蛋白（HBP），也被称为37kDa阳离子抗菌蛋白（CAP37）和唑啉，是一种在中性粒细胞中合成的37kDa糖蛋白。 HBP在与内皮细胞接触时从激活的中性粒细胞的分泌囊中释放。一旦释放，它诱导内皮细胞细胞骨架的钙依赖性重排，导致细胞收缩和内皮细胞的通透性增加。它还被内皮细胞内化以保护它们不被凋亡。当M-蛋白/纤维蛋白原复合物（当M-蛋白从细菌细胞表面释放时形成）与中性粒细胞表面的ί2-整合素相互作用时，HBP也会从分泌囊中释放。在感染部位，HBP也在吞噬过程中从嗜氮细胞颗粒中分泌出来，在那里它表现出抗菌活性，并负责招募和激活单核细胞和其他炎症介质。它还被单核细胞内化，以延长生存期并增强细胞因子的产生。 因此，HBP直接导致了炎症的维持和发展，并且在一些重要的出版物中已经证明，HBP的测量对于识别入急诊科的有可能发生循环衰竭的败血症的病人是很有用的。 ...
结果显示时间: 120 min
... 免疫酶联免疫测定用于使用普通人群人血清或血浆中的 IgA 抗体诊断 RSV 感染。半定量手动检测法专为实验室专业人员设计。 说明 原生抗原与微孔板的孔表面结合。 如果存在特异性抗体，它们会与抗原结合，在接下来的步骤中被共轭物标记，并通过与单组分底物（TMB-Complete）的颜色反应进行检测。 该试剂盒可进行 96 次检测，包括在带颜色编码条和可破裂孔的分层微孔板中进行对照。 优点 总检测时间约为 2 小时。 检测灵敏度和特异性高。 ...
TestLine Clinical Diagnostics
样本容量: 0.2 ml
... Invitek分子公司努力生产用于传染病的最高质量的核酸提取产品，从研究到诊断。 普遍使用 同时分离病毒DNA & RNA、细菌DNA和基因组DNA 一个方案就能从不同的起始材料中高效提取核酸 在不同的平台上进行从手工到全自动的纯化操作 即用即制的使用方法 操作简单稳健--可节省约60％的移液步骤 在预先填充的提取管中使用简单的一步式溶解法 使用固体裂解缓冲液，在室温下储存 ...
样本容量: 2 ml
... 该试剂盒适用于检测咽拭子、牛奶和全血样本中的禽流感病毒（AIV）RNA，检测结果可用于禽流感病毒（AIV）感染的辅助诊断。 包装规格】 1. 50 次/盒 预期用途 本试剂盒适用于检测咽拭子、牛奶和全血样本中的禽流感病毒（AIV）RNA，检测结果可用于禽流感病毒（AIV）感染的辅助诊断。 检验原理 本试剂盒采用聚合酶链式反应结合 Taqman 技术，对特异性基因进行荧光 PCR 检测。 荧光 PCR 检测禽流感病毒（AIV）的特异性核酸片段。 贮藏条件和有效期 试剂贮存于 -30 ...
结果显示时间: 10 min
... 血液定性方法 - 反应时间10分钟。 - 代码: VR005 - 类别: 兽医 - 子类别: 快速测试 - 包装: 10个测试 - 测试数量: 10 该快速测试套件专为兽医使用而设计，提供了一种快速可靠的方法来检测血液样本中的FIV抗体和FELV抗原。反应时间仅为10分钟，使其在临床环境中进行高效测试。 ...
DELTA CHEMIE BIOTECHNOLOGY
... EZERTM SARS-CoV-2 NAAT（SARS-CoV-2实时RT-PCR试剂盒）用于体外定性检测呼吸道标本包括咽拭子和鼻咽拭子中的新型冠状病毒SARS-CoV-2。引物组和FAM标记的探针设计用于特异性检测SARS-CoV-2的ORFlab基因，VIC标记的探针用于SARS-CoV-2的N基因。与检测样品同时提取的人类RNase P基因提供了一个内部对照，以验证核提取过程和试剂的完整性。针对人类RNase P基因的探针用CY5标记。 新型冠状病毒属于β属。SARS-CoV-2是一种急性呼吸道传染病。人们普遍具有易感性。目前，被新型冠状病毒感染的病人是主要的传染源；无症状的感染者也会被传染。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多数为3至7天。主要表现为发热、乏力和干咳。少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻。 ...
结果显示时间: 70 min
... 猴痘是一种由猴痘病毒引起的疾病。它是一种病毒性人畜共患病，也就是说，它可以从动物传染给人类。它也可以在人与人之间传播。 猴痘常见于非洲中部和西部，那里有热带雨林，可能携带病毒的动物通常生活在那里。在非洲中部和西部以外的其他国家，偶尔也会发现从猴痘流行地区来的猴痘患者。 猴痘的症状通常包括发烧、剧烈头痛、肌肉酸痛、背痛、精力不足、淋巴结肿大和皮疹或皮损。 病死率为 1%-10%，可通过接种疫苗获得有效保护。 自2022年5月初以来，多个非流行国家发现多例猴痘病例，并出现人际传播。该病毒对人类健康存在极大隐患，危及人类生命健康。因此，快速检测猴痘病毒对猴痘病毒的预防和检疫具有重要作用。 产品展示 1.特异性强：与人类基因组、水痘病毒、狂犬病毒等无交叉反应。 3.检测限（LoD）：200 ...
结果显示时间: 120 min
... SARS-CoV-2的出现以及在2020年初作为大流行病的传播使全世界的卫生系统达到极限。遏制的关键是对感染者进行快速和准确的诊断，并采取隔离措施。 AID SARS-CoV-2检测试剂盒是一个实时PCR筛查试剂盒，用于快速和敏感地检测SARS-CoV-2 RNA，从咽喉或鼻咽的拭子材料以及支气管肺泡灌洗物开始。 在提供的智能裂解工具的帮助下，样品材料中的RNA被快速有效地提取出来。在一个多重反应中，SARS-CoV-2的两个目标基因RdRP和Orf1b的片段以及人类RNase P基因的一个片段被检测为内部对照。 特征 为SARS-CoV-2的初步筛查而开发。 标本：咽喉或鼻咽部的拭子材料以及支气管肺泡灌洗液 通过智能裂解工具（包括）提取病毒RNA 在多重rT-qPCR中检测2个SARS-CoV-2目标RdRP和Orf1b 内部控制（RNase ...
AID , Autoimmun Diagnostika
结果显示时间: 45 min
... 基于实时PCR，但与快速检测一样快 特点 简单的工作流程，最大限度地减少用户操作 检测SARS-CoV-2的RdRP基因和N基因 结构紧凑、价格合理的解决方案，适合任何应用 01 为什么2019-nCoV会成为全世界的问题？ 2019年12月31日首次从中国武汉报道，2019-nCoV是2019年冠状病毒病（COVID-19）的病因，一般通过人与人的接触或咳嗽和喷嚏的呼吸道飞沫感染传播，它被认为有人畜共患的渊源。COVID-19的症状包括呼吸道症状、发烧、咳嗽、气短和呼吸困难。在严重的情况下，它可以导致肺炎、严重的呼吸道急性综合症、肾衰竭甚至死亡。由于其高度的传染性和严重性，应尽快对该病毒进行快速检测，以便进行适当的药物和治疗。 ...
Genesystem Co., Ltd.
... 传染性单核细胞增多症乳胶检测试剂盒（IML）用于定性和半定量检测与传染性单核细胞增多症（IM）相关的人类异嗜性抗体。 检测次数： 50 次检测 测试程序 手动 存储温度 2-8°C 结果 定性测试： 阳性：凝集表明存在与 IM 相关的嗜异性抗体。 与 IM 有关。 阴性：无凝集表明不存在与 IM 相关的嗜异性抗体。 与 IM 相关。 半定量检测：IM 嗜异性抗体的滴度是呈阳性反应的最高稀释度的倒数。 的倒数。嗜异性 IM 凝集滴度的增加在疾病的早期阶段可能具有临床意义，并可帮助诊断 ...
结果显示时间: 20 min
样本容量: 0.05 ml
转异性: 90 %
... QuickProfile™ S. typhi/paratyphi Antigen Duo检测试剂盒是一种体外定性免疫层析法，用于快速检测人类粪便或全血/血浆/血清标本中的S. typhi和/或paratyphi抗原。检测结果旨在帮助诊断伤寒杆菌和/或副伤寒杆菌感染，并监测治疗的有效性。 储存。4至30º C 保质期：生产后18个月 ...
... Duetto 专用于测试需要缓冲溶液进行混合的样本，如粪便或拭子。 其垂直流动技术优化了试纸上的毛细作用，同时最大限度地减少了操作步骤。 一拧即可同时激活 5 项检测。 特点 用于 5 种免疫层析试纸的多重装置。 流线型设计，带有平窗。 自足式系统，所有组件均可安装在一起。 一次性使用。 优点 高效： 一份样本可同时检测 5 种病原体。 平窗便于读取结果。 最佳易用性：只需轻轻一扭即可激活所有检测项目。 清洁方法，避免在测试过程中接触到传染性样本。 所有组件合二为一，统一处理。 多功能平台可使用缓冲溶液检测各种生物样本，包括粪便、拭子、唾液、全血和食物。 ...
转异性: 90 %
敏感度: 80 %
... 曲霉菌 GM ELISA 试剂盒是一种免疫酶夹心微孔板检测法，用于检测成人和儿童血清样本以及支气管肺泡灌洗液 (BAL) 样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。曲霉菌 GM ELISA 试剂盒是一种测试，当与其他诊断程序（如微生物培养、活检样本的组织学检查和放射学证据）结合使用时，可以作为诊断侵袭性曲霉菌病的辅助手段。 2-摘要和说明 曲霉菌感染通常始于肺部，因为吸入环境中的曲霉菌孢子后，肺部成为感染的入口。侵袭性曲霉菌在过去 10 年中呈上升趋势，是最严重的感染。它们主要发生在免疫功能低下的患者中，例如急性白血病、骨髓干细胞移植、实体器官移植和恶性肿瘤化疗。过去几十年来，随着免疫缺陷、移植或高剂量激素治疗患者数量的增加，临床 ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 99.7 %
敏感度: 99.3 %
... 人体免疫缺陷病毒（HIV）是一种病原体，它通过专门影响白细胞来攻击和抑制免疫系统。 更多信息 这项检测适用于哪些人？ HIV 1/2 SEL-TEST适用于任何曾经或怀疑接触过病毒的人、有 HIV 症状的人或想要检查是否有持续感染的人。 最常见的 HIV 症状包括：发烧、皮疹、喉咙痛和/或口腔念珠菌病、腺体肿大、头痛、关节和/或肌肉疼痛。 技术参数 HIV 1/2 SEL-TEST 是一种免疫层析检测法，能够检测人体血液样本中的抗 HIV 抗体。 内容 1 个试剂盒 1 个装有稀释液的带滴管小瓶 2 ...
... RADI 布鲁氏菌属检测试剂盒：快速检测所有布鲁氏菌菌株的综合解决方案 布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的一种严重传染病，主要通过接触受感染的动物或食用受污染的乳制品传播。 RADI 布鲁氏菌属检测试剂盒针对布鲁氏菌属，提供强大的 PCR 工具，可快速准确地诊断所有布鲁氏菌菌株。 检测所有布鲁氏菌菌株：该试剂盒针对布鲁氏菌属，可在一次检测中检测出各种布鲁氏菌菌株。快速准确地确定布鲁氏菌病的致病菌。 高灵敏度和特异性：即使在感染的早期阶段也能提供可靠的诊断结果，通过高灵敏度和特异性将假阴性的风险降至最低。 高效的诊断过程：优化的实验室方案简化了诊断流程，可快速生成结果。 广泛的临床适用性：该试剂盒适用于各种临床环境，是公共卫生和动物健康管理的重要工具。 公共卫生保护：准确诊断所有布鲁氏菌感染，防止感染扩散，保护社区健康。 使用 ...