COVID-19新冠病毒快速诊断检测 professional

抗原SARS-COV-2鼻咽

COVID-19 IgG/IgM（全血/血清/血浆）快速检测装置利用侧流技术对抗SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体进行定性、差异化检测。一般来说，感染后1-3周可以检测到抗体。本试验旨在筛查患者的SARS-CoV-2抗体。 冠状病毒是广泛分布于人类、其他哺乳动物和鸟类中的包膜RNA病毒，引起呼吸道、肠道、肝脏和神经系统疾病。四种病毒--229E、OC43、NL63和HKU1很流行，通常会引起免疫力低下的人的普通感冒症状。其他三个毒株SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2（COVID-19）可以从非人类脊椎动物之间传播给人类。 检测窗口（IgM）：孵化后3-5天 双波段结果，解释简单 免疫球蛋白IgG和IgM的多变量分析 室温储存或冷藏（2-30⁰C / 36-86⁰F）。 包括程序性内部控制 包括缓冲液 临床评估 阳性比例一致（PPA）。IgG 96.7%; IgM 86.7%; 总体96.7%。 阴性同意率（NPA）。IgG 98.0%；IgM 99.0%；总体97.0%。 与特征化样本的临床一致性 敏感性。IgG 96.7%；IgM 100%；综合100%。 特异性。IgG 97.5%；IgM 100%；合计 97.5 标本。全血、血清、血浆 保质期：自生产日期起24个月