产品简介DLW01 针对无菌软袋的自动充填设计。设备通过无菌闭合管路完成充填、氮气置换、排气及热封,降低污染风险并减少人工操作次数。系统支持配方管理与电子批记录,适用于受控批量生产。
主要功能- 流量检测与自动充填控制。
- 密封前自动排气功能。
- 氮气置换以实现低残氧。
- 自动热封以保证袋体完整性。
- 配方管理与版本控制,支持报表导出。
- 电子签名保证数据完整性与用户责任追溯。
- 批记录与审计追踪功能;报表可导出为 PDF。
- 符合 FDA 21 CFR Part 11 及 GAMP 要求。
规格(表)电源:220V,50Hz — 功率:0.7 kW
材料 / 适用袋型:EVA、PVC 软袋 — 通道数:单通道
支持袋量:25 mL、50 mL、100 mL、200 mL — 重复充填精度:±3%
气源要求:≥0.4 MPa — 氮气置换后残存氧:≤3%
产能:500 件/小时 — 重量:≤35 kg
外形尺寸(长 x 宽 x 高):445 mm x 440 mm x 530 mm
应用适用于血液制品、细胞治疗、疫苗与病毒载体等生物制剂的充填,满足闭合无菌操作及低氧环境的要求。
典型行业 / 使用场景- 制药行业
- 生物技术与基因治疗生产
- 生物制品的研发与试产
技术参数 / 规格- 电源:220V,50Hz
- 功率:0.7 kW
- 兼容材料:EVA、PVC
- 运行方式:单通道
- 支持容量:25 mL、50 mL、100 mL、200 mL
- 充填精度:±3%(重复性)
- 压缩空气要求:≥0.4 MPa
- 氮气置换后残氧:≤3%
- 产能:最高 500 件/小时
- 整机重量:≤35 kg
- 占地(长 x 宽 x 高):445 mm x 440 mm x 530 mm