胃肠疾病快速诊断套装 PYLiaGold

用于微生物学抗原幽门螺旋杆菌

概述
PYLiaGold 是用于半定量检测幽门螺杆菌粪便抗原的自动浊度法检测系统。该方案可从单次粪便样本快速获得可追溯结果，同时将前处理人工操作降至最低。

重要性
幽门螺杆菌感染为常见慢性感染，与胃炎、消化性溃疡及胃癌相关。临床实验室需要既准确、又快速且无创的诊断方案，适用于初诊及治疗后监测。

• 尿素呼气试验（UBT） — 准确但成本高，不适合儿童或呼吸功能受限患者。
• 手工ELISA — 耗时，需多次手动操作，易产生操作间差异。
• 侧向流试纸（Lateral Flow） — 方便但不可自动化，追溯性有限。

PYLiaGold 提供
为高通量临床实验室设计的解决方案：

• 自动化检测，无前处理人工步骤
• 采用专利 pierceTube 的卫生封闭体系
• 结果快速 — 约10分钟
• 高通量 — 最多270次/小时
• 液体、即用型试剂
• 自动校准及完整样本追溯
• 灵敏准确的浊度检测技术
• 可与同一 SENTiFIT 平台上的 FOBGold 和 CALiaGold 集成工作流

工作流程
流程设计以减少操作并最大化可追溯性。

1. 样本采集
患者在家使用 PYLiaGold pierceTube 采集粪便样本：

• 卫生的双盖设计
• 通过带槽采样棒实现样本量标准化
• 多余物通过漏斗自动去除
• 适用于儿童采样

2. 准备
在实验室，操作人员仅需：

• 涡旋管（浅蓝色盖向下）
• 静置10分钟
• 将管直接放置在分析仪托盘上

无需离心、无需转移样本、无需开管操作。

3. 自动分析
将穿刺盖朝上装载后，分析仪读取条码并执行全部分析步骤，能在数分钟内提供半定量结果。

PYLiaGold pierceTube
一款为安全与效率设计的专利采样管：

• 预装有 1.7 mL 提取缓冲液
• 透明的 可穿刺盖 以便分析
• 浅蓝色 旋盖，内置带槽采样棒
• 一次性使用，适用于患者采样和实验室操作
• 设计以确保样本采集最优

性能与分析特性

• 检测限（LoD）：0.47 ng/mL
• 测量范围：0.47 – 40.00 ng/mL (0.08 – 6.8 µg/g)
• 高剂量钩端效应：在4500 ng/mL以下未观察到
• 出结果时间：约10分钟
• 通量：最高270次/小时
• 技术：自动浊度法
• 样本类型：人粪便
• 采集后稳定性：
  • 2–8°C 可保存7天
  • 15–25°C 可保存5天
  • 37°C 可保存1天

粪便检测流程整合
在 SENTiFIT 平台上组合 PYLiaGold、FOBGold 和 CALiaGold，可实现：

• 流程精简
• 统一样本类型
• 维护与培训统一化
• 高通量实验室的最高效率

特性 / 技术规格

• 检测类型：自动浊度法，半定量
• 样本：预装 pierceTube 采集的人粪便
• 提取缓冲液体积：1.7 mL（预装）
• 出结果时间：约10分钟
• 通量：最高270次/小时
• 测量范围：0.47 – 40.00 ng/mL (0.08 – 6.8 µg/g)
• LoD：0.47 ng/mL
• 高剂量钩端效应：在4500 ng/mL以下未观察到
• 采集后稳定性：2–8°C 保存7天；15–25°C 保存5天；37°C 保存1天
• 关键配件：具有可穿刺盖和集成带槽采样棒的专利 pierceTube