COVID-19新冠病毒快速诊断检测

抗体SARS-COV-2血清

LumiraDx SARS-CoV-2 Ab 检测试剂盒是一种微流控免疫荧光检测试剂盒，用于定性检测人体全血（毛细管指检或静脉）、血浆或血清中的 SARS-CoV-2 总抗体，以确定近期或既往感染情况。该试剂盒与 LumiraDx 平台配合使用，可在医疗点快速出结果。 检测优势 LumiraDx SARS-CoV-2 Ab 检测试剂盒设计用于在社区护理环境中识别对 COVID-19 产生适应性免疫反应的个体，以提示近期或既往感染。 易于在医疗点使用 在 RT-PCR 后 8 天以上采集的样本中，临床结果一致（直接用指签检测 100%（62/62）阳性一致 100%（54/54）阴性一致 测试程序 仪器和试纸都集成了多项质量控制检查，以确保每次测试时仪器和试纸都能正常工作。 工作流程包括使用指针式柳叶刀进行简单的样本采集，然后在仪器的逐步指导下，从采集样本到报告病人结果只需 11 分钟。 测试性能 指针样本性能 在临床研究中，RT-PCR 检测后 8 天以上采集的指痕样本显示出 100% 的阳性一致性和 100% 的阴性一致性。 血浆样本性能 在临床研究中，与 RT-PCR 相比，血浆样本的总体阳性一致率为 97.2%，阴性一致率为 100%。