艰难梭菌感染(CDI)导致的症状从轻度腹泻到更严重和可能致命的假膜性结肠炎。使CDI进一步复杂化的是PCR核糖核酸027型高致病性菌株的出现,这是艰难梭菌的流行菌株,被认为是2000年以来CDI发生率和严重程度增加的原因。
准确的CDI诊断对于确保患者接受适当的治疗,以及正确的感染控制措施是至关重要的。然而,目前用于诊断CDI的标准测试缺乏必要的准确性,无法对疑似CDI患者进行最佳管理。
自动化的VERIGENE系统具有独特的优势,可以提供一种易于使用、具有成本效益的解决方案,用于快速鉴定产毒艰难梭菌和区分PCR核糖型027菌株,从而改善感染控制和报告流行性菌株。
预期用途
VERIGENE®艰难梭菌核酸检测试剂盒(CDF)是一种定性的多重体外诊断检测试剂盒,用于快速检测产毒艰难梭菌的毒素A(tcdA)、毒素B(tcdB)和tcdC基因序列,并用于从疑似艰难梭菌感染(CDI)患者的未成形(液体或软)粪便标本中推定鉴定PCR核型027菌株。艰难梭菌PCR核糖核酸027型菌株的推定鉴定是通过检测二元毒素(cdt)基因序列和tcdC基因中117号核苷酸的单碱基对缺失。tcdC基因编码的是艰难梭菌毒素生产中的一个负调控器。
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