结肠癌快速诊断套装 HWTS-OT069B

胃肠疾病血红蛋白铁传递蛋白

通用名称：扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）说明书 【包装规格】 20人份/盒、50人份/盒 【预期用途】 本试剂盒适用于对疑似扎伊尔型埃博拉病毒（Zaire ebolavirus，ZEBOV）感染患者的血清或血浆样本中的扎伊尔埃博拉病毒核酸实现定性检测，为扎伊尔型埃博拉病毒感染患者的诊断提供辅助手段。检测结果应结合临床诊断，最终诊断应紧密结合其他临床指标综合考虑。 埃博拉病毒属丝状病毒科（Filiviridae），为不分节段的单股负链RNA病毒。病毒呈长丝状体，毒粒长度平均1000nm，直径约100nm。埃博拉病毒基因组是不分节段的负链RNA，大小为18.9kb，编码7个结构蛋白和1个非结构蛋白。埃博拉病毒可分为扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、塔伊森林型和雷斯顿型。其中扎伊尔型、苏丹型已经报到造成较多人群感染死亡。埃博拉出血热（Ebola HemorrhagicFever，EHF）是由埃博拉病毒(Ebolavirus)引起的一种急性出血性传染病。人主要通过接触病人或感染动物的体液、分泌物和排泄物等而感染，临床表现主要为突起发热、出血和多脏器损害。埃博拉出血热病死率高，可达50%-90%。目前埃博拉病毒确诊的方法主要为实验室检测，包括病原学检测和血清学检测两个方面。病原学检测有ELISA法检测血标本中病毒抗原，RT-PCR法等扩增方法检测核酸，用Vero、Hela等细胞进行病毒分离培养；血清学检测有捕捉ELISA法检测血清特异性IgM抗体，ELISA、免疫荧光等方法检测血清特异性IgG抗体。 【检验原理】 本检测试剂盒采用荧光探针实时PCR技术，在扎伊尔型埃博拉病毒的特异性保守区域设计特异性引物探针，探针的报告荧光基团为FAM，淬灭荧光基团为BHQ1，同时选择人ACTB基因作为内标，设计特异性引物探针，报告荧光基团为VIC，淬灭荧光基团为BHQ1。扩增过程中通过Taq酶的5′-3′外切酶活性实现了PCR产物形成与荧光信号的累积的完全同步，从而对埃博拉病毒感染患者的血清或血浆样本中的埃博拉病毒核酸实现定性检测，为埃博拉病毒感染患者的诊治提供辅助手段。 【储存条件及有效期】 未开封的试剂盒：应在避光、温度不高于30℃下储存，有效期12个月。 冻干的核酸反应液复溶后立即进行RT-PCR检测，否则应避光储存于-25℃至-15℃，有效期为1周，避免反复冻融（应限制在2次以内）。 冻干的阳性对照复溶后，应储存于-25℃至-15℃，有效期为1周，避免反复冻融（应限制在2次以内）。 运输条件: 低于37℃可稳定运输1个月。 生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。 【适用仪器】 QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪。