溶液试剂套装 MiSeq Dx

诊断用于DNA排列GMP

MiSeqDx 试剂盒 v3 采用改进的合成测序 (SBS) 化学方法，与以前的版本相比，簇密度、读取长度和质量得分更高。为了帮助实验室满足质量要求并确保在规范环境下的操作稳定性，这些试剂盒提供了以下功能 单批发货 集成组件和试剂盒批次测试 分析证书 (CofA) 预先变更通知 监管合规 MiSeqDx Reagent Kit v3 是受 FDA 监管的 I 类和 CE-IVD 标记测序试剂盒。该试剂盒附有分析证书 (CofA)，实验室可以用它来满足监管资格认证活动的要求。 最低限度的重新验证 为了减少不同批次之间可能存在的差异，并最大限度地降低重新验证成本，MiSeqDx 试剂盒 v3 采用单批次发货。单批交付还提高了可追溯性，支持实验室的跟踪需求。 质量保证 MiSeqDx 试剂盒 v3 按照药品生产质量管理规范 (GMP) 的规定生产，并经过单个组件和试剂盒批量测试，以确保高质量。这种综合测试可评估试剂盒各组件的单独性能和整体性能。 操作稳定性 为确保高度的操作稳定性，Illumina 在对试剂进行任何重大改动之前，都会提前发出改动通知。 预期用途 Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 是一套试剂和消耗品，用于与经过验证的检测方法一起使用时对样本库进行测序。MiSeqDx Reagent Kit v3 与 MiSeqDx 仪器和分析软件配合使用。