流感快速诊断检测

抗原甲型流感乙型流感

产品概述
流感A+B快速检测装置为卡式流动免疫层析快速检测，用于对鼻拭子、咽拭子或鼻吸引样本中流感A和流感B抗原进行定性检测。该装置可在15分钟内出结果，旨在临床环境中协助快速鉴别流感A与B感染。

适用范围
本装置可定性检测鼻拭子、咽拭子或鼻吸引样本中流感A和/或流感B抗原。检测采用针对流感A和B的特异性抗体，对各病毒分别呈现检测线，15分钟内可得结果。

标本采集

• 鼻咽拭子：将无菌拭子插入鼻腔，沿下鼻甲反复擦拭数次以采集样本。
• 咽拭子：将无菌拭子插入咽部，主要在咽后壁及腭扁桃处采集粘膜，注意避免唾液污染。
• 鼻咽吸引：将吸引导管连接至吸引装置的吸引罐，插入鼻腔并开始吸引以收集鼻吸引液；将无菌拭子浸入收集的吸引液中，确保样本附着于拭子。

原理与形式
该检测为卡式快速免疫层析法，使用金标抗体分别检测流感A和流感B抗原。

组件

• 独立包装的测试装置（卡式）
• 提取试剂
• 提取管
• 无菌拭子
• 产品说明书

性能特征

• 阳性一致率：100%
• 阴性一致率：100%
• 分析灵敏度：流感A 约 1.3×10^4 TCID50；流感B 约 9.2×10^4 TCID50
• 出结果时间：15分钟内

储存与稳定性
存放温度：4-30°C。有效期：24个月。

操作步骤（摘要）
采集合适的标本（鼻/咽拭子或鼻吸引），在提取管中用提取试剂处理样本，将处理后的样本加入卡式样本孔，按规定时间读取结果（15分钟内）。

特性 / 技术参数

• 产品：医疗器械 — 流感A/B 快速诊断试剂盒
• 商品名称：Influenza A+B Rapid Test Device
• 标本：鼻拭子 / 咽拭子 / 鼻吸引
• 形式：卡式
• 方法：金标免疫层析法
• 组件：独立包装测试装置、提取试剂、提取管、无菌拭子、说明书
• 试纸宽度：3 mm，4 mm
• 储存温度：4-30°C
• 有效期：24个月
• 阳性一致率：100%
• 阴性一致率：100%
• 分析灵敏度：流感A ~1.3×10^4 TCID50；流感B ~9.2×10^4 TCID50
• 出结果时间：15分钟内
• 品牌 / 制造商：HWTAI