AIDS快速诊断套装

IgAIgG免疫球蛋白G免疫球蛋白M

产品概述
HIV 1/2 快速检测试剂盒（HWTAI）为侧向流免疫层析法，用于定性检测人类血清、血浆或全血中针对 HIV‑1（包括 O 组）及 HIV‑2 的抗体（IgG、IgM、IgA）。该试剂盒供专业人员作为初筛辅助使用。任何反应性结果均需采用其他已验证的确认方法进行核实。

适用范围
用于定性检测人血清、血浆或全血中针对 HIV‑1 和 HIV‑2 的抗体。仅供受过培训的医疗人员作为筛查用途；任何反应性或不明确的结果应进行确认检测并结合临床评估。

产品说明
HWTAI HIV 1/2 快速检测试剂盒以卡式或试纸条形式提供，采用胶体金免疫层析技术。设计用于现场快速筛查，可在规定的读取时间内获得目视结果。该试剂盒为诊断流程中的辅助工具，不应作为最终确诊的唯一依据。

性能特征
制造商资料在验证条件下报告总体一致性约为99%。典型读取时间为10–15分钟。样本质量、采样时间及操作人员技术可能影响结果；解释结果时请遵循实验室流程和当地法规。

可负担检测计划
产品信息提及其在资源有限地区推广筛查可及性的项目，强调早期检测、社区推广和诊疗链接：

• 提高可及性：增加弱势地区的供应
• 早期检测：促进及时的临床干预
• 社区参与：支持检测采纳并减少污名
• 提高意识：推动检测与预防策略
• 降低传播：早期识别支持治疗并减少传播

包装与呈现
通常以体外诊断快速检测卡或试纸条形式提供。常见包装：每盒25次检测。报告的保质期：在按制造商指示存储条件下为24个月。

技术规格

• 产品名称：HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI（卡式或试纸条）
• 标本：全血 / 血清 / 血浆
• 方法：胶体金免疫层析法
• 剂型：体外诊断快速检测试剂（卡式或试纸条）
• 读取时间：10–15 分钟
• 准确性：约 99%（制造商数据）
• 形式：试纸条或卡式
• 认证：ISO 9001 / ISO 13485
• 保质期：24 个月
• 包装：25 次/盒