炎性疾病快速诊断套装

钙卫蛋白乳铁传递蛋白肠病毒

产品概述
钙卫蛋白/乳铁蛋白联合快速检测试剂为体外定性免疫层析法，用于同时检测粪便样本中的人源钙卫蛋白和乳铁蛋白。这些生物标志物可反映与炎症性肠病（IBD）、结直肠癌及某些肠病相关的肠道炎症。该检测提供一种简单、非侵入性的筛查方法，用于评估肠道炎症活性、辅助诊断、监测治疗反应并预测复发风险。

用途
本试剂为定性快速检测，用于粪便标本中钙卫蛋白和乳铁蛋白的检测，以提示胃肠道炎症，辅助临床评估炎症性肠病及相关疾病。

原理
本产品采用胶体金免疫层析技术。金标记的小鼠单克隆抗体（抗钙卫蛋白 11F10 和 抗乳铁蛋白 13H1）固定于共轭垫，捕获抗体（小鼠抗钙卫蛋白 2D1、小鼠抗乳铁蛋白 5A4）及山羊抗小鼠IgG多克隆抗体涂覆于膜上，与样本中的目标结合形成可见检测线以供定性判断。

操作步骤

• 使用前将检测试剂、样本、缓冲液和/或对照品恢复至室温（15–30°C）。
• 从密封袋中取出测试装置，置于干净平整的台面。用患者或对照编号标记装置。建议在开袋后一小时内完成检测。
• 使用随附一次性移液管向样本孔（S）加入3滴（约75 μl）样本，然后启动计时器。
• 避免在样本孔内产生气泡，勿将任何溶液滴入观察窗。
• 随着检测进行，颜色会沿膜移动并在检测线和对照线上出现颜色条带。
• 在15分钟读取结果。20分钟后不得再判读结果。

注意事项
本检测为定性非侵入性筛查，旨在辅助临床诊断、监测治疗反应及评估复发风险。仅用于粪便标本。

特性 / 技术规格

• 样本类型：粪便
• 检测指标：钙卫蛋白和乳铁蛋白
• 检测形式：胶体金免疫层析快速检测（定性）
• 金标检测试剂抗体：小鼠单克隆抗钙卫蛋白 11F10；小鼠单克隆抗乳铁蛋白 13H1
• 捕获抗体：小鼠单克隆抗钙卫蛋白 2D1；小鼠单克隆抗乳铁蛋白 5A4；山羊抗小鼠IgG多克隆抗体
• 样本量：3滴（约75 μl）
• 反应/读取时间：15分钟读取；20分钟后不得判读
• 工作温度：15–30°C（使用前将组件恢复至室温）
• 预期用途：肠道炎症筛查、辅助炎症性肠病诊断、监测治疗反应、预测复发
• 结果类型：定性（有/无及条带强度）