传染病快速诊断检测

抗体IgG免疫球蛋白G免疫球蛋白M

产品概述
本产品为体外定性免疫层析快速检测，用于检测人体全血、血清或血浆中针对猴痘病毒的IgG和IgM抗体。已通过CE认证。

简介
猴痘病毒IgG/IgM快速检测试剂用于对疑似猴痘感染的血清学评估提供快速定性结果，适用于临床实验室和现场诊疗点的专业使用。

优势

• 10–15分钟内可得结果
• 有助于快速临床决策
• 操作简便，无需仪器设备
• 试剂齐全，检测卡可直接使用
• 设计以实现较高的灵敏度和特异性

原理
该检测为膜层免疫测定，设有IgG和IgM两个检测区。样本加入后沿膜迁移，如存在针对猴痘的特异性抗体，会与包被抗原的颗粒结合并在相应的测试区（G表示IgG，M表示IgM）出现可见有色线。控制线用于确认样本量添加正确及膜的迁移正常。

组成

• 独立包装的检测卡
• 一次性滴管
• 一次性缓冲液
• 说明书

操作步骤
测试前将检测卡、样本和缓冲液恢复到室温（15–30°C）。

• 1. 打开包装袋，将检测卡放置于干净平整的台面上，立即使用。
• 2. 血清或血浆：用滴管吸取约10 µL（至刻度线），滴入样本孔（S），再加入2滴缓冲液（约80 µL），开始计时。
• 3. 全血（静脉血或指尖血）：用滴管吸取约20 µL（2滴），滴入样本孔（S），再加入2滴缓冲液（约80 µL），开始计时。也可使用20 µL微量移液器。
• 4. 观察有色线条。10分钟读取结果，20分钟后不得读取或判定。

结果判读

• G处出现有色线 = 检出猴痘IgG抗体。
• M处出现有色线 = 检出猴痘IgM抗体。
• 仅控制线着色 = IgG/IgM均为阴性。
• 无控制线 = 测试无效；请使用新卡重测。

特性 / 技术规格

• 检测类型：用于定性检测猴痘病毒IgG和IgM抗体的快速免疫层析检测
• 适用样本：人体全血、血清、血浆（部分资料提及唾液——主要验证的样本为血液/血清/血浆）
• 样本量：血清/血浆约10 µL；全血约20 µL（2滴）
• 缓冲液：每次检测2滴（约80 µL）
• 结果时间：10分钟读取；20分钟后不得判读
• 测试前保存/操作温度：15–30°C
• 随附内容：检测卡、滴管、一次性缓冲液、说明书
• 法规：CE认证
• 性能：制造商报告具有较高的灵敏度和特异性