猫过敏快速诊断套装

兽用用于猫科动物sIgE

产品概述
Vamber 猫用 S IgE 检测试剂盒用于检测猫血清或血浆中针对不同过敏原的特异性 IgE（S IgE）水平。该试剂盒可检测 80 种常见猫科过敏原，帮助准确识别导致过敏反应的过敏因子，为靶向治疗与预防提供依据。

适用范围
FELINE S IgE TEST KIT 用于检测猫血清/血浆中针对不同过敏原的特异性 IgE（S IgE）水平，供诊断用途。

产品特性

• 高准确性与灵敏度
• 操作简便，使用方便，性能稳定
• 快速：5-10 分钟出结果

试剂盒组成（表格）
内容 | 数量
带保护帽和干燥剂、铝箔袋包装的 Solid Array Unit | 2
Solution Unit | 2
底物（Substrate） | 2
人工判读包（含指南、定位器和色卡） | 1
结果卡 | 2
说明书 | 1

设计与原理
每个样本使用 1 个 Solid Array Unit、1 个 Solution Unit 和 1 个 Substrate。Solid Array Unit 包含带位置标记和过敏原斑点的膜阵列，用干燥剂装入铝箔袋。Solution Unit 在塑料卡盒的独立仓室内保存试剂。样本加入第1仓并被 Solid Array 吸收；随后按时序转移，使阵列依次通过洗涤和试剂仓室。结合在蛋白阵列上的猫 IgE 抗体通过生物素-链霉亲和素（biotin-streptavidin）酶反应被标记（第3仓为抗猫 IgE-生物素；第5仓为链霉亲和素-酶）。中间仓的洗涤步骤去除未结合物质。最后加入底物，在有酶结合的部位显现紫蓝色斑点；膜上可见的紫蓝色位置标记用于确认检测有效性。

性能、保存与有效期

• 检测范围：80 种常见猫科过敏原
• 样本类型：猫血清或血浆
• 出结果时间：5–10 分钟
• 申报临床敏感性/特异性：99% / 98.8%
• 有效期：在 2–30°C 存储条件下为 24 个月

认证与质量

• ISO 9001
• ISO 13485
• CE
• GMP
• 批次一致性检测与每个生产环节的严格质量控制
• 具有完整批次追溯与文件记录

注意事项
说明书随试剂盒提供。该设计支持现场友好操作，允许室温保存并快速目视判读结果。

技术规格

• 产品类型：猫用总 IgE 与特异性 IgE 检测试剂盒
• 品牌：Vamber
• 适用：用于检测猫血清/血浆中的特异性 IgE
• 可检测过敏原数量：80
• 样本基质：血清或血浆（猫）
• 组件：Solid Array Units、Solution Units、Substrate、Result Cards、Manual Interpretation package、Instruction Manual
• 每个样本消耗品：每次检测序列 1 个 Solid Array Unit、1 个 Solution Unit、1 个 Substrate
• 结果读取：膜上紫蓝色斑点显色；提供色卡/定位器以便手动判读
• 出结果时间：5–10 分钟
• 敏感性 / 特异性（申报）：99% / 98.8%
• 存储条件：2–30°C
• 有效期：24 个月
• 质量标准：ISO 9001、ISO 13485、CE、GMP
• 产地：在认证工厂于中国生产