诊断快速诊断检测 VEC-302

兽用用于犬类脂肪酶

产品概述
VAMBAR 犬用胰腺特异性脂肪酶检测试剂盒（cPL 检测试剂盒）用于测定犬血清中胰腺特异性脂肪酶（cPL）水平。该试剂盒采用一次性 Key 与配套 Cartridge（多试剂室）设计，约5–10分钟出结果，灵敏度高。产自中国，生产工厂具有 CE、ISO 13485、ISO 9001 和 GMP 认证。

主要特点

• 检测犬用胰腺特异性脂肪酶（cPL）
• 分析灵敏度和特异性高（报告值：灵敏度99%；特异性98.8%）
• 快速出结果：约5–10分钟
• 单样本流程，使用一次性 Key 与配套 Cartridge，操作简便
• 在 CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP 认证工厂生产

试剂盒内容
内容 | 数量
铝箔袋（含 Key 与干燥剂） | 10
含显色溶液的 Cartridge | 10
使用说明书 | 1
宠物标签 | 12

结构与原理
Key 上固定有低值对照（LLC）、抗 cPL 抗体和高值对照（HLC），并以铝箔袋加干燥剂包装。配套 Cartridge 将所有必要试剂分别置于不同隔室并用保护铝箔封存。检测原理为将 Key 顺序置入各反应室，通过抗原‑抗体结合、标记及显色在 Key 表面产生信号。

简要步骤
每个样本使用一支 Key 和一只 Cartridge。将犬血清加入 Cartridge 顶部的第1室并充分混合。撕开铝箔袋取出 Key 并插入第1室；随着特异性抗原‑抗体‑抗体反应进行，Key 上的粉红色对照点会消失。按规定时间间隔将 Key 转移至后续顶室；第3室进行酶标记，第6室底物显色在 Key 上显示紫蓝色最终信号。

洗涤步骤
第2室去除未结合的 cPL 抗原及其他样品物质。第4、5室去除未结合或多余的酶结合物。第7室去除第6室中产生的多余显色物。有效的检测应在 HLC 与 LLC 对照点分别出现清晰的紫蓝色信号。

附加信息
报告的临床性能：灵敏度99%，特异性98.8%（按说明）。保存期：2–30°C 条件下 24 个月。适用样本类型：犬血清。为快速检测格式，采用一次性 Key 与配套 Cartridge，适用于床旁或实验室筛查。

规格

• 适用范围：测定犬血清中胰腺特异性脂肪酶（cPL）水平
• 样本类型：犬血清
• 出结果时间：约5–10分钟
• 试剂盒组成：含 LLC & HLC 的 Key（铝箔袋与干燥剂）、配套 Cartridge（试剂隔室）、使用说明书、宠物标签
• 试剂盒数量：Key+干燥剂（10）、含显色溶液的 Cartridge（10）、使用说明书（1）、宠物标签（12）
• 原理：在 Cartridge 隔室间顺序孵育与试剂转移；Key 上的显色表明抗原‑抗体反应（最终信号为紫蓝色）
• 对照：Key 上可见 Low Level Control (LLC) 与 High Level Control (HLC)
• 储存与有效期：2–30°C，24 个月
• 临床性能（报告）：灵敏度99%；特异性98.8%
• 生产与质量：在中国 CE、ISO 13485、ISO 9001 & GMP 认证工厂生产
• 包装形式：Key 单独铝箔包装；配套 Cartridge 具有密封试剂隔室
• 使用方法：每个样本使用一只 Key 与一只 Cartridge；按说明执行定时孵育与洗涤步骤