万泰SARS-CoV-2 lgM ELISA是一种酶联免疫吸附法,用于定性检测人血清或血浆中SARS-CoV-19病毒的lgM级抗体。它用于检测怀疑近期感染SARS-CoV-2病毒的病人。该试验不应作为诊断的唯一依据。本试验是基于抗体捕获法。
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奥地利Wien医科大学报告说,该试剂盒的灵敏度为92%(6 ~10天)至发病后第11天后的100%,特异性为97%。在荷兰,作为荷兰国家检测能力协调机构一部分的血清学工作组的数据收集和报告显示,对于发病后>14天收集的样本,该试剂盒的灵敏度为91.9%。
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