COVID-19新冠病毒快速诊断检测 AB ELISA

IgAIgG免疫球蛋白G免疫球蛋白M

WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA检测总的抗体，表明怀疑以前感染过SARS-CoV-2的病人对SARS-CoV-2的免疫反应，或者用于检测已知最近感染过SARS-CoV-2的病人的血清转化。该试验还可与其他试验和临床资料一起用于协助诊断急性或既往的SARS-CoV-2感染。在解释阳性检测结果时，应考虑检测地区的SARS-CoV-2感染的流行情况。该检测不应作为诊断的唯一依据。 性能评价（点击链接打开每份研究报告） 本试剂盒可检测针对S-RBD的总抗体（IgG、IgM和IgA），它已在欧洲进行了广泛的评估和验证。 在荷兰，荷兰血清学工作组的报告显示，对于发病后14天以上收集的样本，该试剂盒的灵敏度为98.1%，荷兰血清学工作组的报告可从这里下载。在荷兰进行的其他研究中，伊拉斯谟医学中心显示灵敏度为98%（100% >14天），Sanquin血库计算的PPV为99%，88%和72%，在流行率为4-10%、2-4%和<2%的地区。. 丹麦的Statens Serum Institut显示灵敏度为71%（7~13天）~100%（10天）。同样在丹麦，多中心比较研究将万泰SARS-CoV-2抗体ELISA列为15种商业评估的检测方法中最好的血清学检测方法，包括自动免疫测定。