COVID-19实时RT-PCR试剂盒是一种实时反转录聚合酶链式反应(rRT-PCR)检测,用于定性检测医护人员从怀疑患有COVID-19的个人收集的上、下呼吸道标本(鼻咽或口咽拭子、痰液、BALF等)中的COVID-19的ORF1ab和N基因。
成分。
1.SARS-COV-2反应混合物,冻干;引物、探针、PCR反应缓冲液、dNTPs。
酶等。
2.SARS-COV-2阳性对照,冻干;冻干的假病毒颗粒包括检测目标序列的ORF1ab和N基因。
3.超纯水(阴性对照);超纯水。
特点。
冻干的RT-PCR预混物:无需冷链运输。
检测目标。ORF1ab/N基因。
质量控制。内源性内标是样品采集、运输、核酸提取和检测的质量控制。
准确度。本试剂盒检测的企业参考品结果是正确的。
特异性:与各种病毒、H1N1、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒等无交叉反应。
精度:对于10,000拷贝/毫升和2,000拷贝/毫升(模拟样品或核酸),测定间CV≤5%,测定内CV≤5%。
干扰试验:可能的内源性干扰物质对本试剂盒无明显干扰,如30%的血液和10mg/mL多。
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