在2022年5月26日 "条例(欧盟)2017/746"(IVDR)的应用过程中,AltoStar® EBV PCR Kit 1.5获得了新的产品编号和全球贸易项目编号(GTIN)。新的产品编号反映了监管状态的预期变化。所有其他产品特性以及产品性能保持不变。该试剂盒在化学上与已有的同类产品相同,包含相同的试剂盒成分。
关键特征
检测和量化Epstein-Barr病毒(EBV)特异性DNA
通过CE-IVD认证的体外诊断测试
分析灵敏度高
预期用途
AltoStar® EBV PCR Kit 1.5是一种基于实时PCR技术的体外诊断试验,用于检测和量化人血浆和全血中的Epstein-Barr病毒特异性DNA。该试剂盒可用于诊断EBV感染和监测EBV感染者的EBV负荷。
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