OEB 5隔离器
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... 协助客户开发活性药物成分(API)中试工厂是一项极具挑战性的工作。 PolyCrystalLine委托CSV Containment为其位于意大利南部的全新API中试工厂设计手套箱。活性药物成分(API)的工艺开发和生产是一项敏感且要求极高的任务,尤其是在处理高活性API时。 凭借在活性药物成分(API)研发领域至少十年的经验,PolyCrystalLine 的需求源于其深厚且直接的现场实践知识。CSV Containment 与客户紧密合作,在安全性、生产效率和人体工学方面提供了最佳解决方案。 ...
传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm
... 配置以实现高防护过滤。 li>< li>称重精度:1:10,000。 li>< li>环境等级:在常规背景安装时可达到静态 C 级内部环境。 li>< li>公用设施:需洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa。 li>< li>功率:380 ...
Tailin
内宽度: 180 cm
内深度: 75 cm
内高度: 80 cm
...
-
<
li>防止轻质固体粉末在操作过程中溢出和飞扬。
li><
li>避免粉末与试剂的交叉污染。
li><
li>保护人员免受粉末和试剂吸入危害。
li>
特点
-
<
li>满足 OEB5 个人防护要求并通过第三方测试,OEL
Tailin
传入气流: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外部宽度: 400 cm
外部深度: 270.5 cm
... 技术规格
-
<
li>新鲜空气量:≥400 m³/h
li><
li>称量与封口空间(mm):1550 × 750 × 2400(长 × 宽 × 高)
li><
li>旋转蒸发器空间(mm):1800 × 850 × 2400(长 × 宽 × 高)
li><
li>总体尺寸(mm):4000
Tailin
传入气流: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排气流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外部宽度: 500 cm
... b>
-
<
li>送排风量:≥ 1000 m³/h
li><
li>净重:3000 kg
li><
li>公共公用:洁净压缩空气 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa
li><
li>电源:380 V,9.0 kW(隔离器)
li><
li>外型尺寸(mm):5000
Tailin
传入气流: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外部宽度: 360 cm
外部深度: 135 cm
... /b>
-
<
li>新风供应量:≥100m³/h
li><
li>工作舱空间(mm):1800 x 750 x 800 (L*W*H)
li><
li>公用设施:洁净压缩空气 0.6Mpa ≤ P ≤ 0.8Mpa
li><
li>净重:500 kg
li><
li>外形尺寸(mm):3600
Tailin
传入气流: 0 m³/h - 200 m³/h
外部宽度: 320 cm
外部深度: 124 cm
... 800 li>< li>转移室尺寸(长 x 宽 x 高,mm):850 x 770 x 800 li>< li>新鲜空气供应量:≤ 200 m³/h li>< li>公用设施:洁净压缩空气 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa li>< li>净重:1000 ...
Tailin
传入气流: 100 m³/h - 500 m³/h
外部宽度: 2,634 mm
外部深度: 750 mm
... >特点
-
<
li>符合高效能原料药及高效力化合物的 OEB5 封闭要求。
li><
li>内置湿度滴定仪和湿度天平,支持精确滴定流程。
li><
li>配置 H14 push‑push HEPA 终端过滤(建议/可选)。
li><
li>连续内衬系统,便于安全转移废弃物和样品(建议)。
li><
li>Siemens
Tailin
过滤效率: 100 %
外部宽度: 385 cm
外部深度: 78 cm
... >
-
<
li>HPAPIs(高效力API)处理
li><
li>API处理
li><
li>实验室操作程序
li><
li>工艺应用
li><
li>符合cGMP
li>
主要特性:
-
<
li>带可开启倾斜前墙的大型工作舱
li><
li>棱柱形前室(预舱)
li><
li>气动密封和安全联锁
li><
li>用于液体和固体的底部排放(continuous
ITECO Engineering Italy
外部宽度: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部深度: 700, 850, 800 mm
外部高度: 2,400, 2,100, 2,160 mm
... ;重量约 300 kg。
li>
技术特性 / 规格
-
<
li>封闭等级:
OEB 5 -
OEB 6(例如
OEB 5 时 OEL < 1 µg/m³)。
li><
li>主要材料:AISI 316L 不锈钢(轴、与产品接触的零部件);定制玻璃容器。
li><
li>搬运系统:配备
ITECO Engineering Italy
外部宽度: 270 cm
外部深度: 91 cm
外部高度: 225 cm
... mm 高 li>< li>总重:约 980 kg li>< li>电源:380 V – 60 Hz – 3P+T li>< li>频率:50/60 Hz li>< li>ATEX 符合性:ATEX 指令 2014/34/EU li>< li>ATEX ...
ITECO Engineering Italy
外部宽度: 270 cm
外部深度: 91 cm
外部高度: 222 cm
...
-
<
li>使用氮气加压以惰性化主室和侧向传递通道。
li><
li>自动惰性化阶段,通过氮气冲洗腔体,直到残余氧降低到2–3 %以下,从而实现溶剂的安全使用。
li><
li>集成真空干燥器 — “Ex” 版本。
li><
li>自动化系统管理设备启动、惰性化阶段和操作循环。
li><
li>完整的称重过程管理:提取系统调节、灯光控制、主室和传递通道的差压显示、压力控制和氧气监测。
li><
li>维护监控与管理:滤芯更换提示、报警、参数设置与管理以及运行时间记录。
li><
li>程序访问控制以保护设备的安全性与可操作性
ITECO Engineering Italy
... 控制和报警功能以维持严格的内部环境条件,防护性能可达
OEB 5。
适用场景
-
<
li>称量
li><
li>配料/分配
li><
li>研磨
li><
li>高活性配制
li>
主要特性
-
<
li>防护性能:可达
Envair
...
-
<
li>高活性粉体与 API 的称量与分配
li><
li>涉及高活性材料的粉碎与粒径减小操作
li><
li>HPAPI 的高效配制与配方工作
li>
主要特点
-
<
li>封闭性能可达 OEB5–OEB6
li><
li>主舱室及舱门带自动充气硅胶初级密封
li><
li>可安全更换的
Envair