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... 享受您的铂金体验！ - 全面的肺活量测定和血氧测定软件：MIR Spiro Platinum 提供了一个完整的肺活量测定和血氧测定套件，支持医疗专业人员和患者进行呼吸健康管理。 - 设计用于与 EMR/EHR 集成：该软件旨在与电子病历（EMR）和电子健康记录（EHR）系统无缝集成，确保高效的数据管理和工作流程。 - 符合最新的 ATS/ERS 指南：MIR Spiro Platinum 遵循美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）制定的最新标准，确保呼吸诊断的准确性和可靠性。 - ...
... 基于云的基因组运行管理和简化的生物信息学，促进 NGS 业务的增长。 BaseSpace Sequence Hub 简介 BaseSpace Sequence Hub 解决了实验室在进行下一代测序时的生物信息学需求和基础设施负担。该软件通过直观的界面与 Illumina 测序系统集成，使用户能够简化运行设置和监控。 BaseSpace Sequence Hub 可访问按钮式二次分析应用程序，并实现与合作者的数据共享，所有这一切都在一个安全的云生态系统中进行，存储空间可扩展，以满足不断增长的实验室需求。 立即注册或登录 ...
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法规与标准
- 产品页面提供对医疗器械标准与法规合规性的参考（示例：EN 62366-1、EN 62304、ISO 14971、EU MDR）。具体认证与可用性因地区而异。
注意事项
- 产品页面所述的某些模块或集成可能由第三方或合作伙伴提供；它们可能不属于核心产品，其可用性/法规状态在不同地区可能不同。
... 。博世可帮助您解决复杂问题并开发最先进的解决方案。 安全性与合规性 博世深知端到端安全性和合规性在医疗保健领域的重要性。我们始终采用安全第一的方法。我们已帮助许多客户满足 HIPPA 和 GDPR 等合规要求标准。博世的开发流程还通过了 EN ISO 13485:2016 认证。 ...
... 质量评估工具模块 Hera-MI 的人工智能还配有 MTE（乳腺 X 射线摄影技术评估）技术，该技术使 X 射线操纵器能够分析定位和压缩情况，从而提供完整的检查。 这有助于确定定位方面需要改进的地方，并显示压缩是否足够。这确保了最佳的图像质量，使诊断更加准确可靠。 Hera-MI 可生成基于人工智能的图像质量分析报告，包括乳腺密度和检测。它还能显示辐射剂量。 除了这份报告，Hera-MI 还为放射科医生提供了一个专门的网络界面，让他们对评估有更全面的了解。 ...
... SonoWin® 是一个高度复杂的系统，可实现成像医疗设备与医院信息系统 (HIS) 之间的数据传输。 数据采集、报告和存档只需一个程序 模块化设计，可满足不同医疗领域的各种要求 存档数量不限的图像和任意长度的序列 图像采集 根据 DICOM 或模拟图像源记录图像 采集单幅图像、序列和长期记录 可对所有 DICOM 设备进行集中管理 用户友好的基于工作列表的远程设备过滤功能，例如根据科室、检查人员或检查种类进行过滤 将数据传输到任何图像存档，如 PACS 服务器 与所有主要制造商的超声波设备进行通信 根据 ...
... Parsys MedCapture © 是一款 Windows 应用程序，专用于从各种医疗设备中有效收集数字数据，并将其安全发送到云平台。 医疗数据录入客户端软件 其主要功能包括 触摸式直观界面，专为非专业人员在平板电脑和个人电脑上使用而设计。 主要医疗设备的视频和文字教程。 集成视频会议功能，针对低带宽环境进行了优化。只需点击一下，终端用户就能连接到预先配置好的远程医生群组。 集成了 40 多个知名制造商的医疗设备，包括 MIR、GE Healthcare、A & D、Foracare、Nonin ...
...
提供的服务 / 交付
- 需求评估与请求
- 沟通路径的编辑与配置
- 软件交付与安装支持
处方代码
用于人际沟通的软件（ ISO 22.21.12）
特性 / 技术规格
- 产品类型：增强与替代沟通（AAC）软件
- 默认网格：可全面定制的沟通网格（图形、结构、功能）
- 活动：包含用于阅读、写作和沟通强化的教学模块与练习
... 概述
UDI（唯一器械标识）的实施是医疗器械制造商的一项重要要求。许多企业仍使用电子表格和跨部门人工流程管理UDI数据，增加了错误风险，并使符合
ISO 13485及QMS可追溯性要求变得困难。
一站式数字化管理，快速实现UDI
UDiBar将生产管理与标签管理集中于一体，建立符合医疗器械法规的UDI管理流程。UDiBar可自动生成符合标准的UDI条码（支持EAN-13、GS1-128等格式），以确保标签的标准化。
主要功能< ...
... TeleABP软件是一个用户友好且功能强大的应用程序，可在门诊血压研究、解释和报告方面提供最大的灵活性。 从病人数据库中快速检索 自动分析或用户定义的标准 通过比较第一小时收集的数据和24小时的数据进行白衣分析，以消除掩盖的高血压 高级分析，包括血压变异性、平稳性指数、致动脉粥样硬化指数和晨涌分析 可编辑的位置分析为医生提供了关于病人身体运动的信息 解释性摘要、ABP图、睡眠倾角分析、直方图、饼状图、小时平均值、 等都可以在一份报告中选择。 输出电子报告以储存在EMR系统中 ...
... R-PIPETTES PC软件是RADWAG专有的解决方案，用于确定符合 ISO 8655标准的移液器体积测量（批液器）的误差。该软件支持固定体积移液器（单通道）和可调体积移液器（1、8、12通道）的校准。 该程序具有RADWAG移液器数据库的功能，可以定义自定义移液器模型。 ...
... LPIXEL 的旗舰系列软件即医疗设备 (SaMD) 产品 "EIRL "支持临床医生解读从放射扫描（X 光、CT、核磁共振成像）到结肠镜检查等一系列医疗图像。 EIRL 已在日本 1000 多家医疗机构安装，进行了 1200 多万次临床分析（截至 2025 年 6 月的累计数据），通过帮助防止遗漏关键结果，增强了诊断信心，减轻了临床医生的负担。 产品系列： 大脑系列： 1.EIRL 脑动脉瘤 从脑 MRA 图像中检测可疑的脑动脉瘤 2.EIRL 脑代谢 从脑 MRI 图像计算白质高密度的体积和其他关键指标 3.EIRL ...
... Vertex Share 是顶点平台的一个模块。 它可以安全地在线传输研究报告，而无需将其存储在云中。 将其与 Vertex CD+ 和 Vertex Upload 结合使用，可与患者和医生灵活地在线共享研究报告和物理介质。 ...
Rimage EMEA GmbH
... 我们处理患者的敏感数据。因此，数据保护和信息安全是 ConnectedCare 开发过程中的重中之重。我们的安全和合规团队一直致力于保护软件并不断开发安全措施。 ISO 标准、BSI 标准和医院 B3S 标准 我们使用的技术完全基于全球认可的官方认证（如 ISO 27001）以及 BSI（德国联邦信息安全办公室）等官方机构的建议。 符合 ISO 27001 标准的信息安全管理 基于 BSI 标准 ...
... ONE® 是一个与供应商无关的临床监控和警报通信管理平台，它使临床医生能够查看临床数据，分流和调度可操作的警报。 行业标准和专有集成 网络和移动驱动 网络和服务器占用空间小 灵活满足不同的工作流程和使用情况 全面审计的使用报告 数据和分析 符合 ISO 27001 要求的行业标准安全性 完全符合美国医疗保险法案 以患者为中心的情境感知链接 通信与协作功能 ...
... 功能强大的单一平台，旨在增强任何医疗机构的工作流程： 无论是个体医生、多站点集团还是大型医院设施，都能负担得起且可扩展 在整个患者诊疗过程中简化图像和数据管理 与医院系统无缝集成 加密数据传输到 UltraLinQ 云，实现安全存储和访问--符合 HIPAA、 ISO 和 SOCII 标准 使用任何模式进行患者检查 直接向符合行业标准的 UltraLinQ 云上传检查和文件附件 使用自定义报告模板完成检查解释 使用 UltraLinQ 随时随地共享检查结果 UltraLinQ+ ...
... 支持所有的DICOM模式，并具有全方位的诊断和报告工具。 设备齐全的牙科PACS PaxeraDental具有广泛的牙科放射学投影，包括根尖周、咬合、咬合、全景和头颅测量视图。该模块有一个嵌入式的零足迹查看器，适用于所有移动设备和浏览器。该解决方案还符合 ISO 3950牙齿符号，并能获取口内、锥体、头颅和全景X射线图像。 可定制的牙科图表 该模块的牙科图表是为了加速工作流程而建立的。为根尖周视图轻松设置它们。该模块同时支持永久和脱落的牙科图表。有能力通过几次点击来改变图表的牙齿记号。 ...
... 测量数据。 ISO 4287 计算 它根据 ISO 4287 和 ISO 4288 自动滤除主波形，并会得到粗糙度 (Rx) 和波纹度(Wx) 参数。参数的计算包括一组预定义的运算符、滤波器（F-运算符、S-滤波器和 L-滤波器）以及其他设置 。 ISO 25178 计算 专为不太了解 ISO 滤波器的用户设计，现在，他们只需选择要分析的表面类型，就可提取出这些信息。该运算符根据 ...
... 简化并改进了从计划到放射药物管理的每个阶段。 CuriePharm 集中管理与放射性药物的制备和应用相关的所有信息。通过直观的界面和先进的工具，它可以为您提供必要的控制和效率，以记录和监督供应链的每个阶段，确保安全和精确。 该系统根据 GAMP 5 方法进行验证，并以在根据 ISO 13485 认可医疗软件方面获得的经验为支持。 特点 可配置权限组的用户访问控制。 与放射性药房的放射性活度计、自动剂量分配器和其他常用外围设备集成：系统可自动测量放射性药物的活性，消除人工误差。 通过 ...
... 合规性和效率。 认识科软，一家可靠的电子病历软件开发公司 35 年的软件开发经验和 19 年的医疗保健 IT 经验。 拥有医疗保健标准（如 HL7、FHIR、ICD-10、CPT、XDS/XDS-I）方面的工作经验。 通过 ISO 27001、 ISO 13485 和 ISO 9001 认证，证明了我们在数据安全、医疗器械合规性和质量管理方面的努力。 在开发符合 HIPAA、GDPR、ONC、FDA、MDR、MACRA、MIPS、CEHRT、SAFER、NCPDP ...
ScienceSoft
... BAYOOSOFT Themis 为您提供医疗器械技术文档以及质量和信息安全管理系统文档流程的有效解决方案。使用我们的软件，您可以将您的流程数字化并连接起来，减少工作量并最大限度地减少冗余数据。这样，您就可以根据 MDR 和 IVDR 优化技术文档，同时确保高效、合规地管理文档。 我们的专业模块涵盖了医疗器械和管理系统的所有相关要求--从风险评估和技术文档到 MDR、IVDR 等国际标准和法规的合规性，以及质量和信息安全标准。 根据 MDR 和 IVDR 对医疗器械进行高效的技术文档编制 虽然监管要求，尤其是技术文档方面的要求不断提高，但工作环境也变得越来越不稳定。协作、团队发展和异地工作等主题已成为当今企业不可或缺的组成部分。 如何在减少工作量的同时降低成本？BAYOOSOFT ...
... Bluefruit Software 一直是多种医疗技术产品的医疗器械软件开发合作伙伴。我们的团队提供合规、创新的软件开发和测试，确保我们的客户将安全、高质量的产品推向市场。 开发 我们的团队在美国和欧盟市场按照 IEC 62304 标准工作，并与 ISO 13485 保持一致。根据您的产品需求，我们可以满足 FDA 质量法规以及 MDD 和 IVDD 指令，并支持向 MDR 和 IVDR 过渡。 2021 年，我们开始实施首个 MDR 项目。由于我们的工作符合 ...
... 认证障碍 开发额外成本 用于 SaMD 开发的 Mia-Care 主要功能 集中管理 利用内部开发人员平台，全面查看 SaMD 项目的开发状态。 高度自动化 通过自动化测试和技术文档创建，消除错误并提高效率。 合规性 通过符合法规和 ISO 13485 及 62304 的流程管理软件生命周期。 指导开发经验 消除 SaMD 开发的复杂性，让开发人员专注于软件质量。 为各级组织带来价值 对于开发人员 开发人员可以通过简化、受控和指导的方式管理软件生命周期和 ...
... 总力和从左到右的力的平衡 - 力的中心目标和轨迹 - 上牙弓的受力表现在二维和三维上 - 用图表解释首次接触、最大咬合力和闭合力 时间 - 动态显示，加强与病人的沟通 - 用于扫描存储和记录的基本病人数据库 - 种植体和牙冠识别 - 牙齿编号符号的选择。通用、FDI/ ISO、Palmer、Haderup ...
... 准确和可靠。高质量的解剖模型，用于练习和计划复杂的外科手术。 可定制。用脚本和插件将可重复的任务和操作自动化。 可以打印。直接链接到捆绑的3D打印机，保证可以一起使用。 完全支持。所有许可证都有我们的应用工程师专家团队的全面支持。 FDA、CE和 ISO认证。卓越的软件通过了端到端诊断性3D打印的认证。 ...
Synopsys Simpleware Product Group
... 半自动化快速测试分析，根据 ISO 13485 质量管理体系认证开发。 自动系统检查（校准、连接设备、有效测试）。 灵活的数据输入表格。 使用 BLOTrix 阅读器扫描测试结果。 通过条形码自动选择测试。 根据检验制造商提供的解释规则进行分析。 分析数据的导出和报告--也可导出到 LIS 中。 自定义结果和工作流程。 界面 将分析数据导入 LIS 用于健康和医疗交易的 H7 标准（应要求提供） GDT 交易标准 poct1（护理点）标准（准备中） BioSciTec ...
... 控制整个过程 监测病人的进展，直到他完全康复。 提高依从性 个性化治疗以提高疗效。 加速康复 缩短病人的恢复时间达30%。 提高生产力 治疗更多的病人，提高生产力达60%。 ReHub平台使您能够通过治疗的个性化来提高病人的依从性并改善治疗效果。 个性化 ReHub允许对患者的治疗练习进行完全的个性化定制。 生物反馈 我们的虚拟教练为患者提供实时反馈，确保治疗的完整性。 灵活性 使用ReHub视频库或ReHub跟踪传感器，根据病人的需要调整你的服务。 分析能力 通过直观的仪表板和报告，控制和监测病人的演变、依从性和疼痛程度。 我们的治疗平台提供3个系统来设计病人的练习 计算机视觉 ReHub只使用病人的移动摄像头，分析运动的范围、速度和重复性，以更准确地监测病人的运动表现。 由于其先进的计算机视觉技术，ReHub可以分析身体的74个点，提供实时生物反馈。 针对全身的个性化和定制的治疗性运动 设计治疗方案，以治疗您的病人在任何阶段的肌肉骨骼状况：预防、急性状况、慢性疼痛或手术后恢复。 ...
... 这些研讨会不是标准内容的教师授课，而是针对目标群体的互动活动。内容针对营销、销售、开发、测试和支持，符合您的需求。 建议和项目支持 凭借多年来积累的丰富项目专业知识，我们可以为将医疗设备整合到临床工作流程中提供有针对性的支持。作为一家通过 ISO 13485 和 ISO 9001 认证的制造商，我们在广泛的医疗领域、设备类型和通信标准方面拥有丰富的经验。 您是否有关于实施 DICOM/HL7®/IHE 接口的具体问题？您需要帮助创建 ...
softgate gmbh
... Fluxus 是一种创新的临床环境，代表着肿瘤学分析在肿瘤进展和手术规划方面的范式转变。 通过人工智能和 D/L 等尖端技术的辅助，Avamed Synergy 使医疗保健专业人员能够以无与伦比的效率为患者提供最佳治疗效果，巩固了其在西班牙医疗保健行业的先锋地位。 我们的目标是预测肿瘤生长的动态及其分类，从而消除治疗和手术过程中可能出现的不必要的并发症，改善治疗效果和对患者的影响。 通量技术 Avamed Synergy 的 Fluxus 是世界上首个由人工智能生成的空间细胞和肿瘤-宿主空间定位界面预测模型。Fluxus ...
... 临床纯音测听仪 认证测听解决方案 客户评价 "hearTest 的开箱体验太棒了--就像我打开苹果公司的新产品一样--做得很好！手机套和屏幕保护膜，你们考虑到了一切"。 主要功能 临床有效的测试 以证据为基础的解决方案，经同行评审期刊验证，并按照 ISO/SANS 标准校准。 节约成本 以极小的成本实现精确检测。 环境噪声预警 实时监测噪声，提醒用户注意环境噪声问题。 省时 几分钟内完成自动测试，并预设测试程序，提高效率。 扩展的高频测试 确定高频范围内的阈值偏移。 ...
... 在这个工具集中，用户可以找到所有需要的工具，用于处理任何类型的相机，处理图像，生成报告和更多。 生成报告：通用、 ISO、LNO。 ...
... 一款先进的医疗技术软件，旨在优化全球医疗保健领域。Green Cube® 可帮助任何医院、药房、采购中心、初级保健、牙科、眼科或任何其他医疗机构提高病人护理的整体效率，同时以最高级别的数据安全性保证信息的可访问性。 作用 充当电子病历 (EHR) 和健康信息系统 (HIS) 存储所有可用的患者数据，同时可随时随地轻松访问。我们的 Green Cube® 电子病历只需稳定的互联网连接即可立即访问。有了绿立方®，您就能查看和更新所有财务流程，并比较和优化成本，提高临床效率和成果。 允许灵活配置（可配置权限、用户角色等） 兼容 ...
... 基于云的 OneQA 软件始终专注于为我们的医院、 ISO 和 OEM 合作伙伴增值，在幕后工作，让您可以专注于最重要的工作。 标准化程序、手册、信息、注释和说明，以患者安全为创新核心，确保医疗设备更安全。 管理工单、结果和报告--跨系统、云服务和人员路由数据，包括与 CMMS 提供商的内置集成。 创建自定义工作流程，通过单一平台实现设备标准化、提高生产率并最大限度地遵守合规性。设置简单，维护成本低。 介绍启用 OneQA 的 IDA-6 输液设备分析仪。现在，您可以直接从测试设备运行 ...
... 您应该让有价值的辐射和医疗设备保持最佳工作状态，这样您才能很好地完成工作。您还必须定期校准设备，以符合相关规定。确保您的设备测量正确，对您的工作表现、您的医疗设施和相信他们能得到适当医疗护理的人们都至关重要。 服务计划 RaySafe 服务计划可确保您的仪器保持性能和外观如新。服务计划成员可接受全面的年度检查、校准和更新，从而跟上 X 射线机的快速发展。填写 RaySafe 服务申请表加入 RaySafe 服务计划，享受以下优惠： 按固定时间表进行验证/校准 延长服务计划保修期，确保您的设备保持 ...
... 该软件旨在应对中央消毒供应部（CSSD）日益复杂的挑战，提供了一种准确且安全的监控工具，使您能够逐步优化工作流程，并保持高生产力标准。 通过收集有关生产、发货和仓储处理的信息，该软件有助于精确量化并分析生产支出，从而提高成本效益。 该软件符合国际安全标准，即 ISO 27001 和 ISO 13485。 模块化系统 SmartHub Flow 提供额外模块，可根据您的需求扩展解决方案的功能。 这种模块化架构使系统能够根据未来改进和/或 ...
... E-Memory 2.0是最新一代的软件，可直接在个人电脑上对所有消毒周期和数据进行完整的存储、管理和追踪。 完全符合UNI EN ISO 13485，E-Memory 2.0实现了医疗设备灭菌数据的过程质量、控制和存储。 该软件自动、半自动或手动获取数据，将其存储在个人电脑上，可以轻松地组织、搜索、打印或通过电子邮件发送。 它的管理系统使得追踪和选择与灭菌过程中涉及的各种设备所进行的周期有关的所有信息成为可能。这方面不仅对完全安全和自主的工作至关重要，而且在发生法律纠纷时为牙医提供了有效的辩护 ...
... 多种检具的接口设置，例如：天平。 如果您是在一个工位上（推荐用于由单人进行校准的小型实验室）进行工作，请选择一个独立软件版本，如果您要在多个工位（在服务器上安装浮动的注册许可证）上同时工作，请选择客户端/服务器的软件版本。 功能： 根据 ISO 8655、 ISO 4787 等标准，对移液设备，玻璃和塑料材质的量具进行测试。 开源软件，对所有体积测量仪器都适用 - 无论是哪家制造商的产品。 数据库很全面，并且包含了知名制造商的仪器参数——可由用户扩展或修改。 ...