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... 享受您的铂金体验！ - 全面的肺活量测定和血氧测定软件：MIR Spiro Platinum 提供了一个完整的肺活量测定和血氧测定套件，支持医疗专业人员和患者进行呼吸健康管理。 - 设计用于与 EMR/EHR 集成：该软件旨在与电子病历（EMR）和电子健康记录（EHR）系统无缝集成，确保高效的数据管理和工作流程。 - 符合最新的 ATS/ERS 指南：MIR Spiro Platinum 遵循美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）制定的最新标准，确保呼吸诊断的准确性和可靠性。 - ...
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法规与标准
- 产品页面提供对医疗器械标准与法规合规性的参考（示例：EN 62366-1、EN 62304、ISO 14971、EU MDR）。具体认证与可用性因地区而异。
注意事项
- 产品页面所述的某些模块或集成可能由第三方或合作伙伴提供；它们可能不属于核心产品，其可用性/法规状态在不同地区可能不同。
... 基于云的基因组运行管理和简化的生物信息学，促进 NGS 业务的增长。 BaseSpace Sequence Hub 简介 BaseSpace Sequence Hub 解决了实验室在进行下一代测序时的生物信息学需求和基础设施负担。该软件通过直观的界面与 Illumina 测序系统集成，使用户能够简化运行设置和监控。 BaseSpace Sequence Hub 可访问按钮式二次分析应用程序，并实现与合作者的数据共享，所有这一切都在一个安全的云生态系统中进行，存储空间可扩展，以满足不断增长的实验室需求。 立即注册或登录 ...
... 。博世可帮助您解决复杂问题并开发最先进的解决方案。 安全性与合规性 博世深知端到端安全性和合规性在医疗保健领域的重要性。我们始终采用安全第一的方法。我们已帮助许多客户满足 HIPPA 和 GDPR 等合规要求标准。博世的开发流程还通过了 EN ISO 13485:2016 认证。 ...
... 质量评估工具模块 Hera-MI 的人工智能还配有 MTE（乳腺 X 射线摄影技术评估）技术，该技术使 X 射线操纵器能够分析定位和压缩情况，从而提供完整的检查。 这有助于确定定位方面需要改进的地方，并显示压缩是否足够。这确保了最佳的图像质量，使诊断更加准确可靠。 Hera-MI 可生成基于人工智能的图像质量分析报告，包括乳腺密度和检测。它还能显示辐射剂量。 除了这份报告，Hera-MI 还为放射科医生提供了一个专门的网络界面，让他们对评估有更全面的了解。 ...
... SonoWin® 是一个高度复杂的系统，可实现成像医疗设备与医院信息系统 (HIS) 之间的数据传输。 数据采集、报告和存档只需一个程序 模块化设计，可满足不同医疗领域的各种要求 存档数量不限的图像和任意长度的序列 图像采集 根据 DICOM 或模拟图像源记录图像 采集单幅图像、序列和长期记录 可对所有 DICOM 设备进行集中管理 用户友好的基于工作列表的远程设备过滤功能，例如根据科室、检查人员或检查种类进行过滤 将数据传输到任何图像存档，如 PACS 服务器 与所有主要制造商的超声波设备进行通信 根据 ...
... LPIXEL 的旗舰系列软件即医疗设备 (SaMD) 产品 "EIRL "支持临床医生解读从放射扫描（X 光、CT、核磁共振成像）到结肠镜检查等一系列医疗图像。 EIRL 已在日本 1000 多家医疗机构安装，进行了 1200 多万次临床分析（截至 2025 年 6 月的累计数据），通过帮助防止遗漏关键结果，增强了诊断信心，减轻了临床医生的负担。 产品系列： 大脑系列： 1.EIRL 脑动脉瘤 从脑 MRA 图像中检测可疑的脑动脉瘤 2.EIRL 脑代谢 从脑 MRI 图像计算白质高密度的体积和其他关键指标 3.EIRL ...
... Parsys MedCapture © 是一款 Windows 应用程序，专用于从各种医疗设备中有效收集数字数据，并将其安全发送到云平台。 医疗数据录入客户端软件 其主要功能包括 触摸式直观界面，专为非专业人员在平板电脑和个人电脑上使用而设计。 主要医疗设备的视频和文字教程。 集成视频会议功能，针对低带宽环境进行了优化。只需点击一下，终端用户就能连接到预先配置好的远程医生群组。 集成了 40 多个知名制造商的医疗设备，包括 MIR、GE Healthcare、A & D、Foracare、Nonin ...
...
提供的服务 / 交付
- 需求评估与请求
- 沟通路径的编辑与配置
- 软件交付与安装支持
处方代码
用于人际沟通的软件（ ISO 22.21.12）
特性 / 技术规格
- 产品类型：增强与替代沟通（AAC）软件
- 默认网格：可全面定制的沟通网格（图形、结构、功能）
- 活动：包含用于阅读、写作和沟通强化的教学模块与练习
... 概述
UDI（唯一器械标识）的实施是医疗器械制造商的一项重要要求。许多企业仍使用电子表格和跨部门人工流程管理UDI数据，增加了错误风险，并使符合
ISO 13485及QMS可追溯性要求变得困难。
一站式数字化管理，快速实现UDI
UDiBar将生产管理与标签管理集中于一体，建立符合医疗器械法规的UDI管理流程。UDiBar可自动生成符合标准的UDI条码（支持EAN-13、GS1-128等格式），以确保标签的标准化。
主要功能< ...
... TeleABP软件是一个用户友好且功能强大的应用程序，可在门诊血压研究、解释和报告方面提供最大的灵活性。 从病人数据库中快速检索 自动分析或用户定义的标准 通过比较第一小时收集的数据和24小时的数据进行白衣分析，以消除掩盖的高血压 高级分析，包括血压变异性、平稳性指数、致动脉粥样硬化指数和晨涌分析 可编辑的位置分析为医生提供了关于病人身体运动的信息 解释性摘要、ABP图、睡眠倾角分析、直方图、饼状图、小时平均值、 等都可以在一份报告中选择。 输出电子报告以储存在EMR系统中 ...
... R-PIPETTES PC软件是RADWAG专有的解决方案，用于确定符合 ISO 8655标准的移液器体积测量（批液器）的误差。该软件支持固定体积移液器（单通道）和可调体积移液器（1、8、12通道）的校准。 该程序具有RADWAG移液器数据库的功能，可以定义自定义移液器模型。 ...
... Vertex Share 是顶点平台的一个模块。 它可以安全地在线传输研究报告，而无需将其存储在云中。 将其与 Vertex CD+ 和 Vertex Upload 结合使用，可与患者和医生灵活地在线共享研究报告和物理介质。 ...
Rimage EMEA GmbH
... 我们处理患者的敏感数据。因此，数据保护和信息安全是 ConnectedCare 开发过程中的重中之重。我们的安全和合规团队一直致力于保护软件并不断开发安全措施。 ISO 标准、BSI 标准和医院 B3S 标准 我们使用的技术完全基于全球认可的官方认证（如 ISO 27001）以及 BSI（德国联邦信息安全办公室）等官方机构的建议。 符合 ISO 27001 标准的信息安全管理 基于 BSI 标准 ...
... ONE® 是一个与供应商无关的临床监控和警报通信管理平台，它使临床医生能够查看临床数据，分流和调度可操作的警报。 行业标准和专有集成 网络和移动驱动 网络和服务器占用空间小 灵活满足不同的工作流程和使用情况 全面审计的使用报告 数据和分析 符合 ISO 27001 要求的行业标准安全性 完全符合美国医疗保险法案 以患者为中心的情境感知链接 通信与协作功能 ...
... 功能强大的单一平台，旨在增强任何医疗机构的工作流程： 无论是个体医生、多站点集团还是大型医院设施，都能负担得起且可扩展 在整个患者诊疗过程中简化图像和数据管理 与医院系统无缝集成 加密数据传输到 UltraLinQ 云，实现安全存储和访问--符合 HIPAA、 ISO 和 SOCII 标准 使用任何模式进行患者检查 直接向符合行业标准的 UltraLinQ 云上传检查和文件附件 使用自定义报告模板完成检查解释 使用 UltraLinQ 随时随地共享检查结果 UltraLinQ+ ...
... 支持所有的DICOM模式，并具有全方位的诊断和报告工具。 设备齐全的牙科PACS PaxeraDental具有广泛的牙科放射学投影，包括根尖周、咬合、咬合、全景和头颅测量视图。该模块有一个嵌入式的零足迹查看器，适用于所有移动设备和浏览器。该解决方案还符合 ISO 3950牙齿符号，并能获取口内、锥体、头颅和全景X射线图像。 可定制的牙科图表 该模块的牙科图表是为了加速工作流程而建立的。为根尖周视图轻松设置它们。该模块同时支持永久和脱落的牙科图表。有能力通过几次点击来改变图表的牙齿记号。 ...
... 测量数据。 ISO 4287 计算 它根据 ISO 4287 和 ISO 4288 自动滤除主波形，并会得到粗糙度 (Rx) 和波纹度(Wx) 参数。参数的计算包括一组预定义的运算符、滤波器（F-运算符、S-滤波器和 L-滤波器）以及其他设置 。 ISO 25178 计算 专为不太了解 ISO 滤波器的用户设计，现在，他们只需选择要分析的表面类型，就可提取出这些信息。该运算符根据 ...
... 简化并改进了从计划到放射药物管理的每个阶段。 CuriePharm 集中管理与放射性药物的制备和应用相关的所有信息。通过直观的界面和先进的工具，它可以为您提供必要的控制和效率，以记录和监督供应链的每个阶段，确保安全和精确。 该系统根据 GAMP 5 方法进行验证，并以在根据 ISO 13485 认可医疗软件方面获得的经验为支持。 特点 可配置权限组的用户访问控制。 与放射性药房的放射性活度计、自动剂量分配器和其他常用外围设备集成：系统可自动测量放射性药物的活性，消除人工误差。 通过 ...
... 合规性和效率。 认识科软，一家可靠的电子病历软件开发公司 35 年的软件开发经验和 19 年的医疗保健 IT 经验。 拥有医疗保健标准（如 HL7、FHIR、ICD-10、CPT、XDS/XDS-I）方面的工作经验。 通过 ISO 27001、 ISO 13485 和 ISO 9001 认证，证明了我们在数据安全、医疗器械合规性和质量管理方面的努力。 在开发符合 HIPAA、GDPR、ONC、FDA、MDR、MACRA、MIPS、CEHRT、SAFER、NCPDP ...
ScienceSoft
... BAYOOSOFT Themis 为您提供医疗器械技术文档以及质量和信息安全管理系统文档流程的有效解决方案。使用我们的软件，您可以将您的流程数字化并连接起来，减少工作量并最大限度地减少冗余数据。这样，您就可以根据 MDR 和 IVDR 优化技术文档，同时确保高效、合规地管理文档。 我们的专业模块涵盖了医疗器械和管理系统的所有相关要求--从风险评估和技术文档到 MDR、IVDR 等国际标准和法规的合规性，以及质量和信息安全标准。 根据 MDR 和 IVDR 对医疗器械进行高效的技术文档编制 虽然监管要求，尤其是技术文档方面的要求不断提高，但工作环境也变得越来越不稳定。协作、团队发展和异地工作等主题已成为当今企业不可或缺的组成部分。 如何在减少工作量的同时降低成本？BAYOOSOFT ...
... Bluefruit Software 一直是多种医疗技术产品的医疗器械软件开发合作伙伴。我们的团队提供合规、创新的软件开发和测试，确保我们的客户将安全、高质量的产品推向市场。 开发 我们的团队在美国和欧盟市场按照 IEC 62304 标准工作，并与 ISO 13485 保持一致。根据您的产品需求，我们可以满足 FDA 质量法规以及 MDD 和 IVDD 指令，并支持向 MDR 和 IVDR 过渡。 2021 年，我们开始实施首个 MDR 项目。由于我们的工作符合 ...
... 认证障碍 开发额外成本 用于 SaMD 开发的 Mia-Care 主要功能 集中管理 利用内部开发人员平台，全面查看 SaMD 项目的开发状态。 高度自动化 通过自动化测试和技术文档创建，消除错误并提高效率。 合规性 通过符合法规和 ISO 13485 及 62304 的流程管理软件生命周期。 指导开发经验 消除 SaMD 开发的复杂性，让开发人员专注于软件质量。 为各级组织带来价值 对于开发人员 开发人员可以通过简化、受控和指导的方式管理软件生命周期和 ...
... 总力和从左到右的力的平衡 - 力的中心目标和轨迹 - 上牙弓的受力表现在二维和三维上 - 用图表解释首次接触、最大咬合力和闭合力 时间 - 动态显示，加强与病人的沟通 - 用于扫描存储和记录的基本病人数据库 - 种植体和牙冠识别 - 牙齿编号符号的选择。通用、FDI/ ISO、Palmer、Haderup ...
... 准确和可靠。高质量的解剖模型，用于练习和计划复杂的外科手术。 可定制。用脚本和插件将可重复的任务和操作自动化。 可以打印。直接链接到捆绑的3D打印机，保证可以一起使用。 完全支持。所有许可证都有我们的应用工程师专家团队的全面支持。 FDA、CE和 ISO认证。卓越的软件通过了端到端诊断性3D打印的认证。 ...
Synopsys Simpleware Product Group